- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05213390
백내장 수술 후 자율 전화 후속 조치
백내장 수술 추적 관찰을 위한 자율 전화 대화 에이전트의 임상적 고찰
이 프로젝트는 AI 기술을 적용하여 대량 의료 서비스의 수요 증가와 제한된 용량 사이의 격차를 해소할 것입니다. 이 프로젝트는 두 개의 대규모 NHS 병원 트러스트에서 백내장 수술 환자에게 전화를 전달하기 위해 Ufonia의 자동화된 원격 진료 플랫폼의 안전한 배치를 지원할 증거를 개발할 것입니다.
제안된 연구는 Imperial College Healthcare Trust 및 Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust의 환자 코호트에 대한 현재 치료 표준 외에 DORA를 구현할 것입니다. 이 연구는 전문 임상의와 함께 DORA의 결정에 대한 동의를 평가할 것입니다. 또한 환자와 임상의를 위한 솔루션의 수용 가능성을 테스트합니다. 환자에게 추가 검토가 필요한지 여부를 결정할 때 시스템의 민감도 및 특이도; 환자에 대한 솔루션의 의료 경제적 이점(시간 및 이동 감소) 및 지역 의료 시스템. 성공하면 더 넓은 NHS 배포를 위한 후기 단계 지원을 예상하여 각 사이트의 모든 환자에게 솔루션을 배포하기 위한 제안이 개발될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경
인구 고령화와 기대 증가로 인해 많은 서비스에 대한 수요가 임상 인력의 능력을 초과하고 있습니다. 그 결과, 직원들은 대량 작업을 제공해야 한다는 압박으로 인해 번아웃 위기에 직면해 있으며, 이로 인해 제공업체의 비용이 증가하고 있습니다. 대화형 에이전트 형태의 인공 지능은 진료 전달의 효율성을 높일 수 있는 기회를 제공합니다.
목표와 목적
이 연구는 추가 평가가 필요한 수술 후 백내장 수술 환자를 감지하기 위한 DORA(AI 지원 자율 원격 의료 호출)의 효과, 유용성 및 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 전문 인간 임상의와 비교하여 DORA의 의사 결정 효율성을 확립합니다. 진정한 합병증의 검출을 위한 기준 민감도 및 특이도; 환자 수용성 평가; 비용 효율성에 대한 증거; 추가 연구를 지원할 수 있는 데이터를 캡처합니다.
프로젝트 계획 및 사용 방법
구현 과학을 기반으로 하는 학제간 연구는 관찰자 간 신뢰도를 확립하는 혼합 방법 1단계 파일럿이 될 것입니다. 뿐만 아니라 사용성과 수용성.
배송 일정
이 연구는 18개월 동안 지속됩니다: 7개월의 평가 및 개입 개선, 9개월의 구현 및 후속 조치, 2개월의 평가 후 분석 및 작성.
예상되는 영향 및 확산
이 프로젝트의 주요 기여는 인공 지능 음성 대화 에이전트 효과 및 관련 유용성 및 수용 가능성에 대한 증거가 될 것입니다. 결과는 동료 검토 저널과 국제 의료 과학 및 공학 회의에서 배포됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Oxford, 영국
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 18세 이상
- 일상적인 백내장 수술 대기자 명단에 있습니다. 다른 안과 수술과 결합된 절차의 일부인 백내장 수술은 포함되지 않습니다.
- 백내장 수술 또는 정상적인 수술 후 후속 일정의 위험을 변경할 것으로 예상되는 중요한 안구 동반 질환의 병력이나 존재가 없습니다. 유의한 안구 동반이환에는 약시, 낙하 조절 안정 녹내장 또는 고안압증, 이전 사시 수술, 비활성 황반 병리학, 이전 굴절 수술 또는 안정적인 망막을 가진 이전 유리체망막 수술과 같은 안정적, 만성 또는 비활성 안구 상태는 포함되지 않는다는 점에 유의하십시오.
제외 기준:
- 연구 또는 후속 절차를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 모든 조건을 가진 개인;
- 조절되지 않는 안구 또는 전신 질환의 존재(연구자 및 후원자가 임상적으로 중요하지 않다고 간주하지 않는 한),
- 이 기술과 관련된 현재 연구에 참여했거나 채용 전에 이 기술과 관련된 연구에 참여했습니다.
- 인지 장애, 청각 장애 또는 비영어권 사용자
- 현재 또는 심각한, 불안정하거나 제어되지 않는 전신 질환의 병력(연구자 및 후원자가 임상적으로 중요하지 않다고 간주하지 않는 한).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Dora 후속 전화 통화
DORA는 음성 녹음, 자연어 이해, 상황별 대화를 가능하게 하는 기계 학습 대화 모델, 음성 생성 등 다양한 AI 기술을 사용하여 환자 후속 통화를 제공합니다.
이러한 기술은 함께 자연스러운 대화를 유지하는 데 필요한 입력, 처리 및 분석, 출력을 다룹니다.
DORA는 전화 연결을 통해 실시간 독립형 시스템으로 전화를 전달하도록 구성되어 있습니다. 교환원은 개별 환자 세부 정보를 입력하여 전화를 걸고 나중에 전자 건강 기록(EHR)에 요약을 완료합니다.
전체 대화는 임상의가 감독합니다.
이 임상의는 시스템이 실패하거나 환자가 시스템과 상호 작용하는 데 어려움을 겪거나 DORA가 환자로부터 충분한 정보를 수집하지 않는 경우 언제든지 통화를 중단할 수 있습니다.
임상의는 DORA 평가와 비교할 임상 평가를 기록합니다.
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DORA는 음성 녹음, 자연어 이해, 상황별 대화를 가능하게 하는 기계 학습 대화 모델, 음성 생성 등 다양한 AI 기술을 사용하여 환자 후속 통화를 제공합니다.
이러한 기술은 함께 자연스러운 대화를 유지하는 데 필요한 입력, 처리 및 분석, 출력을 다룹니다.
DORA는 전화 연결을 통해 실시간 독립형 시스템으로 전화를 전달하도록 구성되어 있습니다. 교환원은 개별 환자 세부 정보를 입력하여 전화를 걸고 나중에 전자 건강 기록(EHR)에 요약을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합의
기간: 평균 7.5분 동안 진행된 Dora 통화 중에 수집된 데이터를 기반으로 평가자 간 신뢰도를 평가했습니다.
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평가자 간 신뢰도: 개별 증상 및 관리 계획에 대한 평가에 대한 DORA와 임상의 간의 동의 정도입니다. 임상의가 명확한 질문을 하기 위해 통화를 중단해야 했는지 여부
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평균 7.5분 동안 진행된 Dora 통화 중에 수집된 데이터를 기반으로 평가자 간 신뢰도를 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DORA 시스템에서 식별되거나 누락된 임상 합병증
기간: 수술 후 최대 90일
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임상 데이터는 수술 후 최대 90일까지 환자의 전자 건강 기록(EHR)에서 수집되어 Dora R1에 의한 '권장 퇴원' 참가자 수와 후속 예상치 못한 관리 변경을 포착했습니다.
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수술 후 최대 90일
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개입 없이 완료된 통화
기간: Dora 통화는 평균 7.5분 동안 지속되었습니다.
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감독 임상의의 개입 없이 완료된 자율 통화 수 명확한 질문을 하는 임상의가 보고한 이유
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Dora 통화는 평균 7.5분 동안 지속되었습니다.
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시스템 유용성
기간: 사용성 평가는 Dora 통화 후 최대 6개월까지 완료되었습니다.
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시스템 사용성 척도(최소 0점, 최대 100점, 점수가 높을수록 사용성이 우수함)를 사용하여 측정되었습니다.
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사용성 평가는 Dora 통화 후 최대 6개월까지 완료되었습니다.
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원격의료 시스템 구현의 유용성
기간: 통화 후 최대 6개월까지 사용성을 평가했습니다.
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원격 의료 사용성 설문지를 사용하여 측정됨(최소 1점, 최대 5점, 19개 항목의 평균, 점수가 높을수록 사용성이 우수함을 나타냄)
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통화 후 최대 6개월까지 사용성을 평가했습니다.
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유용성에 대한 질적 환자 관점
기간: 반구조화된 인터뷰 콜은 최대 30분간 진행되며, 도라콜 이후 최대 6개월간 진행됩니다.
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반구조화된 인터뷰를 통한 질적 피드백
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반구조화된 인터뷰 콜은 최대 30분간 진행되며, 도라콜 이후 최대 6개월간 진행됩니다.
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AI 후속 전화 통화 허용 여부
기간: 반구조화된 인터뷰 콜은 최대 30분간 진행되며, 도라콜 이후 최대 6개월간 진행됩니다.
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반구조화된 인터뷰를 통한 질적 피드백
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반구조화된 인터뷰 콜은 최대 30분간 진행되며, 도라콜 이후 최대 6개월간 진행됩니다.
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AI 후속전화 만족도
기간: 반구조화된 인터뷰 콜은 최대 30분간 진행되며, 도라콜 이후 최대 6개월간 진행됩니다.
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반구조화된 인터뷰를 통한 질적 피드백
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반구조화된 인터뷰 콜은 최대 30분간 진행되며, 도라콜 이후 최대 6개월간 진행됩니다.
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후속평가를 위한 AI의 적합성
기간: 반구조화된 인터뷰 콜은 최대 30분간 진행되며, 도라콜 이후 최대 6개월간 진행됩니다.
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반구조화된 인터뷰를 통한 질적 피드백
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반구조화된 인터뷰 콜은 최대 30분간 진행되며, 도라콜 이후 최대 6개월간 진행됩니다.
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비용 영향
기간: 기준일로부터 6개월 후에 실시
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비용 분석에서는 Imperial의 대면(F2F) 후속 조치에 대한 직접 비용을 Dora R1과 비교했습니다(Oxford에서는 환자에게 일상적인 수술 후 후속 조치가 없습니다).
가정에는 다양한 의료 전문가의 연간 비용과 F2F 후속 약속 기간(30분으로 추정)이 포함되었습니다.
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기준일로부터 6개월 후에 실시
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후속 계획되지 않은 후속 조치
기간: 수술 후 최대 90일
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임상 데이터는 수술 후 최대 90일까지 환자의 전자 건강 기록(EHR)에서 수집되어 후속 계획되지 않은 검토와 함께 Dora R1에 의해 '권장 퇴원' 참가자 수를 파악했습니다.
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수술 후 최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eduardo Normando, MD, PhD, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Milne-Ives M, de Cock C, Lim E, Shehadeh MH, de Pennington N, Mole G, Normando E, Meinert E. The Effectiveness of Artificial Intelligence Conversational Agents in Health Care: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Oct 22;22(10):e20346. doi: 10.2196/20346.
- de Pennington N, Mole G, Lim E, Milne-Ives M, Normando E, Xue K, Meinert E. Safety and Acceptability of a Natural Language Artificial Intelligence Assistant to Deliver Clinical Follow-up to Cataract Surgery Patients: Proposal. JMIR Res Protoc. 2021 Jul 28;10(7):e27227. doi: 10.2196/27227.
연구 기록 날짜
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