Per l'intubazione nasotracheale con stiletto video rigido, quale narice è migliore?
27 aprile 2022 aggiornato da: Yang Xudong, Peking University
Per l'intubazione nasotracheale con stiletto video rigido, quale narice è migliore? Uno studio clinico randomizzato
Determinare quale narice è più adatta per l'intubazione nasotracheale con video stiletto rigido.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi chirurgici alla testa e al collo di solito richiedono l'intubazione nasale, che consente un margine di manovra operativa nella bocca, nella faringe, nella laringe e nel collo.
Studi precedenti hanno scoperto che la narice destra è più appropriata per l'intubazione nasale utilizzando il laringoscopio diretto o il videolaringoscopio.
È stato dimostrato che il mandrino ottico rigido era anche uno strumento appropriato per l'intubazione nasale.
Tuttavia, l'intubazione nasale con stiletto ottico rigido è tecnicamente diversa da quella con laringoscopio.
Non è noto se la scelta della narice possa influenzare l'intubazione utilizzando uno stiletto ottico rigido.
L'obiettivo principale è quello di determinare quale narice è più adatta per l'intubazione nasale con video stiletto rigido.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Peking University Hospital of stomatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Stato fisico I~II dell'American Society of Anesthesiologists;
- Programmato per sottoporsi a chirurgia orale e maxillo-facciale elettiva richiede l'intubazione nasale;
- Il tempo di funzionamento previsto < 3 ore;
- Estubazione in sala operatoria e non programmata per tracheotomia preventiva;
- Pazienti che erano in grado di respirare chiaramente ed equamente attraverso entrambe le narici.
Criteri di esclusione:
- I pazienti avevano una storia di intubazione difficile o presentavano vie aeree difficili previste;
- Pazienti che richiedono l'inserimento di un sondino nasogastrico;
- Presenza di controindicazioni all'intubazione nasale;
- A causa della necessità chirurgica, l'intubazione deve essere completata attraverso una narice;
- Presenza di grave ostruzione nasale, deformità della cavità nasale o altre gravi malattie nasali;
- Storia di grave epistassi o epistassi entro un mese;
- Storia precedente di chirurgia nasale e/o laringea;
- Esperienza precedente con intubazione nasale;
- Storia di schizofrenia, morbo di Parkinson o profonda demenza o barriera linguistica;
- Partecipare ad altri studi clinici;
- Rifiuto di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo della narice destra
L'intubazione nasale con video stylet rigido è stata eseguita attraverso la narice destra.
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L'intubazione nasale è stata eseguita utilizzando il video stiletto rigido.
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Comparatore placebo: Gruppo della narice sinistra
L'intubazione nasale con stiletto video rigido è stata eseguita attraverso la narice sinistra.
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L'intubazione nasale è stata eseguita utilizzando il video stiletto rigido.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo totale per l'intubazione
Lasso di tempo: Procedura (da quando la punta del dispositivo è entrata nella narice a quando il tubo è entrato nella trachea).
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La durata da quando la punta del dispositivo è entrata nella narice a quando il tubo è entrato nella trachea, come confermato dalla capnografia.
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Procedura (da quando la punta del dispositivo è entrata nella narice a quando il tubo è entrato nella trachea).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo totale
Lasso di tempo: Procedura (Fino al tubo entrato nella trachea.)
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Percentuale di successo totale dell'intubazione nasale con stiletto video rigido.
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Procedura (Fino al tubo entrato nella trachea.)
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Successo al primo tentativo
Lasso di tempo: Primo tentativo di intubazione nasale con video stiletto rigido.
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Successo al primo tentativo di intubazione nasale con video stiletto rigido.
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Primo tentativo di intubazione nasale con video stiletto rigido.
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Tempi di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: Procedura (da quando la punta del dispositivo è entrata nella narice a quando il tubo è entrato nella trachea).
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Tempi di tentativi di intubazione.
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Procedura (da quando la punta del dispositivo è entrata nella narice a quando il tubo è entrato nella trachea).
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Il tempo per l'inserimento del dispositivo
Lasso di tempo: Procedura (da quando la punta del dispositivo è entrata nella narice a quando è passata attraverso le corde vocali).
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La durata da quando la punta del dispositivo è entrata nella narice a quando è passata attraverso le corde vocali.
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Procedura (da quando la punta del dispositivo è entrata nella narice a quando è passata attraverso le corde vocali).
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Il tempo per l'inserimento del tubo
Lasso di tempo: Procedura (da quando la punta del dispositivo è passata attraverso la corda vocale a quando è stato confermato che il tubo è stato inserito nella trachea).
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La durata da quando la punta del dispositivo è passata attraverso la corda vocale a quando è stato confermato che il tubo è stato inserito nella trachea.
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Procedura (da quando la punta del dispositivo è passata attraverso la corda vocale a quando è stato confermato che il tubo è stato inserito nella trachea).
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Incidenza e gravità dell'epistassi
Lasso di tempo: Procedura (fino al completamento dell'intubazione)
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Incidenza e gravità dell'epistassi
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Procedura (fino al completamento dell'intubazione)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi correlati all'intubazione.
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intubazione.
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Esito di sicurezza
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Fino a 24 ore dopo l'intubazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Xudong Yang, MD, PhD, Peking University School and Hospital of Stomatology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tan YL, Wu ZH, Zhao BJ, Ni YH, Dong YC. For nasotracheal intubation, which nostril results in less epistaxis: right or left?: A systematic review and meta-analysis. Eur J Anaesthesiol. 2021 Nov 1;38(11):1180-1186. doi: 10.1097/EJA.0000000000001462.
- Boku A, Hanamoto H, Hirose Y, Kudo C, Morimoto Y, Sugimura M, Niwa H. Which nostril should be used for nasotracheal intubation: the right or left? A randomized clinical trial. J Clin Anesth. 2014 Aug;26(5):390-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.01.016. Epub 2014 Aug 10.
- Cheng T, Wang LK, Wu HY, Yang XD, Zhang X, Jiao L. Shikani Optical Stylet for Awake Nasal Intubation in Patients Undergoing Head and Neck Surgery. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):319-325. doi: 10.1002/lary.28763. Epub 2020 Jun 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220108
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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