- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05213130
Doação de sangue e bem-estar subjetivo
A relação entre doação de sangue e bem-estar subjetivo
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510095
- Guangzhou Blood Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doadores de sangue total com resultados sorológicos negativos.
Critério de exclusão:
- Doadores de sangue total com resultados sorológicos positivos ou suspeitos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem Mensagem
Os participantes neste grupo completam o procedimento pós-doação padrão e não recebem qualquer mensagem ou vinheta adicional.
Completam os mesmos questionários no Tempo 1 (pós-doação) e no Tempo 2 (4-22 dias depois) que o grupo de Intervenção.
Este braço serve como condição de comparação para avaliar o efeito da intervenção baseada na gratidão no bem-estar subjectivo e nos resultados psicossociais relacionados.
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Experimental: Intervenção baseada na gratidão
Os participantes deste grupo recebem uma intervenção padronizada baseada na gratidão imediatamente após completarem a doação de sangue total.
A intervenção consiste em (1) uma mensagem de reforço de gratidão escrita que reconhece a contribuição do doador e enfatiza o impacto de salvar vidas da sua doação, e (2) uma breve vinheta que ilustra como o sangue doado beneficia os pacientes necessitados.
O objetivo desta intervenção é melhorar o bem-estar subjetivo e a satisfação das necessidades psicológicas dos doadores, reforçando o seu sentido de autonomia, competência e relacionamento.
Os participantes preenchem questionários no Tempo 1 (pós-doação) e no Tempo 2 (4 a 22 dias depois).
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Um lembrete para informar aos doadores que seu sangue salvou a vida do paciente em um questionário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Bem-Estar Subjetivo no Tempo 2
Prazo: 4-22 dias após a doação
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O bem-estar subjetivo (SWB) é avaliado no acompanhamento através de uma medida validada de múltiplos itens que capta a satisfação com a vida e o bem-estar afetivo. Escala de Afeto-Adjetivo (versão chinesa validada): 9 itens, cada um pontuado de 1 a 7. Escala de Satisfação com a Vida (versão chinesa validada): 5 itens pontuados de 1 a 7. Um resultado agregado de SWB foi calculado através da normalização e soma das pontuações de satisfação com a vida com as pontuações de afeto positivo, subtraindo-lhes a pontuação de afeto negativo. As pontuações variam de níveis baixos a elevados de bem-estar. O objetivo principal é avaliar se a exposição à intervenção baseada na gratidão leva a um SWB mais elevado em comparação com a condição de controlo. |
4-22 dias após a doação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Re-Doação no Período de Um Ano
Prazo: Até 12 meses após a doação inicial
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A taxa real de redoação é obtida a partir dos registos de doação do Centro de Sangue de Guangzhou.
A variável indica se o participante voltou para outra doação de sangue total ou de componentes no prazo de um ano.
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Até 12 meses após a doação inicial
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Pontuação de Bem-estar Subjetivo no Tempo 1
Prazo: Imediatamente após a doação
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O bem-estar subjetivo de base (SWB) é medido através de uma medida validada de múltiplos itens que capta a satisfação com a vida e o bem-estar afetivo. Escala de Afetos-Adjetivos (versão chinesa validada): 9 itens, cada um pontuado de 1 a 7. Escala de Satisfação com a Vida (versão chinesa validada): 5 itens pontuados de 1 a 7. Um resultado agregado de SWB foi calculado através da normalização e soma das pontuações de satisfação com a vida com as pontuações de afeto positivo, subtraindo-lhes a pontuação de afeto negativo. As pontuações variam de níveis baixos a altos de bem-estar. |
Imediatamente após a doação
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Pontuação de Satisfação das Necessidades Psicológicas Básicas no Tempo 1
Prazo: Imediatamente após a doação
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A satisfação das necessidades psicológicas básicas (BPN) na linha de base é medida através da Escala de Necessidades Psicológicas Básicas de 9 itens (versão chinesa validada).
A escala contém subescalas para autonomia, competência e relacionamento, utilizando uma escala de 7 pontos que varia de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
Cada uma das três subescalas foi calculada a média para formar um índice de satisfação geral das BPN.
Esta medida captura a experiência psicológica imediata dos dadores após a doação.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior satisfação das necessidades psicológicas.
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Imediatamente após a doação
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Pontuação de Satisfação das Necessidades Psicológicas Básicas no Tempo 2
Prazo: 4-22 dias após a doação
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A mesma escala básica de satisfação das necessidades psicológicas (BPN) é administrada no acompanhamento para examinar as mudanças após a intervenção.
É medida usando uma Escala Básica de Necessidades Psicológicas de 9 itens (versão chinesa validada).
A escala contém subescalas para autonomia, competência e relacionamento, usando uma escala de 7 pontos que varia de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
Cada uma das três subescalas foi calculada a média para formar um índice de satisfação geral da BPN.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação das necessidades psicológicas.
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4-22 dias após a doação
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Pontuação da Intenção de Doação de Sangue no Tempo 1
Prazo: Imediatamente após a doação
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A intenção de doar sangue novamente no futuro no Momento 1 é medida através de um único item de intenção de autorrelato, classificado de 1 (muito improvável) a 7 (muito provável), com pontuações mais altas indicando uma intenção mais forte de doar.
O mesmo item é administrado no Momento 1 e no Momento 2 para avaliar mudanças ao longo do tempo e examinar potenciais efeitos da intervenção na motivação para doações futuras.
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Imediatamente após a doação
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Pontuação da Intenção de Doação de Sangue no Tempo 2
Prazo: 4-22 dias após a doação
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A intenção de doar sangue novamente no futuro no Tempo 2 é medida usando um único item de intenção de autorrelato avaliado de 1 (muito improvável) a 7 (muito provável), com pontuações mais altas indicando uma intenção mais forte de doar.
O mesmo item é administrado no Tempo 1 e no Tempo 2 para avaliar mudanças ao longo do tempo e examinar potenciais efeitos da intervenção na motivação futura para doação.
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4-22 dias após a doação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Blood donation and well-being
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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