Video Rigid Stylet을 이용한 비기관 삽관의 경우 어떤 콧구멍이 더 좋습니까?
2022년 4월 27일 업데이트: Yang Xudong, Peking University
Video Rigid Stylet을 이용한 비기관 삽관의 경우 어떤 콧구멍이 더 좋습니까? 무작위 임상 시험
비디오 강성 탐침을 사용한 비기관 삽관에 더 적합한 콧구멍을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
머리와 목 수술은 일반적으로 입, 인두, 후두 및 목에서 수술 조작을 위한 여유를 허용하는 비강 삽관이 필요합니다.
기존 연구에서는 직접 후두경이나 비디오 후두경을 이용한 비강 삽관법은 오른쪽 콧구멍이 더 적합하다는 사실이 밝혀졌다.
optical rigid stylet도 비강 삽관을 위한 적절한 도구인 것으로 나타났습니다.
그러나 강성 광학 탐침을 이용한 비강 삽관은 후두경을 이용한 비강 삽관과 기술적으로 다릅니다.
콧구멍의 선택이 강성 광학 탐침을 사용한 삽관에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
주요 목표는 비디오 강성 탐침을 사용한 비강 삽관에 더 적합한 콧구멍을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking University Hospital of stomatology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 미국마취과학회 신체상태 I~II;
- 선택적 구강 및 악안면 수술을 받을 예정인 경우 비강 삽관이 필요합니다.
- 예상 작동 시간 < 3시간;
- 수술실에서 발관하고 예방적 기관절개술을 예정하지 않은 경우;
- 양쪽 콧구멍을 통해 명확하고 균일하게 숨을 쉴 수 있는 환자.
제외 기준:
- 환자는 어려운 삽관의 병력이 있거나 기도가 어려울 것으로 예상됩니다.
- 비위관 삽입이 필요한 환자;
- 비강 삽관의 금기 사항의 존재;
- 외과적 요구 사항으로 인해 삽관은 한쪽 콧구멍을 통해 완료되어야 합니다.
- 심한 비강 폐쇄, 비강의 기형 또는 기타 심각한 비강 질환의 존재;
- 심한 비출혈 또는 1개월 이내의 비출혈 병력;
- 비강 및/또는 후두 수술의 이전 병력;
- 비강 삽관에 대한 이전 경험;
- 정신분열증, 파킨슨병 또는 심한 치매 또는 언어 장벽의 병력;
- 기타 임상 연구에 참여
- 정보에 입각한 동의 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오른쪽 콧구멍 그룹
오른쪽 콧구멍을 통해 video rigid stylet을 이용한 비강 삽관을 시행하였다.
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비강 삽관법은 video rigid stylet을 사용하여 시행하였다.
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위약 비교기: 왼쪽 콧구멍 그룹
왼쪽 콧구멍을 통해 video rigid stylet을 이용한 비강 삽관을 시행하였다.
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비강 삽관법은 video rigid stylet을 사용하여 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관을 위한 총 시간
기간: 절차(장치 끝이 콧구멍에 들어간 시점부터 튜브가 기관에 들어간 시점까지)
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장치 팁이 콧구멍에 들어간 때부터 카프노그래피로 확인된 튜브가 기관에 들어간 때까지의 기간입니다.
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절차(장치 끝이 콧구멍에 들어간 시점부터 튜브가 기관에 들어간 시점까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 성공률
기간: 절차 (기관으로 들어가는 튜브까지)
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비디오 강성 탐침을 이용한 비강 삽관의 총 성공률.
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절차 (기관으로 들어가는 튜브까지)
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첫 시도 성공
기간: 비디오 강성 탐침을 이용한 비강 삽관 첫 시도.
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비디오 강성 탐침을 이용한 비강 삽관 첫 시도 성공.
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비디오 강성 탐침을 이용한 비강 삽관 첫 시도.
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삽관 시도 횟수
기간: 절차(장치 끝이 콧구멍에 들어간 시점부터 튜브가 기관에 들어간 시점까지)
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삽관 시도 횟수.
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절차(장치 끝이 콧구멍에 들어간 시점부터 튜브가 기관에 들어간 시점까지)
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장치 삽입 시간
기간: 절차 (장치 끝이 콧구멍으로 들어간 때부터 성대를 통과할 때까지)
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장치 끝이 콧구멍으로 들어간 때부터 성대를 통과할 때까지의 시간.
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절차 (장치 끝이 콧구멍으로 들어간 때부터 성대를 통과할 때까지)
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튜브 삽입 시간
기간: 절차 (장치 끝이 성대를 통과한 시점부터 튜브가 기관에 삽입된 것이 확인된 시점까지)
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장치의 끝이 성대를 통과한 시점부터 튜브가 기관에 삽입된 것이 확인될 때까지의 기간.
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절차 (장치 끝이 성대를 통과한 시점부터 튜브가 기관에 삽입된 것이 확인된 시점까지)
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비출혈의 발생률 및 중증도
기간: 절차(삽관 완료까지)
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비출혈의 발생률 및 중증도
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절차(삽관 완료까지)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 관련 부작용.
기간: 삽관 후 최대 24시간.
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안전성 결과
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삽관 후 최대 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xudong Yang, MD, PhD, Peking University School and Hospital of Stomatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tan YL, Wu ZH, Zhao BJ, Ni YH, Dong YC. For nasotracheal intubation, which nostril results in less epistaxis: right or left?: A systematic review and meta-analysis. Eur J Anaesthesiol. 2021 Nov 1;38(11):1180-1186. doi: 10.1097/EJA.0000000000001462.
- Boku A, Hanamoto H, Hirose Y, Kudo C, Morimoto Y, Sugimura M, Niwa H. Which nostril should be used for nasotracheal intubation: the right or left? A randomized clinical trial. J Clin Anesth. 2014 Aug;26(5):390-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.01.016. Epub 2014 Aug 10.
- Cheng T, Wang LK, Wu HY, Yang XD, Zhang X, Jiao L. Shikani Optical Stylet for Awake Nasal Intubation in Patients Undergoing Head and Neck Surgery. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):319-325. doi: 10.1002/lary.28763. Epub 2020 Jun 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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