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Pour l'intubation nasotrachéale avec stylet vidéo rigide, quelle narine est la meilleure ?

27 avril 2022 mis à jour par: Yang Xudong, Peking University

Pour l'intubation nasotrachéale avec stylet vidéo rigide, quelle narine est la meilleure ? Un essai clinique randomisé

Déterminer quelle narine est la plus adaptée à l'intubation nasotrachéale avec un stylet vidéo rigide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chirurgies de la tête et du cou nécessitent généralement une intubation nasale, ce qui laisse une marge de manœuvre pour les manœuvres opératoires dans la bouche, le pharynx, le larynx et le cou. Des études antérieures ont montré que la narine droite est plus appropriée pour l'intubation nasale à l'aide d'un laryngoscope direct ou d'un vidéolaryngoscope. Il a été démontré que le stylet rigide optique était également un outil approprié pour l'intubation nasale. Cependant, l'intubation nasale avec stylet optique rigide est techniquement différente de celle avec laryngoscope. On ne sait pas si le choix de la narine pourrait affecter l'intubation à l'aide d'un stylet optique rigide. L'objectif principal est de déterminer quelle narine est la plus adaptée à l'intubation nasale avec stylet rigide vidéo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Peking University Hospital of stomatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans ;
  2. Statut physique I~II de l'American Society of Anesthesiologists ;
  3. Prévu pour subir une chirurgie buccale et maxillo-faciale élective nécessite une intubation nasale ;
  4. Le temps de fonctionnement prévu < 3 heures ;
  5. Extubation en salle d'opération et ne pas prévoir de trachéotomie préventive ;
  6. Patients capables de respirer clairement et de manière égale par les deux narines.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients avaient des antécédents d'intubation difficile ou présentaient des voies respiratoires difficiles anticipées ;
  2. Patients nécessitant l'insertion d'une sonde nasogastrique ;
  3. Présence de contre-indications à l'intubation nasale ;
  4. En raison des exigences chirurgicales, l'intubation doit être effectuée par une narine ;
  5. Présence d'une obstruction nasale sévère, de déformations de la cavité nasale ou d'autres maladies nasales graves ;
  6. Antécédents d'épistaxis sévères ou d'épistaxis dans le mois ;
  7. Antécédents de chirurgie nasale et/ou laryngée ;
  8. Expérience antérieure en intubation nasale ;
  9. Antécédents de schizophrénie, de maladie de Parkinson ou de démence profonde, ou barrière linguistique ;
  10. Participer à d'autres études cliniques;
  11. Refus de signer un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de la narine droite
L'intubation nasale avec un stylet vidéo rigide a été réalisée par la narine droite.
Dispositif: Stylet vidéo rigide
L'intubation nasale a été réalisée à l'aide du stylet rigide vidéo.
Comparateur placebo: Groupe de la narine gauche
L'intubation nasale avec un stylet vidéo rigide a été réalisée par la narine gauche.
Dispositif: Stylet vidéo rigide
L'intubation nasale a été réalisée à l'aide du stylet rigide vidéo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée totale de l'intubation
Délai: Procédure (Depuis le moment où l'embout de l'appareil est entré dans la narine jusqu'au moment où le tube est entré dans la trachée.)
La durée entre le moment où l'embout de l'appareil est entré dans la narine et le moment où le tube est entré dans la trachée, comme confirmé par la capnographie.
Procédure (Depuis le moment où l'embout de l'appareil est entré dans la narine jusqu'au moment où le tube est entré dans la trachée.)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite global
Délai: Procédure (Jusqu'au tube entré dans la trachée.)
Taux de réussite total de l'intubation nasale avec stylet rigide vidéo.
Procédure (Jusqu'au tube entré dans la trachée.)
Succès du premier essai
Délai: Première tentative d'intubation nasale avec stylet rigide vidéo.
Succès du premier essai d'intubation nasale avec stylet rigide vidéo.
Première tentative d'intubation nasale avec stylet rigide vidéo.
Heures des tentatives d'intubation
Délai: Procédure (Depuis le moment où l'embout de l'appareil est entré dans la narine jusqu'au moment où le tube est entré dans la trachée.)
Temps de tentatives d'intubation.
Procédure (Depuis le moment où l'embout de l'appareil est entré dans la narine jusqu'au moment où le tube est entré dans la trachée.)
Le temps d'insertion de l'appareil
Délai: Procédure (Depuis le moment où l'embout de l'appareil est entré dans la narine jusqu'au moment où il a traversé la corde vocale.)
La durée entre le moment où l'embout de l'appareil est entré dans la narine et celui où il a traversé la corde vocale.
Procédure (Depuis le moment où l'embout de l'appareil est entré dans la narine jusqu'au moment où il a traversé la corde vocale.)
Le temps d'insertion du tube
Délai: Procédure (Depuis le moment où la pointe de l'appareil a traversé la corde vocale jusqu'au moment où le tube a été confirmé inséré dans la trachée.)
La durée entre le moment où la pointe de l'appareil a traversé la corde vocale et le moment où le tube a été confirmé inséré dans la trachée.
Procédure (Depuis le moment où la pointe de l'appareil a traversé la corde vocale jusqu'au moment où le tube a été confirmé inséré dans la trachée.)
Incidence et sévérité des épistaxis
Délai: Procédure (jusqu'à la fin de l'intubation)
Incidence et sévérité des épistaxis
Procédure (jusqu'à la fin de l'intubation)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables liés à l'intubation.
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'intubation.
Résultat de sécurité
Jusqu'à 24 heures après l'intubation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Collaborateurs

Peking University Hospital of Stomatology

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xudong Yang, MD, PhD, Peking University School and Hospital of Stomatology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20220108

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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