Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomní telefonické sledování po operaci katarakty

1. září 2022 aktualizováno: Edward Meinert, PhD, University of Plymouth

Klinické vyšetření autonomního telefonního konverzačního agenta pro následnou operaci katarakty

Tento projekt bude používat technologii AI, aby pokryl mezeru mezi rostoucí poptávkou a omezenou kapacitou velkoobjemových zdravotnických služeb. Projekt vyvine důkazy, které podpoří bezpečné nasazení automatizované telemedicínské platformy Ufonia pro poskytování telefonátů pacientům po operaci šedého zákalu ve dvou velkých nemocničních trustech NHS.

Navrhovaná studie zavede DORA vedle současného standardu péče o kohortu pacientů v Imperial College Healthcare Trust a Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust. Studie vyhodnotí shodu rozhodnutí DORA s odborným klinikem. Kromě toho bude testovat přijatelnost řešení pro pacienty a lékaře; citlivost a specifičnost systému při rozhodování, zda pacient vyžaduje další přezkoumání; a zdravotně ekonomické přínosy řešení pro pacienty (zkrácení času a cestování) a místní zdravotní systém. Pokud bude úspěšná, bude vypracován návrh na zavedení řešení pro všechny pacienty na každém místě v očekávání žádosti o udělení pozdní fáze pro širší nasazení NHS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí

Vzhledem ke stárnutí populace a zvýšeným očekáváním překračuje poptávka po mnoha službách kapacitu klinické pracovní síly. V důsledku toho zaměstnanci čelí krizi vyhoření kvůli tlaku, aby poskytovali velkoobjemové pracovní zatížení, což poskytovatelům zvyšuje náklady. Umělá inteligence ve formě konverzačních agentů představuje možnou příležitost, jak umožnit efektivnost poskytování péče.

Cíle a záměry

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost, použitelnost a přijatelnost DORA – autonomního telemedicínského volání s umělou inteligencí – pro detekci pacientů po operaci šedého zákalu, kteří vyžadují další vyšetření. Cíle studie jsou: stanovit účinnost rozhodování DORA ve srovnání s odborným humánním klinickým lékařem; základní citlivost a specificitu pro detekci skutečných komplikací; hodnocení přijatelnosti pacienta; důkazy nákladové efektivnosti; a získat data, která mohou podpořit další studie.

Plán projektu a použité metody

Na základě implementační vědy bude interdisciplinární studie pilotní fáze první se smíšenými metodami, která stanoví spolehlivost mezi pozorovateli; stejně jako použitelnost a přijatelnost.

Termíny dodání

Studie bude trvat osmnáct měsíců: sedm měsíců hodnocení a upřesňování intervencí, devět měsíců provádění a sledování a dva měsíce analýzy a sepisování po hodnocení.

Předpokládaný dopad a šíření

Klíčovými příspěvky projektu budou důkazy o účinnosti hlasových konverzačních agentů umělé inteligence a související použitelnosti a přijatelnosti. Výsledky budou šířeny v recenzovaných časopisech a na mezinárodních lékařských a technických konferencích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Oxford, Spojené království
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas;
  • ve věku 18 let nebo starší;
  • Na čekací listině na rutinní operaci šedého zákalu. Operace šedého zákalu jako součást kombinovaného výkonu s jinou oční operací nebude zahrnuta;
  • Žádná anamnéza nebo přítomnost významných očních komorbidit, u kterých by se očekávalo, že změní rizika operace katarakty nebo normální pooperační plán sledování. Všimněte si, že významné oční komorbidity nezahrnují stabilní, chronické nebo neaktivní oční stavy, jako je amblyopie, stabilní glaukom kontrolovaný kapkou nebo oční hypertenze, předchozí operace šilhání, inaktivní makulární patologie, předchozí refrakční operace nebo předchozí vitreoretinální operace se stabilní sítnicí.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci s jakýmkoli stavem, který by mohl bránit ve schopnosti vyhovět studii nebo následným postupům;
  • Přítomnost očního nebo systémového nekontrolovaného onemocnění (pokud to výzkumník a sponzor nepovažuje za klinicky významné);
  • Podílí se na současném výzkumu souvisejícím s touto technologií nebo byl zapojen do souvisejícího výzkumu této technologie před náborem;
  • Kognitivní potíže, sluchové postižení nebo neanglicky mluvící osoby;
  • Současné nebo těžké, nestabilní nebo nekontrolované systémové onemocnění v anamnéze (pokud to zkoušející a sponzor nepovažuje za klinicky významné).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dora následný telefonát
DORA využívá řadu technologií umělé inteligence k poskytování následného hovoru pacienta, včetně: přepisu řeči, porozumění přirozenému jazyku, modelu konverzace se strojovým učením umožňujícím kontextové konverzace a generování řeči. Společně tyto technologie pokrývají vstup, zpracování a analýzu a výstup potřebný k udržení přirozené konverzace. DORA je nakonfigurována tak, aby doručovala hovory prostřednictvím telefonního připojení jako samostatný systém v reálném čase: operátor zadá údaje o jednotlivých pacientech, aby zahájil hovor, a poté vyplní souhrn v elektronickém zdravotním záznamu (EHR). Na celý rozhovor bude dohlížet lékař. Tento lékař bude moci hovor kdykoli přerušit, pokud systém selže, pacient má potíže s interakcí s ním nebo DORA od pacienta neshromáždí dostatečné informace. Lékař zaznamená klinické hodnocení, které bude porovnáno s hodnocením DORA.
Jiný: Dora
DORA využívá řadu technologií umělé inteligence k poskytování následného hovoru pacienta, včetně: přepisu řeči, porozumění přirozenému jazyku, modelu konverzace se strojovým učením umožňujícím kontextové konverzace a generování řeči. Společně tyto technologie pokrývají vstup, zpracování a analýzu a výstup potřebný k udržení přirozené konverzace. DORA je nakonfigurována tak, aby doručovala hovory prostřednictvím telefonního připojení jako samostatný systém v reálném čase: operátor zadá údaje o jednotlivých pacientech, aby zahájil hovor, a poté vyplní souhrn v elektronickém zdravotním záznamu (EHR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dohoda
Časové okno: 6 měsíců
Spolehlivost mezi hodnotiteli: míra shody mezi DORA a klinikem na jejich hodnocení jednotlivých symptomů a plánu řízení; Zda lékař musel přerušit hovor, aby položil objasňující otázky
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické komplikace identifikované nebo vynechané systémem DORA
Časové okno: Až 90 dní po operaci
Komplikace zjištěné z elektronických zdravotních záznamů pacientů do 90 dnů po operaci šedého zákalu; Shoda mezi zjištěnými komplikacemi a plánovanou léčbou ve výzvě DORA a osobním sledování (Imperial); Srovnání s údaji od pacientů, kteří se zúčastnili očního úrazu (Oxford)
Až 90 dní po operaci
Podíl hovorů dokončených bez zásahu
Časové okno: 6 měsíců
Podíl autonomních hovorů, které byly dokončeny bez nutnosti zásahu dohlížejícího lékaře; Důvody pro položení objasňujících otázek nahlášené lékařem
6 měsíců
Použitelnost systému
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí stupnice použitelnosti systému (minimum 0, maximum 100, vyšší skóre znamená lepší použitelnost)
6 měsíců
Použitelnost implementace systému telehealth
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí dotazníku Telehealth Usability Questionnaire (minimální skóre 1, maximální skóre 5, zprůměrováno pro 19 položek; vyšší skóre znamená lepší použitelnost)
6 měsíců
Kvalitativní pacientské perspektivy použitelnosti
Časové okno: 6 měsíců
Kvalitativní zpětná vazba z polostrukturovaných rozhovorů
6 měsíců
Přijatelnost následného telefonátu AI
Časové okno: 6 měsíců
Kvalitativní zpětná vazba z polostrukturovaných rozhovorů
6 měsíců
Spokojenost s následným telefonátem AI
Časové okno: 6 měsíců
Kvalitativní zpětná vazba z polostrukturovaných rozhovorů
6 měsíců
Vhodnost AI pro následné hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Kvalitativní zpětná vazba z polostrukturovaných rozhovorů
6 měsíců
Vliv na náklady
Časové okno: 6 měsíců
Porovnání nákladů na zavedení DORA a nákladů na běžný standard péče
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Plymouth

Spolupracovníci

Imperial College London
University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eduardo Normando, MD, PhD, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21WE6780

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit