알코올 금단의 탐색적 혈장 마커 연구 (STEP-AW)

이 연구는 병원에서의 알코올 금단과 잠재적인 신경학적 결과에 초점을 맞춥니다.

알코올 금단은 떨림, 발한, 불안과 같은 신체적 증상을 유발하고 의료 지원이 필요한 사건입니다. 때때로 알코올 금단은 간질 발작, 진전 섬망, 베르니케 뇌병증, 기억 및 인지 장애와 같은 신경학적 합병증을 초래합니다. 만성 알코올 섭취와 비타민 B1 부족 또한 신경학적 손상을 일으킵니다. 뇌의 자기 공명 영상은 심각한 형태를 평가하는 데 사용할 수 있지만 가능한 회복 및 경미하거나 일시적인 형태에 대한 정보는 거의 제공하지 않습니다.

현재 이러한 신경학적 합병증의 강도를 평가하거나, 발생 및 회복을 예측하거나, 만성 알코올 섭취의 결과, 알코올 금단 합병증 및 비타민 B1 결핍을 구별하기 위해 과학적으로 검증된 혈액 측정은 없습니다.

이것은 실험적이지 않고 통제되지 않는 관찰 연구입니다.

알코올학 분야에서 평가하기 위해 4개의 혈장 바이오마커가 선택되었습니다. t는 가벼운 신경미세섬유(NFL), 타우 단백질, 신경교 섬유성 산성 단백질(GFAP) 및 유비퀴틴 카르복실 말단 가수분해효소 L1(UCHL-1)의 용량입니다. 이러한 바이오마커는 특히 뇌척수액, 신경퇴행성 질환 및 두개골 외상을 경험한 환자에서 연구됩니다. 그것들은 문헌에서 대뇌 고통의 마커로 기술되었습니다. NF-L은 축삭 손상, Tau 및 UCHL-1 단백질은 뉴런 손상, GFAP는 성상세포 손상을 반영합니다. Quanterix* 분석 기술(SIMOA 기술)을 사용하면 ELISA 기술보다 100배 낮은 검출 임계값으로 이러한 4개의 바이오마커를 동시에 분석할 수 있습니다. 이를 통해 혈장 분석을 수행할 수 있으므로 뇌척수액 분석보다 환자에게 더 접근하기 쉽고 덜 위험합니다.

목적은 알코올 금단 동안 이 4가지 바이오마커(NFL, Tau, GFAP, UCHL-1)의 동역학을 연구하는 것이었고, 알코올 금단 동안 세 지점에서 이러한 혈장 바이오마커를 측정하기로 결정했습니다: 금단 시작 시(T1 = J1) ), 금단이 가장 심하고 베르니케 뇌병증이나 진전 섬망과 같은 합병증이 보통 발생하는 시기 이후(T2 = J3-J4), 알코올 금단 관리가 끝나는 시점(T3 = J13-J15).

환자가 입원한 날(D0)이 아니라 환자가 입원한 다음 날(D1) T1을 수행하는 선택은 혈장 분석의 더 나은 균질성을 허용하고 동의서에 서명하기 전에 반영 기간을 존중하기 위해 결정되었습니다. 실제로 환자는 D0 아침에 입원했을 때 혈중 알코올 농도가 다를 수 있습니다. 이는 이질적인 진료를 유도하고 면담과 정보 전달을 방해한다. 더욱이, D1에서 수행되는 투여량은 모든 환자에 대해 동일한 조건 하에서 환자가 무알코올인 동안 금식 상태에서 깨어날 때 수행될 것이다.

이 탐색 연구에서 필요한 피험자 수는 연구를 완료한 18명의 피험자, 즉 D1(T1), D3-J4(T2) 및 D13-J15(T3)에서 3개의 샘플을 취한 후까지 알코올을 섭취하지 않고 설정됩니다. T3. 이 세 번째 테스트 전에 연구를 떠나는 피험자는 최대 7개의 교체로 교체됩니다. 알코올 금단에서 이러한 바이오마커를 측정하는 지식에 대한 이전 연구가 없었기 때문에 차이를 예상할 수 없습니다. 따라서 NLF, Tau, GFAP 및 UCHL-1의 4가지 바이오마커에 대한 SIMOA 분석 키트의 용량을 기준으로 포함할 피험자 수를 설정했습니다. 알코올 재개, 조기 퇴원 및 후속 조치 실패의 위험을 예상하여 25명의 환자를 포함할 계획입니다. 포함은 18번째 환자의 세 번째 후속 방문(T3) 후에 종료되며 세 개의 샘플을 모두 채취(완전한 데이터)하거나 25번째 환자의 T3 후에 포함됩니다.

환자에 대한 위험은 프로토콜에 포함된 절차 중에 합병증이 발생하는 것입니다. 즉, 모든 환자에 대해 정맥 샘플링 지점에서 하나 이상의 혈종 또는 미주신경 마비가 발생합니다.