Untersuchung von explorativen plasmatischen Markern des Alkoholentzugs (STEP-AW)

Diese Forschung konzentriert sich auf den Alkoholentzug in Krankenhäusern und seine potenziellen neurologischen Folgen.

Alkoholentzug ist ein Ereignis, das körperliche Symptome wie Zittern, Schwitzen, Angstzustände hervorruft und medizinischer Unterstützung bedarf. Manchmal führt der Alkoholentzug zu neurologischen Komplikationen wie epileptischen Anfällen, Delirium tremens, Wernicke-Enzephalopathie, Gedächtnis- und kognitiven Störungen. Auch chronischer Alkoholkonsum und Vitamin-B1-Mangel verursachen neurologische Schäden. Die Magnetresonanztomographie des Gehirns kann zur Beurteilung schwerer Formen verwendet werden, gibt jedoch wenig Informationen über eine mögliche Genesung und leichte oder vorübergehende Formen.

Derzeit gibt es keine wissenschaftlich validierte Blutmessung, um die Intensität dieser neurologischen Komplikationen zu beurteilen, ihr Auftreten und ihre Genesung vorherzusagen oder zwischen den Folgen von chronischem Alkoholkonsum, Komplikationen des Alkoholentzugs und Vitamin-B1-Mangel zu unterscheiden.

Dies ist nicht-experimentelle, nicht-kontrollierte Beobachtungsforschung.

Vier Plasma-Biomarker wurden ausgewählt, um im Bereich der Alkoholologie bewertet zu werden. t ist die Dosierung der leichten Neurofilamente (NFL), des Tau-Proteins, des sauren Gliafaserproteins (GFAP) und der Ubiquitin-Carboxyl-terminalen Hydrolase L1 (UCHL-1). Diese Biomarker werden insbesondere im Liquor cerebrospinalis, bei neurodegenerativen Erkrankungen und bei Patienten mit Schädeltrauma untersucht. Sie wurden in der Literatur als Marker für zerebrales Leiden beschrieben. NF-L würde die Axonverletzung widerspiegeln, Tau und UCHL-1-Protein die Neuronenverletzung und GFAP die Astrozytenverletzung. Die Quanterix*-Testtechnik (SIMOA-Technologie) ermöglicht die gleichzeitige Bestimmung dieser 4 Biomarker mit einer Nachweisschwelle, die 100-mal niedriger ist als die der ELISA-Technik. Dies ermöglicht die Durchführung von Plasmaassays und ist daher für den Patienten zugänglicher und weniger riskant als Assays in Liquor cerebrospinalis.

Das Ziel war die Untersuchung der Kinetik dieser vier Biomarker (NFL, Tau, GFAP, UCHL-1) während des Alkoholentzugs, es wurde entschieden, diese Plasma-Biomarker an drei Punkten während des Alkoholentzugs zu messen: zu Beginn des Entzugs (T1 = J1 ), nach der Zeit, in der der Entzug am intensivsten ist und in der Regel Komplikationen wie Wernicke-Enzephalopathie oder Delirium tremens auftreten (T2 = J3-J4), und am Ende des Alkoholentzugsmanagements (T3 = J13-J15).

Die Entscheidung, T1 am Tag nach der Aufnahme des Patienten (D1) und nicht am Tag der Aufnahme des Patienten (D0) durchzuführen, wurde festgelegt, um eine bessere Homogenität des Plasmatests zu ermöglichen und die Bedenkzeit vor Unterzeichnung der Einwilligung einzuhalten. Tatsächlich können Patienten unterschiedliche Alkoholwerte in ihrem Blut haben, wenn sie am Morgen von D0 aufgenommen werden. Dies führt zu einer heterogenen Klinik und stört das Interview und die Bereitstellung fundierter Informationen. Darüber hinaus wird die so bei D1 durchgeführte Dosierung nüchtern, beim Aufwachen, während der Patient alkoholfrei ist, unter identischen Bedingungen für alle Patienten durchgeführt.

In dieser explorativen Studie wird die Anzahl der benötigten Probanden auf 18 Probanden festgesetzt, die die Forschung abgeschlossen haben, d. h. bis drei Proben zu D1 (T1), D3-J4 (T2) und D13-J15 (T3) ohne Alkoholkonsum hatten T3. Probanden, die die Studie vor diesem dritten Test verlassen, werden bis zu maximal 7 Ersetzungen ersetzt. Da unseres Wissens keine frühere Studie diese Biomarker beim Alkoholentzug misst, können wir die Varianz nicht vorhersehen. Wir legen daher die Anzahl der aufzunehmenden Probanden basierend auf der Kapazität eines SIMoa-Assay-Kits für die vier Biomarker NLF, Tau, GFAP und UCHL-1 fest. In Anbetracht des Risikos eines erneuten Alkoholkonsums, einer vorzeitigen Entlassung und einer verlorenen Nachbeobachtung ist geplant, 25 Patienten einzuschließen. Die Einschlüsse enden nach dem dritten Nachsorgebesuch (T3) des 18. Patienten, bei dem wir alle drei Proben entnehmen lassen (vollständige Daten) oder nach T3 des 25. eingeschlossenen Patienten.

Die Risiken für den Patienten sind das Auftreten einer Komplikation während der im Protokoll enthaltenen Verfahren, d. h. bei allen Patienten ein oder mehrere Hämatome an den Stellen der venösen Entnahme oder das Auftreten eines vagalen Unwohlseins.