Undersøgelse af eksplorative plasmamarkører for alkoholabstinenser (STEP-AW)

Denne forskning fokuserer på alkoholabstinenser på hospitaler og dets potentielle neurologiske konsekvenser.

Alkoholabstinenser er en begivenhed, der fremkalder fysiske symptomer, såsom rysten, svedtendens, angst og kræver medicinsk støtte. Nogle gange resulterer alkoholabstinenser i neurologiske komplikationer, såsom epileptiske anfald, delirium tremens, Wernicke Encephalopati, hukommelse og kognitive forstyrrelser. Kronisk alkoholforbrug og mangel på vitamin B1 forårsager også neurologiske skader. Magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen kan bruges til at vurdere alvorlige former, men giver kun få oplysninger om mulig helbredelse og milde eller forbigående former.

I øjeblikket er der ingen videnskabeligt valideret blodmåling til at vurdere intensiteten af ​​disse neurologiske komplikationer, til at forudsige deres forekomst og helbredelse eller for at skelne mellem konsekvenserne af kronisk alkoholforbrug, komplikationer ved alkoholabstinenser og vitamin B1-mangel.

Dette er ikke-eksperimentel, ikke-kontrolleret observationsforskning.

Fire plasma biomarkører blev udvalgt til at blive evalueret inden for alkoholologi. t er doseringen af ​​lette neurofilamenter (NFL), Tau-proteinet, det gliale fibrillære sure protein (GFAP) og den ubiquitin-carboxylterminale hydrolase L1 (UCHL-1). Disse biomarkører studeres, især i cerebrospinalvæske, i neurodegenerative sygdomme og hos patienter, der har oplevet et kranietraume. De blev beskrevet i litteraturen som markører for cerebral lidelse. NF-L ville afspejle axonskaden, Tau og UCHL-1 protein neuronerne skade og GFAP astrocytter skade. Quanterix*-analyseteknikken (SIMOA-teknologi) tillader samtidig analyse af disse 4 biomarkører med en detektionstærskel, der er 100 gange lavere end ELISA-teknikken. Dette gør det muligt at udføre plasmaassays og er derfor mere tilgængeligt og mindre risikabelt for patienten end assays i cerebrospinalvæske.

Målet var at studere kinetikken af ​​disse fire biomarkører (NFL, Tau, GFAP, UCHL-1) under alkoholabstinenser, det blev besluttet at måle disse plasmabiomarkører på tre punkter under alkoholabstinensen: ved begyndelsen af ​​abstinensen (T1 = J1 ), efter det tidspunkt, hvor abstinensen er mest intens, og komplikationer såsom Wernicke Encephalopati eller delirium tremens forekommer sædvanligvis (T2 = J3-J4), og ved slutningen af ​​alkoholabstinensbehandlingen (T3 = J13-J15).

Valget af at udføre T1 dagen efter patientens indlæggelse (D1) og ikke dagen for patientens indlæggelse (D0) blev bestemt for at muliggøre en bedre homogenitet af plasmaanalysen og for at respektere refleksionsperioden før underskrivelse af samtykket. Patienter kan faktisk have forskellige niveauer af alkohol i blodet, når de bliver indlagt om morgenen D0. Dette inducerer en heterogen klinik og forstyrrer interviewet og leveringen af ​​informeret information. Desuden vil den således udførte dosering ved D1 ske fastende, ved opvågning, mens patienten vil være alkoholfri, under identiske forhold for alle patienter.

I denne eksplorative undersøgelse er antallet af nødvendige forsøgspersoner sat til 18 forsøgspersoner, der har gennemført forskningen, dvs. at have haft tre prøver ved D1 (T1), D3-J4 (T2) og D13-J15 (T3) uden alkoholforbrug indtil T3. Forsøgspersoner, der forlader undersøgelsen før denne tredje test, vil blive erstattet op til maksimalt 7 erstatninger. Uden nogen tidligere undersøgelse til vores viden, der måler disse biomarkører i alkoholabstinenser, kan vi ikke forudse variansen. Vi indstiller derfor antallet af forsøgspersoner, der skal inkluderes, baseret på kapaciteten af ​​et SIMOA-assaykit til de fire biomarkører NLF, Tau, GFAP og UCHL-1. Foregribelse, risiko for genindtagelse af alkohol, tidlig udskrivning og tabt til opfølgning, er det planlagt at omfatte 25 patienter. Inklusioner slutter efter det tredje opfølgningsbesøg (T3) af den 18. patient, for hvem vi vil få taget alle tre prøver (komplette data) eller efter T3 fra den 25. patient inkluderet.

Risikoen for patienten er forekomsten af ​​en komplikation under de procedurer, der er inkluderet i protokollen, det vil sige for alle patienter, et eller flere hæmatomer ved venøse prøveudtagningspunkter eller forekomsten af ​​en vagal utilpashed.