Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Která nosní dírka je lepší pro nasotracheální intubaci s videorigidním styletem?

27. dubna 2022 aktualizováno: Yang Xudong, Peking University

Která nosní dírka je lepší pro nasotracheální intubaci s videorigidním styletem? Randomizovaná klinická studie

K určení, která nosní dírka je vhodnější pro nasotracheální intubaci s video rigidním styletem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace hlavy a krku obvykle vyžadují nosní intubaci, která umožňuje operativní manévrování v ústech, hltanu, hrtanu a krku. Předchozí studie zjistily, že pravá nosní dírka je vhodnější pro nosní intubaci pomocí přímého laryngoskopu nebo videolaryngoskopu. Ukázalo se, že optický rigidní stylet byl také vhodným nástrojem pro nosní intubaci. Nosní intubace s rigidním optickým styletem je však technicky odlišná od intubace s laryngoskopem. Není známo, zda by výběr nosní dírky mohl ovlivnit intubaci pomocí pevného optického styletu. Hlavním cílem je určit, která nosní dírka je vhodnější pro nosní intubaci s video rigidním styletem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University Hospital of stomatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let;
  2. fyzický stav americké společnosti anesteziologů I~II;
  3. Plánovaná elektivní orální a maxilofaciální chirurgie vyžaduje nosní intubaci;
  4. Předpokládaná doba provozu < 3 hodiny;
  5. Extubace na operačním sále a neplánovaná preventivní tracheotomie;
  6. Pacienti, kteří byli schopni dýchat jasně a rovnoměrně oběma nosními dírkami.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti měli v anamnéze obtížnou intubaci nebo měli předpokládané potíže s dýchacími cestami;
  2. Pacienti vyžadující zavedení nazogastrické sondy;
  3. Přítomnost kontraindikací nosní intubace;
  4. Kvůli chirurgickému požadavku musí být intubace dokončena jednou nosní dírkou;
  5. Přítomnost těžké nosní obstrukce, deformace nosní dutiny nebo jiná vážná nosní onemocnění;
  6. Těžká epistaxe nebo epistaxe v anamnéze během jednoho měsíce;
  7. Předchozí operace nosu a/nebo hrtanu v anamnéze;
  8. Předchozí zkušenosti s nazální intubací;
  9. Anamnéza schizofrenie, Parkinsonovy choroby nebo hluboké demence nebo jazykové bariéry;
  10. Účastnit se dalších klinických studií;
  11. Odmítnutí podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pravé nosní dírky
Nosní intubace s video rigidním styletem byla provedena pravou nosní dírkou.
Přístroj: Pevný videovodič
Nosní intubace byla provedena pomocí video rigidního styletu.
Komparátor placeba: Skupina levé nosní dírky
Nosní intubace s video rigidním styletem byla provedena levou nosní dírkou.
Přístroj: Pevný videovodič
Nosní intubace byla provedena pomocí video rigidního styletu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový čas na intubaci
Časové okno: Postup (Od okamžiku, kdy hrot zařízení vstoupil do nosní dírky, do okamžiku, kdy hadička vstoupila do průdušnice.)
Doba trvání od okamžiku, kdy hrot zařízení vstoupil do nosní dírky, do okamžiku, kdy hadička vstoupila do průdušnice, jak bylo potvrzeno kapnografií.
Postup (Od okamžiku, kdy hrot zařízení vstoupil do nosní dírky, do okamžiku, kdy hadička vstoupila do průdušnice.)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úspěšnost
Časové okno: Postup (Až trubice vstoupila do průdušnice.)
Celková úspěšnost nazální intubace s video rigidním styletem.
Postup (Až trubice vstoupila do průdušnice.)
Úspěch na první pokus
Časové okno: První pokus o nazální intubaci s video rigidním styletem.
Úspěch prvního pokusu o nazální intubaci s video rigidním styletem.
První pokus o nazální intubaci s video rigidním styletem.
Časy pokusů o intubaci
Časové okno: Postup (Od okamžiku, kdy hrot zařízení vstoupil do nosní dírky, do okamžiku, kdy hadička vstoupila do průdušnice.)
Časy pokusů o intubaci.
Postup (Od okamžiku, kdy hrot zařízení vstoupil do nosní dírky, do okamžiku, kdy hadička vstoupila do průdušnice.)
Čas pro vložení zařízení
Časové okno: Postup (Od okamžiku, kdy hrot zařízení vstoupil do nosní dírky, do okamžiku, kdy prošel hlasivkou.)
Doba od okamžiku, kdy hrot zařízení vstoupil do nosní dírky, do okamžiku, kdy prošel hlasivkou.
Postup (Od okamžiku, kdy hrot zařízení vstoupil do nosní dírky, do okamžiku, kdy prošel hlasivkou.)
Čas pro vložení trubice
Časové okno: Postup (Od okamžiku, kdy hrot zařízení prošel hlasivkou, do okamžiku, kdy bylo potvrzeno zavedení trubice do průdušnice.)
Doba trvání od okamžiku, kdy hrot zařízení prošel hlasivkou, do okamžiku, kdy bylo potvrzeno zavedení trubice do průdušnice.
Postup (Od okamžiku, kdy hrot zařízení prošel hlasivkou, do okamžiku, kdy bylo potvrzeno zavedení trubice do průdušnice.)
Výskyt a závažnost epistaxe
Časové okno: Postup (až do dokončení intubace)
Výskyt a závažnost epistaxe
Postup (až do dokončení intubace)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky související s intubací.
Časové okno: Až 24 hodin po intubaci.
Bezpečnostní výsledek
Až 24 hodin po intubaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Spolupracovníci

Peking University Hospital of Stomatology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xudong Yang, MD, PhD, Peking University School and Hospital of Stomatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220108

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit