- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05213130
Dárcovství krve a subjektivní pohoda
Vztah mezi dárcovstvím krve a subjektivní pohodou
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510095
- Guangzhou Blood Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dárci plné krve s negativními sérologickými výsledky.
Kritéria vyloučení:
- Dárci plné krve s pozitivními nebo podezřelými sérologickými výsledky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádná zpráva
Účastníci v této skupině absolvují standardní proceduru po darování a nedostanou žádnou další zprávu nebo výchozí text.
Vyplňují stejné dotazníky v čase 1 (po darování) a v čase 2 (4–22 dní později) jako intervenční skupina.
Toto rameno slouží jako srovnávací podmínka pro vyhodnocení účinku intervencí založených na vděčnosti na subjektivní pohodu a související psychosociální výsledky.
|
|
|
Experimentální: Intervence založená na vděčnosti
Účastníci v této skupině obdrží standardizovanou intervenci založenou na vděčnosti ihned po dokončení odběru plné krve.
Intervence se skládá z (1) písemné posilující zprávy o vděčnosti, která uznává příspěvek dárce a zdůrazňuje život zachraňující dopad jeho darování, a (2) krátkého příkladu ilustrujícího, jak darovaná krev prospívá pacientům v nouzi.
Účelem této intervence je zlepšit subjektivní pohodu dárců a uspokojení jejich psychologických potřeb posílením jejich pocitu autonomie, kompetence a příbuznosti.
Účastníci vyplňují dotazníky v čase 1 (po darování) a v čase 2 (4–22 dní později).
|
Připomenutí, aby v dotazníku informovali dárce, že jejich krev zachránila pacientovi život.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre subjektivní pohody v čase 2
Časové okno: 4-22 dnů po darování
|
Subjektivní pohoda (SWB) je hodnocena při následném sledování pomocí ověřeného vícepoložkového měřítka, které zachycuje spokojenost se životem a afektivní pohodu. Škála afektivních přídavných jmen (ověřená čínská verze): 9 položek, každá hodnocena 1-7. Škála spokojenosti se životem (ověřená čínská verze): 5 položek hodnoceno 1-7. Celkové skóre SWB bylo vypočteno standardizací a sečtením skóre spokojenosti se životem s skóre pozitivního afektu a odečtením skóre negativního afektu od nich. Skóre se pohybují od nízkých po vysoké úrovně pohody. Hlavním cílem je vyhodnotit, zda vystavení intervenci založené na vděčnosti vede k vyšší SWB ve srovnání s kontrolní podmínkou. |
4-22 dnů po darování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opětovného darování v průběhu jednoho roku
Časové okno: Až 12 měsíců po první darovací akci
|
Skutečná míra opětovných darování je získána z darovacích záznamů Krevního centra v Kantonu.
Proměnná indikuje, zda se účastník do jednoho roku vrátil k dalšímu darování plné krve nebo krevních složek.
|
Až 12 měsíců po první darovací akci
|
|
Skóre subjektivní pohody v čase 1
Časové okno: Ihned po darování
|
Základní subjektivní pohoda (SWB) je měřena pomocí ověřené vícepoložkové škály, která zachycuje spokojenost se životem a afektivní pohodu. Škála afektivních adjektiv (ověřená čínská verze): 9 položek, každá hodnocena 1–7. Škála spokojenosti se životem (ověřená čínská verze): 5 položek hodnoceno 1–7. Celkové skóre SWB bylo vypočteno standardizací a sečtením skóre spokojenosti se životem se skóre pozitivního afektu a odečtením skóre negativního afektu od tohoto součtu. Skóre se pohybuje od nízké po vysokou úroveň pohody. |
Ihned po darování
|
|
Skóre uspokojení základních psychologických potřeb v čase 1
Časové okno: Ihned po darování
|
Spokojenost se základními psychologickými potřebami (BPN) na začátku studie je měřena pomocí 9položkové škály základních psychologických potřeb (ověřená čínská verze).
Škála obsahuje podškály pro autonomii, kompetenci a vztahovost, používající 7bodovou škálu od 1 (vůbec neplatí) do 7 (velmi platí).
Každá ze tří podškal byla zprůměrována pro vytvoření indexu obecné spokojenosti BPN.
Toto měření zachycuje bezprostřední psychologickou zkušenost dárců po darování.
Vyšší skóre indikuje větší uspokojení psychologických potřeb.
|
Ihned po darování
|
|
Skóre uspokojení základních psychologických potřeb v čase 2
Časové okno: 4–22 dní po darování
|
Stejná základní škála uspokojení psychologických potřeb (BPN) je podávána při následném sledování k posouzení změn po intervenci.
Měří se pomocí 9-položkové škály základních psychologických potřeb (validovaná čínská verze).
Škála obsahuje subškály pro autonomii, kompetenci a příbuznost, využívající 7bodovou škálu od 1 (vůbec ne pravdivé) do 7 (velmi pravdivé).
Každá ze tří subškál byla zprůměrována, aby vytvořila index obecného uspokojení BPN.
Vyšší skóre indikuje větší uspokojení psychologických potřeb.
|
4–22 dní po darování
|
|
Skóre záměru darovat krev v čase 1
Časové okno: Bezprostředně po darování
|
Záměr darovat krev v budoucnu v Čase 1 je měřen pomocí jedné položky sebehodnocení záměru hodnocené od 1 (velmi nepravděpodobné) do 7 (velmi pravděpodobné), přičemž vyšší skóre naznačuje silnější záměr darovat.
Stejná položka je použita v Čase 1 a Čase 2, aby bylo možné posoudit změny v čase a prozkoumat potenciální účinky intervence na motivaci k budoucímu dárcovství.
|
Bezprostředně po darování
|
|
Skóre záměru darovat krev v čase 2
Časové okno: 4–22 dní po darování
|
Úmysl darovat krev znovu v budoucnu v čase 2 je měřen pomocí jedné položky sebeposouzení úmyslu hodnocené od 1 (velmi nepravděpodobné) do 7 (velmi pravděpodobné), přičemž vyšší skóre indikuje silnější úmysl darovat.
Stejná položka je použita v čase 1 a čase 2, aby bylo možné posoudit změny v čase a prozkoumat potenciální účinky intervence na motivaci k budoucímu darování. |
4–22 dní po darování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Blood donation and well-being
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .