Seguimiento telefónico autónomo tras cirugía de catarata
Una investigación clínica de un agente conversacional telefónico autónomo para el seguimiento de la cirugía de cataratas
Este proyecto aplicará tecnología de inteligencia artificial para cubrir la brecha entre la creciente demanda y la capacidad limitada de los servicios de atención médica de alto volumen. El proyecto desarrollará pruebas que respaldarán el despliegue seguro de la plataforma de telemedicina automatizada de Ufonia para realizar llamadas a pacientes de cirugía de cataratas en dos grandes hospitales del NHS.
El estudio propuesto implementará DORA además del estándar de atención actual para una cohorte de pacientes en Imperial College Healthcare Trust y Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust. El estudio evaluará la concordancia de la decisión de DORA con un clínico experto. Además, probará la aceptabilidad de la solución para pacientes y médicos; la sensibilidad y especificidad del sistema para decidir si un paciente requiere una revisión adicional; y los beneficios económicos para la salud de la solución para los pacientes (tiempo y viajes reducidos) y el sistema de salud local. Si tiene éxito, se desarrollará una propuesta para implementar la solución a todos los pacientes en cada sitio en previsión de una solicitud para un premio de fase tardía para una implementación más amplia del NHS.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Fondo
Debido al envejecimiento de la población y al aumento de las expectativas, la demanda de muchos servicios supera la capacidad del personal clínico. Como resultado, el personal se enfrenta a una crisis de agotamiento debido a la presión de entregar cargas de trabajo de gran volumen, lo que aumenta los costos para los proveedores. La inteligencia artificial, en forma de agentes conversacionales, presenta una posible oportunidad para permitir eficiencias en la prestación de atención.
Metas y Objetivos
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad, la usabilidad y la aceptabilidad de DORA, una llamada de telemedicina autónoma habilitada para IA, para la detección de pacientes con cirugía de cataratas posoperatoria que requieren una evaluación adicional. Los objetivos del estudio son: establecer la eficacia de la toma de decisiones de DORA en comparación con un médico humano experto; sensibilidad y especificidad basales para la detección de verdaderas complicaciones; evaluación de la aceptabilidad del paciente; evidencia de costo-efectividad; y para capturar datos que puedan respaldar estudios adicionales.
Plan de proyecto y métodos utilizados
Basado en la ciencia de la implementación, el estudio interdisciplinario será un piloto de fase uno de métodos mixtos que establecerá la confiabilidad entre observadores; así como la usabilidad y la aceptabilidad.
Plazos de entrega
El estudio tendrá una duración de dieciocho meses: siete meses de evaluación y perfeccionamiento de la intervención, nueve meses de implementación y seguimiento, y dos meses de análisis y redacción posterior a la evaluación.
Impacto previsto y difusión
Las contribuciones clave del proyecto serán la evidencia sobre la efectividad del agente conversacional de voz de inteligencia artificial y la usabilidad y aceptabilidad asociadas. Los resultados se difundirán en revistas revisadas por pares y en conferencias internacionales de ciencias médicas e ingeniería.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Oxford, Reino Unido
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado;
- Mayor de 18 años;
- En lista de espera para cirugía de cataratas de rutina. No se incluirá la cirugía de cataratas como parte de un procedimiento combinado con otra cirugía ocular;
- Sin antecedentes o presencia de comorbilidades oculares significativas que se esperaría que alteren los riesgos de la cirugía de cataratas o el programa normal de seguimiento posoperatorio. Tenga en cuenta que las comorbilidades oculares significativas no incluyen afecciones oculares estables, crónicas o inactivas, como ambliopía, glaucoma estable controlado por gota o hipertensión ocular, cirugía previa de estrabismo, patología macular inactiva, cirugía refractiva previa o cirugía vitreorretiniana previa con retina estable.
Criterio de exclusión:
- Individuos con cualquier condición que podría impedir la capacidad de cumplir con el estudio o los procedimientos de seguimiento;
- Presencia de enfermedad ocular o sistémica no controlada (a menos que el Investigador y el Patrocinador no la consideren clínicamente significativa);
- Participar en investigaciones actuales relacionadas con esta tecnología o haber estado involucrado en investigaciones relacionadas con esta tecnología antes de la contratación;
- Dificultades cognitivas, discapacidad auditiva o no hablan inglés;
- Antecedentes de enfermedad sistémica actual o grave, inestable o no controlada (a menos que el investigador y el patrocinador no la consideren clínicamente significativa).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Llamada telefónica de seguimiento de Dora
DORA utiliza una variedad de tecnologías de inteligencia artificial para brindar la llamada de seguimiento del paciente, que incluye: transcripción del habla, comprensión del lenguaje natural, un modelo de conversación de aprendizaje automático para permitir conversaciones contextuales y generación de voz.
Juntas, estas tecnologías cubren la entrada, el procesamiento y el análisis, y la salida necesaria para mantener una conversación natural.
DORA está configurado para entregar llamadas a través de una conexión telefónica como un sistema independiente en tiempo real: el operador ingresa los detalles individuales del paciente para iniciar la llamada y luego completa un resumen en el registro de salud electrónico (EHR).
Toda la conversación será supervisada por un médico.
Este médico podrá interrumpir la llamada en cualquier momento si el sistema falla, el paciente tiene dificultades para interactuar con él o DORA no recopila suficiente información del paciente.
El médico registrará una evaluación clínica que se comparará con la evaluación DORA.
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DORA utiliza una variedad de tecnologías de inteligencia artificial para brindar la llamada de seguimiento del paciente, que incluye: transcripción del habla, comprensión del lenguaje natural, un modelo de conversación de aprendizaje automático para permitir conversaciones contextuales y generación de voz.
Juntas, estas tecnologías cubren la entrada, el procesamiento y el análisis, y la salida necesaria para mantener una conversación natural.
DORA está configurado para entregar llamadas a través de una conexión telefónica como un sistema independiente en tiempo real: el operador ingresa los detalles individuales del paciente para iniciar la llamada y luego completa un resumen en el registro de salud electrónico (EHR).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo
Periodo de tiempo: La confiabilidad entre evaluadores se evaluó con base en los datos recopilados durante las llamadas de Dora, que duraron un promedio de 7,5 minutos.
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Confiabilidad entre evaluadores: el grado de acuerdo entre DORA y el médico en sus evaluaciones de los síntomas individuales y el plan de manejo; Si el médico tuvo o no que interrumpir la llamada para hacer preguntas aclaratorias
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La confiabilidad entre evaluadores se evaluó con base en los datos recopilados durante las llamadas de Dora, que duraron un promedio de 7,5 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones clínicas identificadas o omitidas por el sistema DORA
Periodo de tiempo: Hasta 90 días post cirugía
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Los datos clínicos se recopilaron del historial médico electrónico (EHR) de los pacientes hasta 90 días después de la operación para capturar el número de participantes con el "alta recomendada" por Dora R1 con el posterior cambio de manejo inesperado.
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Hasta 90 días post cirugía
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Llamadas completadas sin intervención
Periodo de tiempo: Las llamadas de Dora duraron una media de 7,5 minutos
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Número de llamadas autónomas que se completaron sin necesidad de intervención del médico supervisor; Razones informadas por el médico para hacer preguntas aclaratorias
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Las llamadas de Dora duraron una media de 7,5 minutos
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Usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de usabilidad se completaron hasta 6 meses después de la llamada de Dora.
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Medido utilizando la Escala de usabilidad del sistema (mínimo de 0, máximo de 100, las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad)
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Las evaluaciones de usabilidad se completaron hasta 6 meses después de la llamada de Dora.
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Usabilidad de la implementación del sistema de telesalud
Periodo de tiempo: La usabilidad se evaluó hasta 6 meses después de la llamada.
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Medido mediante el Cuestionario de usabilidad de telesalud (puntaje mínimo de 1, puntaje máximo de 5, promediado en 19 ítems; puntajes más altos indican mejor usabilidad)
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La usabilidad se evaluó hasta 6 meses después de la llamada.
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Perspectivas cualitativas de usabilidad del paciente
Periodo de tiempo: Llamada de entrevista semiestructurada, con duración de hasta 30 minutos, realizada hasta 6 meses después de la llamada de Dora
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Comentarios cualitativos de entrevistas semiestructuradas.
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Llamada de entrevista semiestructurada, con duración de hasta 30 minutos, realizada hasta 6 meses después de la llamada de Dora
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Aceptabilidad de la llamada telefónica de seguimiento de IA
Periodo de tiempo: Llamada de entrevista semiestructurada, con duración de hasta 30 minutos, realizada hasta 6 meses después de la llamada de Dora
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Comentarios cualitativos de entrevistas semiestructuradas.
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Llamada de entrevista semiestructurada, con duración de hasta 30 minutos, realizada hasta 6 meses después de la llamada de Dora
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Satisfacción con la llamada telefónica de seguimiento de IA
Periodo de tiempo: Llamada de entrevista semiestructurada, con duración de hasta 30 minutos, realizada hasta 6 meses después de la llamada de Dora
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Comentarios cualitativos de entrevistas semiestructuradas.
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Llamada de entrevista semiestructurada, con duración de hasta 30 minutos, realizada hasta 6 meses después de la llamada de Dora
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Idoneidad de la IA para la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: Llamada de entrevista semiestructurada, con duración de hasta 30 minutos, realizada hasta 6 meses después de la llamada de Dora
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Comentarios cualitativos de entrevistas semiestructuradas.
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Llamada de entrevista semiestructurada, con duración de hasta 30 minutos, realizada hasta 6 meses después de la llamada de Dora
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Impacto en los costos
Periodo de tiempo: Realizado 6 meses después del inicio
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Un análisis de costos comparó los costos directos del seguimiento cara a cara (F2F) en Imperial con Dora R1 (en Oxford, los pacientes no tienen un seguimiento posoperatorio de rutina).
Los supuestos incluyeron los costos anuales de varios profesionales de la salud y la duración de las citas de seguimiento presenciales (estimadas en 30 minutos).
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Realizado 6 meses después del inicio
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Seguimiento posterior no planificado
Periodo de tiempo: Hasta 90 días post cirugía
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Los datos clínicos se recopilaron del registro médico electrónico (EHR) de los pacientes hasta 90 días después de la operación para capturar el número de participantes con el "alta recomendada" por Dora R1 con una revisión posterior no planificada.
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Hasta 90 días post cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eduardo Normando, MD, PhD, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Milne-Ives M, de Cock C, Lim E, Shehadeh MH, de Pennington N, Mole G, Normando E, Meinert E. The Effectiveness of Artificial Intelligence Conversational Agents in Health Care: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Oct 22;22(10):e20346. doi: 10.2196/20346.
- de Pennington N, Mole G, Lim E, Milne-Ives M, Normando E, Xue K, Meinert E. Safety and Acceptability of a Natural Language Artificial Intelligence Assistant to Deliver Clinical Follow-up to Cataract Surgery Patients: Proposal. JMIR Res Protoc. 2021 Jul 28;10(7):e27227. doi: 10.2196/27227.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21WE6780
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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