Autonominen puhelinseuranta kaihileikkauksen jälkeen
Autonomisen puhelinkeskusteluagentin kliininen tutkimus kaihileikkauksen seurantaa varten
Tämä projekti soveltaa tekoälyteknologiaa vastaamaan kasvavan kysynnän ja suurten terveydenhuoltopalvelujen rajallisen kapasiteetin väliseen kuiluun. Hankkeessa kehitetään todisteita, jotka tukevat Ufonian automatisoidun telelääketieteen alustan turvallista käyttöönottoa puheluiden soittamiseksi kaihileikkauspotilaille kahdessa suuressa NHS:n sairaalarahastossa.
Ehdotettu tutkimus ottaa käyttöön DORAn nykyisen hoitostandardin lisäksi Imperial College Healthcare Trustin ja Oxford University Hospitalsin NHS Foundation Trustin potilaiden kohortissa. Tutkimuksessa arvioidaan DORAn päätöksen hyväksyntää asiantuntijakliinikon kanssa. Lisäksi se testaa ratkaisun hyväksyttävyyttä potilaille ja kliinikoille; järjestelmän herkkyys ja spesifisyys päätettäessä, tarvitseeko potilas lisätarkastelua; ja ratkaisun terveystaloudelliset hyödyt potilaille (lyhennetty aika ja matkustaminen) ja paikalliselle terveydenhuoltojärjestelmälle. Jos se onnistuu, kehitetään ehdotus ratkaisun levittämiseksi kaikille potilaille kussakin paikassa, jotta voidaan odottaa myöhäisen vaiheen palkintohakemusta NHS:n laajempaa käyttöönottoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Väestön ikääntymisen ja lisääntyneiden odotusten vuoksi monien palveluiden kysyntä ylittää kliinisen työvoiman kapasiteetin. Seurauksena on, että henkilöstö joutuu työuupumuskriisiin, koska heitä painostetaan toimittamaan suuria työmääriä, mikä lisää palveluntarjoajien kustannuksia. Tekoäly keskusteluagenttien muodossa tarjoaa mahdollisen mahdollisuuden tehostaa hoitoa.
Päämäärät ja tavoitteet
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DORAn – tekoälyllä toimivan autonomisen telelääketieteen kutsun – tehokkuutta, käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä lisäarviointia vaativien leikkauksen jälkeisten kaihileikkauspotilaiden havaitsemiseksi. Tutkimuksen tavoitteet ovat: DORA:n päätöksenteon tehokkuuden selvittäminen verrattuna asiantuntija-ihmislääkäriin; lähtötason herkkyys ja spesifisyys todellisten komplikaatioiden havaitsemiseksi; potilaan hyväksyttävyyden arviointi; todisteet kustannustehokkuudesta; ja kerätä tietoja, jotka voivat tukea jatkotutkimuksia.
Projektisuunnitelma ja käytetyt menetelmät
Toteutustieteeseen perustuva poikkitieteellinen tutkimus on sekamenetelmien vaiheen yksi pilotti, jossa selvitetään tarkkailijoiden välinen luotettavuus; sekä käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä.
Toimituksen aikataulut
Tutkimus kestää kahdeksantoista kuukautta: seitsemän kuukautta arviointia ja toimenpiteiden tarkentamista, yhdeksän kuukautta täytäntöönpanoa ja seurantaa sekä kaksi kuukautta arvioinnin jälkeistä analyysiä ja kirjoittamista.
Odotettu vaikutus ja leviäminen
Projektin keskeiset panokset ovat todisteita tekoälyn puhekeskusteluagentin tehokkuudesta ja siihen liittyvästä käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä. Tuloksia jaetaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä ja kansainvälisissä lääketieteen ja tekniikan konferensseissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen;
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Jonotuslistalla rutiininomaiseen kaihileikkaukseen. Kaihileikkaus osana yhdistettyä toimenpidettä muiden silmäleikkausten kanssa ei sisälly;
- Ei ole olemassa merkittäviä silmäsairauksia, joiden odotetaan muuttavan kaihileikkauksen tai normaalin leikkauksen jälkeisen seurantaohjelman riskejä. Huomaa, että merkittäviä silmäsairauksia eivät ole stabiilit, krooniset tai inaktiiviset silmäsairaudet, kuten amblyopia, pisarakontrolloitu stabiili glaukooma tai silmän hypertensio, aiempi karsistusleikkaus, inaktiivinen makulapatologia, aikaisempi taittoleikkaus tai aiempi lasiaisten silmän leikkaus, jossa verkkokalvo on vakaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on jokin sairaus, joka voisi estää kyvyn noudattaa tutkimusta tai seurantamenettelyjä;
- Silmän tai systeemisen hallitsemattoman sairauden esiintyminen (ellei tutkija ja sponsori pidä sitä kliinisesti merkittävänä);
- Osallistunut tähän teknologiaan liittyvään nykyiseen tutkimukseen tai ollut mukana tähän teknologiaan liittyvässä tutkimuksessa ennen rekrytointia;
- Kognitiiviset vaikeudet, kuulovamma tai ei-englannin puhuja;
- Aiempi tai vakava, epästabiili tai hallitsematon systeeminen sairaus (ellei tutkija ja sponsori katso sitä kliinisesti merkittäväksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dora jatkopuhelu
DORA käyttää erilaisia tekoälytekniikoita potilaan seurantapuhelun toimittamiseen, mukaan lukien: puheen transkriptio, luonnollisen kielen ymmärtäminen, koneoppiva keskustelumalli kontekstuaalisten keskustelujen mahdollistamiseksi ja puheen generointi.
Yhdessä nämä tekniikat kattavat syötteen, käsittelyn, analyysin ja tulosteen, joita tarvitaan luonnollisen keskustelun ylläpitämiseen.
DORA on määritetty toimittamaan puhelut puhelinyhteyden kautta reaaliaikaisena erillisenä järjestelmänä: operaattori syöttää yksittäisen potilaan tiedot aloittaakseen puhelun ja täydentää sen jälkeen yhteenvedon sähköiseen sairauskertomukseen (EHR).
Koko keskustelua valvoo kliinikko.
Tämä kliinikko voi keskeyttää puhelun milloin tahansa, jos järjestelmä epäonnistuu, potilaalla on vaikeuksia olla vuorovaikutuksessa sen kanssa tai DORA ei kerää riittävästi tietoa potilaalta.
Kliinikko tallentaa kliinisen arvioinnin, jota verrataan DORA-arviointiin.
|
DORA käyttää erilaisia tekoälytekniikoita potilaan seurantapuhelun toimittamiseen, mukaan lukien: puheen transkriptio, luonnollisen kielen ymmärtäminen, koneoppiva keskustelumalli kontekstuaalisten keskustelujen mahdollistamiseksi ja puheen generointi.
Yhdessä nämä tekniikat kattavat syötteen, käsittelyn, analyysin ja tulosteen, joita tarvitaan luonnollisen keskustelun ylläpitämiseen.
DORA on määritetty toimittamaan puhelut puhelinyhteyden kautta reaaliaikaisena erillisenä järjestelmänä: operaattori syöttää yksittäisen potilaan tiedot aloittaakseen puhelun ja täydentää sen jälkeen yhteenvedon sähköiseen sairauskertomukseen (EHR).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus
Aikaikkuna: Arvioijien välinen luotettavuus arvioitiin Dora-puheluiden aikana kerättyjen tietojen perusteella, jotka kestivät keskimäärin 7,5 minuuttia
|
Arvioijien välinen luotettavuus: DORAn ja lääkärin välinen yksimielisyys heidän arvioinneistaan yksittäisistä oireista ja hoitosuunnitelmasta; Oliko lääkärin keskeytettävä puhelu esittääkseen selventäviä kysymyksiä
|
Arvioijien välinen luotettavuus arvioitiin Dora-puheluiden aikana kerättyjen tietojen perusteella, jotka kestivät keskimäärin 7,5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset komplikaatiot, jotka DORA System on tunnistanut tai huomaamatta
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kliiniset tiedot kerättiin potilaiden sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR) jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen, jotta voidaan kerätä Dora R1:n "suositeltu kotiutus" ja sitä seurannut odottamaton hoitomuutos.
|
Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Puhelut suoritettu ilman väliintuloa
Aikaikkuna: Dora-puhelut kestivät keskimäärin 7,5 minuuttia
|
Sellaisten itsenäisten puheluiden määrä, jotka suoritettiin ilman, että valvova kliinikko ei tarvinnut toimia; Kliinikon ilmoittamat syyt selventävien kysymysten esittämiseen
|
Dora-puhelut kestivät keskimäärin 7,5 minuuttia
|
|
Järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Käytettävyysarvioinnit saatiin päätökseen 6 kuukautta Dora-puhelun jälkeen
|
Mitattu System Usability Scale -asteikolla (vähintään 0, enintään 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä)
|
Käytettävyysarvioinnit saatiin päätökseen 6 kuukautta Dora-puhelun jälkeen
|
|
Telehealth-järjestelmän toteutuksen käytettävyys
Aikaikkuna: Käytettävyys arvioitiin 6 kuukautta puhelun jälkeen
|
Mitattu Telehealth Usability Questionnaire -kyselylomakkeella (minimipistemäärä 1, maksimipistemäärä 5, keskiarvo 19 kohteen osalta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä)
|
Käytettävyys arvioitiin 6 kuukautta puhelun jälkeen
|
|
Laadulliset potilaan näkemykset käytettävyydestä
Aikaikkuna: Puolistrukturoitu haastattelupuhelu, joka kestää jopa 30 minuuttia, suoritetaan enintään 6 kuukautta Dora-puhelun jälkeen
|
Laadullista palautetta puolistrukturoiduista haastatteluista
|
Puolistrukturoitu haastattelupuhelu, joka kestää jopa 30 minuuttia, suoritetaan enintään 6 kuukautta Dora-puhelun jälkeen
|
|
AI-seurantapuhelun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Puolistrukturoitu haastattelupuhelu, joka kestää jopa 30 minuuttia, suoritetaan enintään 6 kuukautta Dora-puhelun jälkeen
|
Laadullista palautetta puolistrukturoiduista haastatteluista
|
Puolistrukturoitu haastattelupuhelu, joka kestää jopa 30 minuuttia, suoritetaan enintään 6 kuukautta Dora-puhelun jälkeen
|
|
Tyytyväisyys tekoälyn seurantapuheluun
Aikaikkuna: Puolistrukturoitu haastattelupuhelu, joka kestää jopa 30 minuuttia, suoritetaan enintään 6 kuukautta Dora-puhelun jälkeen
|
Laadullista palautetta puolistrukturoiduista haastatteluista
|
Puolistrukturoitu haastattelupuhelu, joka kestää jopa 30 minuuttia, suoritetaan enintään 6 kuukautta Dora-puhelun jälkeen
|
|
Tekoälyn soveltuvuus seuranta-arviointiin
Aikaikkuna: Puolistrukturoitu haastattelupuhelu, joka kestää jopa 30 minuuttia, suoritetaan enintään 6 kuukautta Dora-puhelun jälkeen
|
Laadullista palautetta puolistrukturoiduista haastatteluista
|
Puolistrukturoitu haastattelupuhelu, joka kestää jopa 30 minuuttia, suoritetaan enintään 6 kuukautta Dora-puhelun jälkeen
|
|
Kustannusvaikutus
Aikaikkuna: Toteutettu 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kustannusanalyysissä verrattiin Imperialin kasvotusten (F2F) seurannan suoria kustannuksia Dora R1:een (Oxfordissa potilailla ei ole rutiininomaista postoperatiivista seurantaa).
Oletuksiin sisältyivät eri terveydenhuollon ammattilaisten vuosikustannukset ja F2F-seurantakäyntien kesto (arviolta 30 min).
|
Toteutettu 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Myöhempi suunnittelematon seuranta
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kliiniset tiedot kerättiin potilaiden sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR) jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen, jotta voidaan kerätä Dora R1:n "suositeltu kotiutus" osallistujien määrä, jota seurasi suunnittelematon tarkistus.
|
Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eduardo Normando, MD, PhD, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Milne-Ives M, de Cock C, Lim E, Shehadeh MH, de Pennington N, Mole G, Normando E, Meinert E. The Effectiveness of Artificial Intelligence Conversational Agents in Health Care: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Oct 22;22(10):e20346. doi: 10.2196/20346.
- de Pennington N, Mole G, Lim E, Milne-Ives M, Normando E, Xue K, Meinert E. Safety and Acceptability of a Natural Language Artificial Intelligence Assistant to Deliver Clinical Follow-up to Cataract Surgery Patients: Proposal. JMIR Res Protoc. 2021 Jul 28;10(7):e27227. doi: 10.2196/27227.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21WE6780
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .