Автономное последующее наблюдение по телефону после операции по удалению катаракты
Клиническое исследование автономного переговорного агента по телефону для последующего наблюдения после операции по удалению катаракты
В этом проекте будет применена технология искусственного интеллекта, чтобы восполнить разрыв между растущим спросом и ограниченными возможностями больших объемов медицинских услуг. В рамках проекта будут получены данные, которые поддержат безопасное развертывание автоматизированной телемедицинской платформы Ufonia для доставки звонков пациентам, перенесшим операцию по удалению катаракты, в двух крупных больницах NHS.
Предлагаемое исследование будет внедрять DORA в дополнение к текущему стандарту ухода за группой пациентов в Imperial College Healthcare Trust и больницах Оксфордского университета NHS Foundation Trust. В исследовании будет оцениваться согласие решения DORA с экспертом-клиницистом. Кроме того, он проверит приемлемость решения для пациентов и врачей; чувствительность и специфичность системы при принятии решения о необходимости дополнительного обследования пациента; и экономические преимущества решения для здоровья пациентов (сокращение времени и поездок) и местной системы здравоохранения. В случае успеха будет разработано предложение по развертыванию решения для всех пациентов в каждом учреждении в ожидании подачи заявки на получение награды поздней фазы для более широкого развертывания NHS.
Обзор исследования
Подробное описание
Задний план
Из-за старения населения и возросших ожиданий спрос на многие услуги превышает возможности медицинского персонала. В результате персонал сталкивается с кризисом выгорания из-за того, что его заставляют выполнять большие объемы работы, что приводит к увеличению затрат для поставщиков. Искусственный интеллект в форме диалоговых агентов предоставляет возможную возможность повысить эффективность оказания медицинской помощи.
Цели и задачи
Это исследование направлено на оценку эффективности, удобства использования и приемлемости DORA — автономного телемедицинского вызова с поддержкой ИИ — для выявления пациентов после операции по удалению катаракты, которые нуждаются в дальнейшем обследовании. Целями исследования являются: установить эффективность принятия решений DORA по сравнению с опытным клиницистом-человеком; базовая чувствительность и специфичность для выявления истинных осложнений; оценка приемлемости для пациента; доказательства рентабельности; и для сбора данных, которые могут поддержать дальнейшие исследования.
План проекта и используемые методы
Основываясь на науке о реализации, междисциплинарное исследование будет пилотным этапом первого этапа с использованием смешанных методов, устанавливающим надежность между наблюдателями; а также удобство использования и приемлемость.
Сроки доставки
Исследование продлится восемнадцать месяцев: семь месяцев на оценку и доработку вмешательства, девять месяцев на реализацию и последующее наблюдение и два месяца на послеоценочный анализ и написание.
Ожидаемое воздействие и распространение
Ключевым вкладом проекта будет доказательство эффективности голосового диалогового агента искусственного интеллекта, а также связанное с ним удобство использования и приемлемость. Результаты будут распространяться в рецензируемых журналах и на международных медицинских и инженерных конференциях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Oxford, Соединенное Королевство
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- желание и возможность дать информированное согласие;
- Возраст 18 лет и старше;
- В листе ожидания плановой операции по удалению катаракты. Хирургия катаракты как часть комбинированной процедуры с другими глазными операциями не будет включена;
- Отсутствие в анамнезе или наличие значительных глазных сопутствующих заболеваний, которые, как ожидается, изменят риски операции по удалению катаракты или нормальный послеоперационный график наблюдения. Обратите внимание, что значительные сопутствующие заболевания глаз не включают стабильные, хронические или неактивные состояния глаз, такие как амблиопия, стабильная глаукома с каплеуправляемым контролем или глазная гипертензия, предшествующие операции по поводу косоглазия, неактивная патология макулы, предшествующие рефракционные операции или предшествующие витреоретинальные операции со стабильной сетчаткой.
Критерий исключения:
- Лица с любым заболеванием, которое может препятствовать выполнению условий исследования или последующих процедур;
- Наличие глазного или системного неконтролируемого заболевания (если Исследователь и Спонсор не сочтут его клинически значимым);
- Участвовал в текущих исследованиях, связанных с этой технологией, или участвовал в исследованиях, связанных с этой технологией, до найма;
- Когнитивные трудности, нарушения слуха или незнание английского языка;
- Текущее или тяжелое, нестабильное или неконтролируемое системное заболевание в анамнезе (если Исследователь и Спонсор не сочтут его клинически значимым).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последующий телефонный звонок Доры
DORA использует различные технологии искусственного интеллекта для последующего звонка пациенту, в том числе: транскрипцию речи, понимание естественного языка, модель разговора с машинным обучением для обеспечения контекстных разговоров и генерацию речи.
Вместе эти технологии охватывают ввод, обработку и анализ, а также вывод, необходимые для поддержания естественного разговора.
DORA настроена на доставку звонков через телефонное соединение как автономная система в режиме реального времени: оператор вводит индивидуальные данные пациента, чтобы инициировать звонок, а затем заполняет сводку в электронной медицинской карте (EHR).
Весь разговор будет проходить под наблюдением врача.
Этот клиницист сможет прервать вызов в любой момент, если система выйдет из строя, пациент будет с трудом взаимодействовать с ней или DORA не получит от пациента достаточной информации.
Клиницист запишет клиническую оценку, которая будет сравниваться с оценкой DORA.
|
DORA использует различные технологии искусственного интеллекта для последующего звонка пациенту, в том числе: транскрипцию речи, понимание естественного языка, модель разговора с машинным обучением для обеспечения контекстных разговоров и генерацию речи.
Вместе эти технологии охватывают ввод, обработку и анализ, а также вывод, необходимые для поддержания естественного разговора.
DORA настроена на доставку звонков через телефонное соединение как автономная система в режиме реального времени: оператор вводит индивидуальные данные пациента, чтобы инициировать звонок, а затем заполняет сводку в электронной медицинской карте (EHR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Надежность между экспертами: степень согласия между DORA и клиницистом в их оценках отдельных симптомов и плана лечения; Должен ли врач прерывать разговор, чтобы задать уточняющие вопросы
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические осложнения, выявленные или пропущенные системой DORA
Временное ограничение: До 90 дней после операции
|
Осложнения, выявленные в электронных медицинских картах пациентов в течение 90 дней после операции по удалению катаракты; Соответствие между осложнениями, выявленными и лечением, запланированным в звонке DORA и последующем наблюдении лицом к лицу (имперский); Сравнение с данными пациентов, обратившихся с травмой глаза (Оксфорд)
|
До 90 дней после операции
|
|
Доля вызовов, завершенных без вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля автономных вызовов, которые были завершены без какого-либо вмешательства со стороны наблюдающего врача; Сообщаемые клиницистом причины для постановки уточняющих вопросов
|
6 месяцев
|
|
Удобство использования системы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с использованием шкалы удобства использования системы (минимум 0, максимум 100, более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования)
|
6 месяцев
|
|
Юзабилити внедрения системы телемедицины
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью Опросника юзабилити телемедицины (минимальный балл 1, максимальный балл 5, среднее значение по 19 пунктам; более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования)
|
6 месяцев
|
|
Качественный взгляд пациента на юзабилити
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественная обратная связь от полуструктурированных интервью
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость последующего телефонного звонка ИИ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественная обратная связь от полуструктурированных интервью
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность последующим телефонным звонком ИИ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественная обратная связь от полуструктурированных интервью
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость ИИ для последующей оценки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественная обратная связь от полуструктурированных интервью
|
6 месяцев
|
|
Влияние на стоимость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение затрат на внедрение DORA и затрат на обычный стандарт лечения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eduardo Normando, MD, PhD, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Milne-Ives M, de Cock C, Lim E, Shehadeh MH, de Pennington N, Mole G, Normando E, Meinert E. The Effectiveness of Artificial Intelligence Conversational Agents in Health Care: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Oct 22;22(10):e20346. doi: 10.2196/20346.
- de Pennington N, Mole G, Lim E, Milne-Ives M, Normando E, Xue K, Meinert E. Safety and Acceptability of a Natural Language Artificial Intelligence Assistant to Deliver Clinical Follow-up to Cataract Surgery Patients: Proposal. JMIR Res Protoc. 2021 Jul 28;10(7):e27227. doi: 10.2196/27227.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21WE6780
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .