Follow-up telefonico autonomo dopo l'intervento di cataratta
Un'indagine clinica su un agente di conversazione telefonica autonomo per il follow-up della chirurgia della cataratta
Questo progetto applicherà la tecnologia AI per colmare il divario tra la crescente domanda e la capacità limitata dei servizi sanitari ad alto volume. Il progetto svilupperà prove che sosterranno l'implementazione sicura della piattaforma di telemedicina automatizzata di Ufonia per fornire chiamate a pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta in due grandi fondi ospedalieri del NHS.
Lo studio proposto implementerà DORA oltre all'attuale standard di cura per una coorte di pazienti presso l'Imperial College Healthcare Trust e l'Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust. Lo studio valuterà l'accordo della decisione di DORA con un clinico esperto. Inoltre testerà l'accettabilità della soluzione per pazienti e medici; la sensibilità e la specificità del sistema nel decidere se un paziente richiede un'ulteriore revisione; e i benefici economico-sanitari della soluzione per i pazienti (riduzione di tempi e spostamenti) e per il sistema sanitario locale. In caso di successo, verrà sviluppata una proposta per distribuire la soluzione a tutti i pazienti in ciascun sito in previsione di una domanda per un premio in fase avanzata per una più ampia implementazione del NHS.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo
A causa dell'invecchiamento della popolazione e delle crescenti aspettative, la domanda di molti servizi sta superando la capacità del personale clinico. Di conseguenza, il personale sta affrontando una crisi di esaurimento a causa delle pressioni per fornire carichi di lavoro di volume elevato, determinando un aumento dei costi per i fornitori. L'intelligenza artificiale, sotto forma di agenti conversazionali, rappresenta una possibile opportunità per consentire l'efficienza nell'erogazione delle cure.
Finalità e obiettivi
Questo studio mira a valutare l'efficacia, l'usabilità e l'accettabilità di DORA - una chiamata di telemedicina autonoma abilitata all'intelligenza artificiale - per il rilevamento di pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta post-operatoria che richiedono un'ulteriore valutazione. Gli obiettivi dello studio sono: stabilire l'efficacia del processo decisionale di DORA rispetto a un clinico umano esperto; sensibilità e specificità al basale per il rilevamento di vere complicanze; valutazione dell'accettabilità da parte del paziente; prova dell'efficacia in termini di costi; e per acquisire dati che possano supportare ulteriori studi.
Piano di progetto e metodi utilizzati
Basato sulla scienza dell'implementazione, lo studio interdisciplinare sarà un pilota di fase uno con metodi misti che stabilirà l'affidabilità inter-osservatore; così come l'usabilità e l'accettabilità.
Tempi per la consegna
Lo studio durerà diciotto mesi: sette mesi di valutazione e perfezionamento dell'intervento, nove mesi di implementazione e follow-up e due mesi di analisi post-valutazione e redazione.
Impatto previsto e diffusione
I contributi chiave del progetto saranno la prova dell'efficacia dell'agente conversazionale vocale dell'intelligenza artificiale e l'usabilità e l'accettabilità associate. I risultati saranno divulgati in riviste sottoposte a revisione paritaria e in occasione di conferenze internazionali di scienze mediche e ingegneria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Oxford, Regno Unito
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato;
- di età pari o superiore a 18 anni;
- In lista d'attesa per un intervento di routine alla cataratta. La chirurgia della cataratta come parte di una procedura combinata con altri interventi di chirurgia oculare non sarà inclusa;
- Nessuna storia o presenza di comorbilità oculari significative che dovrebbero alterare i rischi della chirurgia della cataratta o il normale programma di follow-up postoperatorio. Si noti che le comorbilità oculari significative non includono condizioni oculari stabili, croniche o inattive come ambliopia, glaucoma stabile controllato da caduta o ipertensione oculare, precedente intervento di strabismo, patologia maculare inattiva, precedente chirurgia refrattiva o precedente chirurgia vitreoretinica con retina stabile.
Criteri di esclusione:
- Individui con qualsiasi condizione che potrebbe precludere la capacità di conformarsi allo studio o alle procedure di follow-up;
- Presenza di malattie oculari o sistemiche non controllate (a meno che non ritenute clinicamente significative dallo sperimentatore e dallo sponsor);
- Coinvolto nella ricerca in corso relativa a questa tecnologia o stato coinvolto in ricerche correlate a questa tecnologia prima dell'assunzione;
- Difficoltà cognitive, problemi di udito o persone che non parlano inglese;
- Storia di malattia sistemica attuale o grave, instabile o incontrollata (a meno che non sia ritenuto non clinicamente significativo dallo sperimentatore e dallo sponsor).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Telefonata di follow-up di Dora
DORA utilizza una varietà di tecnologie AI per fornire la chiamata di follow-up del paziente, tra cui: trascrizione vocale, comprensione del linguaggio naturale, un modello di conversazione basato sull'apprendimento automatico per consentire conversazioni contestuali e generazione vocale.
Insieme, queste tecnologie coprono l'input, l'elaborazione, l'analisi e l'output necessari per mantenere una conversazione naturale.
DORA è configurato per fornire chiamate attraverso una connessione telefonica come un sistema autonomo in tempo reale: l'operatore inserisce i dettagli dei singoli pazienti per avviare la chiamata e successivamente completa un riepilogo nella cartella clinica elettronica (EHR).
L'intera conversazione sarà supervisionata da un medico.
Questo medico potrà interrompere la chiamata in qualsiasi momento se il sistema si guasta, il paziente fa fatica a interagire con esso o DORA non raccoglie informazioni sufficienti dal paziente.
Il medico registrerà una valutazione clinica che verrà confrontata con la valutazione DORA.
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DORA utilizza una varietà di tecnologie AI per fornire la chiamata di follow-up del paziente, tra cui: trascrizione vocale, comprensione del linguaggio naturale, un modello di conversazione basato sull'apprendimento automatico per consentire conversazioni contestuali e generazione vocale.
Insieme, queste tecnologie coprono l'input, l'elaborazione, l'analisi e l'output necessari per mantenere una conversazione naturale.
DORA è configurato per fornire chiamate attraverso una connessione telefonica come un sistema autonomo in tempo reale: l'operatore inserisce i dettagli dei singoli pazienti per avviare la chiamata e successivamente completa un riepilogo nella cartella clinica elettronica (EHR).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accordo
Lasso di tempo: L'affidabilità inter-valutatore è stata valutata sulla base dei dati raccolti durante le chiamate Dora, che sono durate in media 7,5 minuti
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Affidabilità inter-valutatore: il grado di accordo tra DORA e il medico sulle loro valutazioni dei singoli sintomi e sul piano di gestione; Se il medico ha dovuto o meno interrompere la chiamata per porre domande chiarificatrici
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L'affidabilità inter-valutatore è stata valutata sulla base dei dati raccolti durante le chiamate Dora, che sono durate in media 7,5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni cliniche identificate o non rilevate dal sistema DORA
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
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I dati clinici sono stati raccolti dalla cartella clinica elettronica (EHR) dei pazienti fino a 90 giorni dopo l'intervento per acquisire il numero di partecipanti con "dimissione raccomandata" da Dora R1 con conseguente cambiamento di gestione inaspettato
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Fino a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Chiamate completate senza intervento
Lasso di tempo: Le chiamate di Dora duravano in media 7,5 minuti
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Numero di chiamate autonome completate senza bisogno di alcun intervento da parte del medico supervisore; Motivi riportati dal medico per porre domande chiarificatrici
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Le chiamate di Dora duravano in media 7,5 minuti
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Usabilità del sistema
Lasso di tempo: Le valutazioni di usabilità sono state completate fino a 6 mesi dopo il bando Dora
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Misurato utilizzando la System Usability Scale (minimo 0, massimo 100, punteggi più alti indicano una migliore usabilità)
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Le valutazioni di usabilità sono state completate fino a 6 mesi dopo il bando Dora
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Usabilità dell'implementazione del sistema di telemedicina
Lasso di tempo: L'usabilità è stata valutata fino a 6 mesi dopo la chiamata
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Misurato utilizzando il questionario sull'usabilità della telemedicina (punteggio minimo 1, punteggio massimo 5, media di 19 elementi; punteggi più alti indicano una migliore usabilità)
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L'usabilità è stata valutata fino a 6 mesi dopo la chiamata
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Prospettive qualitative del paziente sull'usabilità
Lasso di tempo: Chiamata di intervista semi-strutturata, della durata massima di 30 minuti, condotta fino a 6 mesi dopo la chiamata Dora
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Feedback qualitativo da interviste semi-strutturate
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Chiamata di intervista semi-strutturata, della durata massima di 30 minuti, condotta fino a 6 mesi dopo la chiamata Dora
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Accettabilità della telefonata di follow-up AI
Lasso di tempo: Chiamata di intervista semi-strutturata, della durata massima di 30 minuti, condotta fino a 6 mesi dopo la chiamata Dora
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Feedback qualitativo da interviste semi-strutturate
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Chiamata di intervista semi-strutturata, della durata massima di 30 minuti, condotta fino a 6 mesi dopo la chiamata Dora
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Soddisfazione con la telefonata di follow-up AI
Lasso di tempo: Chiamata di intervista semi-strutturata, della durata massima di 30 minuti, condotta fino a 6 mesi dopo la chiamata Dora
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Feedback qualitativo da interviste semi-strutturate
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Chiamata di intervista semi-strutturata, della durata massima di 30 minuti, condotta fino a 6 mesi dopo la chiamata Dora
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Adeguatezza dell’IA per la valutazione di follow-up
Lasso di tempo: Chiamata di intervista semi-strutturata, della durata massima di 30 minuti, condotta fino a 6 mesi dopo la chiamata Dora
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Feedback qualitativo da interviste semi-strutturate
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Chiamata di intervista semi-strutturata, della durata massima di 30 minuti, condotta fino a 6 mesi dopo la chiamata Dora
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Impatto sui costi
Lasso di tempo: Condotto 6 mesi dopo il basale
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Un'analisi dei costi ha confrontato i costi diretti del follow-up faccia a faccia (F2F) presso l'Imperial con Dora R1 (a Oxford, i pazienti non hanno un follow-up postoperatorio di routine).
Le ipotesi includevano i costi annuali per vari operatori sanitari e la durata degli appuntamenti di follow-up F2F (stimata in 30 minuti).
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Condotto 6 mesi dopo il basale
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Follow-up successivo non pianificato
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
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I dati clinici sono stati raccolti dalla cartella clinica elettronica (EHR) dei pazienti fino a 90 giorni dopo l'intervento per acquisire il numero di partecipanti con "dimissione raccomandata" da Dora R1 con successiva revisione non pianificata.
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Fino a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eduardo Normando, MD, PhD, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Milne-Ives M, de Cock C, Lim E, Shehadeh MH, de Pennington N, Mole G, Normando E, Meinert E. The Effectiveness of Artificial Intelligence Conversational Agents in Health Care: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Oct 22;22(10):e20346. doi: 10.2196/20346.
- de Pennington N, Mole G, Lim E, Milne-Ives M, Normando E, Xue K, Meinert E. Safety and Acceptability of a Natural Language Artificial Intelligence Assistant to Deliver Clinical Follow-up to Cataract Surgery Patients: Proposal. JMIR Res Protoc. 2021 Jul 28;10(7):e27227. doi: 10.2196/27227.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21WE6780
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