Studio dei marcatori plasmatici esplorativi dell'astinenza da alcol (STEP-AW)

Questa ricerca si concentra sull'astinenza da alcol negli ospedali e sulle sue potenziali conseguenze neurologiche.

L'astinenza da alcol è un evento che induce sintomi fisici, come tremori, sudorazione, ansia e richiede supporto medico. A volte l'astinenza da alcol provoca complicazioni neurologiche, come crisi epilettiche, delirium tremens, encefalopatia di Wernicke, disturbi della memoria e cognitivi. Anche il consumo cronico di alcol e la mancanza di vitamina B1 causano danni neurologici. La risonanza magnetica del cervello può essere utilizzata per valutare le forme gravi, ma fornisce poche informazioni sulla possibile guarigione e sulle forme lievi o transitorie.

Attualmente, non esiste una misurazione del sangue scientificamente convalidata per valutare l'intensità di queste complicanze neurologiche, per prevederne l'insorgenza e il recupero, o per distinguere tra le conseguenze del consumo cronico di alcol, le complicanze dell'astinenza da alcol e la carenza di vitamina B1.

Questa è una ricerca osservativa non sperimentale e non controllata.

Quattro biomarcatori plasmatici sono stati selezionati per essere valutati nel campo dell'alcolologia. t è il dosaggio dei neurofilamenti leggeri (NFL), della proteina Tau, della proteina acida fibrillare gliale (GFAP) e dell'ubiquitina carbossil terminale idrolasi L1 (UCHL-1). Questi biomarcatori sono studiati, in particolare nel liquido cerebrospinale, nelle malattie neurodegenerative e nei pazienti che hanno subito un trauma cranico. Sono stati descritti in letteratura come marcatori di sofferenza cerebrale. NF-L rifletterebbe la lesione dell'assone, la proteina Tau e UCHL-1 la lesione dei neuroni e GFAP la lesione degli astrociti. La tecnica di dosaggio Quanterix* (tecnologia SIMOA) consente il dosaggio simultaneo di questi 4 biomarcatori, con una soglia di rilevamento 100 volte inferiore a quella della tecnica ELISA. Ciò consente di eseguire analisi del plasma ed è quindi più accessibile e meno rischioso per il paziente rispetto alle analisi nel liquido cerebrospinale.

L'obiettivo era studiare la cinetica di questi quattro biomarcatori (NFL, Tau, GFAP, UCHL-1) durante l'astinenza da alcol, si è deciso di misurare questi biomarcatori plasmatici in tre punti durante l'astinenza da alcol: all'inizio dell'astinenza (T1 = J1 ), dopo il momento in cui l'astinenza è più intensa e di solito si verificano complicazioni come l'encefalopatia di Wernicke o il delirium tremens (T2 = J3-J4) e alla fine della gestione dell'astinenza da alcol (T3 = J13-J15).

La scelta di eseguire T1 il giorno successivo al ricovero del paziente (D1) e non il giorno del ricovero del paziente (D0) è stata determinata per consentire una migliore omogeneità del dosaggio plasmatico e per rispettare il periodo di riflessione prima della firma del consenso. Infatti, i pazienti possono avere diversi livelli di alcol nel sangue quando vengono ricoverati la mattina del giorno 0. Ciò induce una clinica eterogenea e interferisce con l'intervista e la consegna di un'informazione informata. Inoltre, il dosaggio così effettuato in D1 sarà effettuato a digiuno, al risveglio, mentre il paziente sarà analcolico, in condizioni identiche per tutti i pazienti.

In questo studio esplorativo, il numero di soggetti necessari è fissato a 18 soggetti che hanno completato la ricerca, cioè avendo avuto tre campioni a D1 (T1), D3-J4 (T2) e D13-J15 (T3) senza consumo di alcol fino al T3. I soggetti che lasciano lo studio prima di questa terza prova verranno sostituiti fino ad un massimo di 7 sostituzioni. Senza studi precedenti a nostra conoscenza che misurino questi biomarcatori nell'astinenza da alcol, non possiamo anticipare la varianza. Abbiamo quindi impostato il numero di soggetti da includere in base alla capacità di un kit di analisi SIMOA per i quattro biomarcatori NLF, Tau, GFAP e UCHL-1. Anticipando il rischio di riassunzione di alcol, dimissione precoce e perdita al follow-up, si prevede di includere 25 pazienti. Le inclusioni termineranno dopo la terza visita di follow-up (T3) del 18° paziente per il quale avremo prelevato tutti e tre i campioni (dati completi) o dopo T3 del 25° paziente incluso.

I rischi per il paziente sono il verificarsi di una complicanza durante le procedure previste dal protocollo, ovvero per tutti i pazienti, uno o più ematomi nei punti di prelievo venoso o la comparsa di un malessere vagale.