- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05213130
Blutspende und subjektives Wohlbefinden
Der Zusammenhang zwischen Blutspende und subjektivem Wohlbefinden
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510095
- Guangzhou Blood Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollblutspender mit negativen serologischen Ergebnissen.
Ausschlusskriterien:
- Vollblutspender mit positiven oder verdächtigen serologischen Ergebnissen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Keine Nachricht
Teilnehmer in dieser Gruppe durchlaufen das Standardverfahren nach der Spende und erhalten keine zusätzliche Nachricht oder Vignette.
Sie füllen dieselben Fragebögen zu Zeitpunkt 1 (nach der Spende) und Zeitpunkt 2 (4–22 Tage später) aus wie die Interventionsgruppe.
Dieser Arm dient als Vergleichsbedingung zur Bewertung der Wirkung der dankbasierten Intervention auf das subjektive Wohlbefinden und verwandte psychosoziale Ergebnisse.
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Experimental: Intervention auf Dankbarkeitsbasis
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine standardisierte, dankbarkeitsbasierte Intervention unmittelbar nach Abschluss der Vollblutspende.
Die Intervention besteht aus (1) einer schriftlichen Dankbarkeitsverstärkungsbotschaft, die den Beitrag des Spenders anerkennt und die lebensrettende Wirkung seiner Spende hervorhebt, und (2) einer kurzen Vignette, die veranschaulicht, wie gespendetes Blut Patienten in Not zugutekommt.
Der Zweck dieser Intervention ist es, das subjektive Wohlbefinden und die psychologische Bedürfnisbefriedigung der Spender zu steigern, indem ihr Gefühl von Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit gestärkt wird.
Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Zeitpunkt 1 (nach der Spende) und Zeitpunkt 2 (4-22 Tage später) aus.
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Eine Erinnerung, um Spender in einem Fragebogen darüber zu informieren, dass ihr Blut das Leben des Patienten gerettet hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Score des subjektiven Wohlbefindens zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: 4-22 Tage nach der Spende
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Das subjektive Wohlbefinden (SWB) wird bei der Nachuntersuchung mithilfe eines validierten Multi-Item-Messinstruments erfasst, das Lebenszufriedenheit und affektives Wohlbefinden erfasst. Affekt-Adjektiv-Skala (validierte chinesische Version): 9 Items, jeweils mit 1-7 bewertet. Lebenszufriedenheitsskala (validierte chinesische Version): 5 Items mit 1-7 bewertet. Ein aggregierter SWB-Wert wurde durch Standardisierung und Summierung der Lebenszufriedenheitswerte mit den positiven Affektwerten und Subtraktion des negativen Affektwerts davon berechnet. Die Werte reichen von niedrigem bis hohem Wohlbefinden. Das primäre Ziel ist zu bewerten, ob die Exposition gegenüber der dankbasierten Intervention im Vergleich zur Kontrollbedingung zu einem höheren SWB führt. |
4-22 Tage nach der Spende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederspenderrate innerhalb eines Jahres
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der ersten Spende
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Die tatsächliche Wiederspenderrate wird aus den Spendeaufzeichnungen des Guangzhou Blood Centre ermittelt.
Die Variable gibt an, ob der Teilnehmer innerhalb eines Jahres für eine weitere Vollblut- oder Komponentenspende zurückkehrte.
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Bis zu 12 Monate nach der ersten Spende
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Score des subjektiven Wohlbefindens zu Zeitpunkt 1
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Spende
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Der subjektive Wohlbefindens-Baseline (SWB) wird mit einer validierten Multi-Item-Messung erfasst, die Lebenszufriedenheit und affektives Wohlbefinden abbildet. Affekt-Adjektiv-Skala (validierte chinesische Version): 9 Items, jeweils mit einer Bewertung von 1-7. Lebenszufriedenheits-Skala (validierte chinesische Version): 5 Items mit einer Bewertung von 1-7. Ein aggregierter SWB-Score wurde durch Standardisierung und Summierung der Lebenszufriedenheitswerte mit den positiven Affektwerten berechnet, wobei der negative Affektwert davon subtrahiert wurde. Die Werte reichen von niedrigen bis hohen Wohlbefindensniveaus. |
Unmittelbar nach der Spende
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Score der Befriedigung grundlegender psychologischer Bedürfnisse zu Zeitpunkt 1
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Spende
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Die Baseline-Zufriedenheit mit den grundlegenden psychologischen Bedürfnissen (BPN) wird mit einer 9-Item-Skala für grundlegende psychologische Bedürfnisse (validierte chinesische Version) gemessen.
Die Skala enthält Subskalen für Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit und verwendet eine 7-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht zutreffend) bis 7 (voll und ganz zutreffend).
Jede der drei Subskalen wurde gemittelt, um einen Index für die allgemeine BPN-Zufriedenheit zu bilden.
Dieses Maß erfasst die unmittelbare psychologische Erfahrung der Spender nach der Spende.
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit den psychologischen Bedürfnissen hin.
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Unmittelbar nach der Spende
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Score der Grundlegenden Psychologischen Bedürfnisbefriedigung zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: 4-22 Tage nach der Spende
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Die gleiche Skala zur Erfassung der Befriedigung grundlegender psychologischer Bedürfnisse (BPN) wird bei der Nachuntersuchung eingesetzt, um Veränderungen nach der Intervention zu untersuchen.
Gemessen wird sie mit einer 9-Item-Skala für grundlegende psychologische Bedürfnisse (validierte chinesische Version).
Die Skala enthält Subskalen für Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit, wobei eine 7-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht zutreffend) bis 7 (voll und ganz zutreffend) verwendet wird.
Jede der drei Subskalen wurde gemittelt, um einen Index für die allgemeine BPN-Befriedigung zu bilden.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Befriedigung psychologischer Bedürfnisse hin.
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4-22 Tage nach der Spende
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Score der Blutspendeabsicht zu Zeitpunkt 1
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Spende
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Die Absicht, in Zukunft erneut Blut zu spenden, wird zum Zeitpunkt 1 anhand einer einzelnen Selbstauskunftsfrage gemessen, die von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich) bewertet wird, wobei höhere Werte eine stärkere Spendeabsicht anzeigen.
Dieselbe Frage wird sowohl zum Zeitpunkt 1 als auch zum Zeitpunkt 2 gestellt, um Veränderungen im Zeitverlauf zu bewerten und mögliche Auswirkungen der Intervention auf die zukünftige Spendenmotivation zu untersuchen.
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Unmittelbar nach der Spende
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Score der Blutspendebereitschaft zu Zeitpunkt 2
Zeitfenster: 4-22 Tage nach der Spende
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Die Absicht, in Zukunft erneut Blut zu spenden, wird zum Zeitpunkt 2 mithilfe eines einzelnen Selbsteinschätzungsitems gemessen, das von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich) bewertet wird, wobei höhere Werte eine stärkere Spendeabsicht anzeigen.
Das gleiche Item wird sowohl zum Zeitpunkt 1 als auch zum Zeitpunkt 2 verwendet, um Veränderungen im Zeitverlauf zu bewerten und potenzielle Auswirkungen der Intervention auf die zukünftige Spendenmotivation zu untersuchen.
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4-22 Tage nach der Spende
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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