Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Do intubacji nosowo-tchawiczej ze sztywnym mandrynem wideo, które nozdrze jest lepsze?

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yang Xudong, Peking University

Do intubacji nosowo-tchawiczej ze sztywnym mandrynem wideo, które nozdrze jest lepsze? Randomizowane badanie kliniczne

Aby określić, które nozdrze jest bardziej odpowiednie do intubacji nosowo-tchawiczej sztywnym mandrynem wideo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacje głowy i szyi zwykle wymagają intubacji do nosa, co pozwala na swobodę manewrowania podczas operacji w jamie ustnej, gardle, krtani i szyi. Wcześniejsze badania wykazały, że prawe nozdrze jest bardziej odpowiednie do intubacji nosa przy użyciu laryngoskopu bezpośredniego lub wideolaryngoskopu. Wykazano, że sztywny mandryn optyczny był również odpowiednim narzędziem do intubacji nosa. Jednak intubacja do nosa sztywnym mandrynem optycznym różni się pod względem technicznym od intubacji za pomocą laryngoskopu. Nie wiadomo, czy wybór nozdrza może mieć wpływ na intubację sztywnym mandrynem optycznym. Głównym celem jest określenie, które nozdrze jest bardziej odpowiednie do intubacji donosowej sztywnym mandrynem wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking University Hospital of Stomatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat;
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I~II;
  3. Planowane poddanie się planowej operacji jamy ustnej i szczękowo-twarzowej wymaga intubacji nosa;
  4. Przewidywany czas pracy < 3 godziny;
  5. Ekstubacja w sali operacyjnej i nie planowana prewencyjna tracheotomia;
  6. Pacjenci, którzy byli w stanie oddychać wyraźnie i równomiernie przez oba nozdrza.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci mieli historię trudnej intubacji lub mieli przewidywaną trudną drogę oddechową;
  2. Pacjenci wymagający założenia sondy nosowo-żołądkowej;
  3. Obecność przeciwwskazań do intubacji nosa;
  4. Ze względu na wymagania chirurgiczne intubację należy przeprowadzić przez jedno nozdrze;
  5. Obecność ciężkiej niedrożności nosa, deformacje jamy nosowej lub inne poważne choroby nosa;
  6. Historia ciężkiego krwawienia z nosa lub krwawienia z nosa w ciągu miesiąca;
  7. Wcześniejsza historia chirurgii nosa i / lub krtani;
  8. Wcześniejsze doświadczenie z intubacją nosa;
  9. Historia schizofrenii, choroby Parkinsona lub głębokiej demencji lub bariery językowej;
  10. Uczestniczyć w innych badaniach klinicznych;
  11. Odmowa podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa prawego nozdrza
Intubację nosa sztywnym mandrynem wideo wykonano przez prawe nozdrze.
Urządzenie: Sztywny mandryn wideo
Intubację nosa wykonano sztywnym mandrynem wideo.
Komparator placebo: Grupa lewego nozdrza
Intubację nosa sztywnym mandrynem wideo wykonano przez lewe nozdrze.
Urządzenie: Sztywny mandryn wideo
Intubację nosa wykonano sztywnym mandrynem wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas intubacji
Ramy czasowe: Procedura (od momentu wejścia końcówki urządzenia do nozdrza do wejścia rurki do tchawicy).
Czas od wejścia końcówki urządzenia do nozdrza do wejścia rurki do tchawicy, co potwierdzono za pomocą kapnografii.
Procedura (od momentu wejścia końcówki urządzenia do nozdrza do wejścia rurki do tchawicy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Procedura (aż do rurki wprowadzonej do tchawicy.)
Całkowity wskaźnik powodzenia intubacji nosa sztywnym mandrynem wideo.
Procedura (aż do rurki wprowadzonej do tchawicy.)
Sukces pierwszej próby
Ramy czasowe: Pierwsza próba intubacji nosa sztywnym mandrynem wideo.
Pierwsza próba udanej intubacji nosa sztywnym mandrynem wideo.
Pierwsza próba intubacji nosa sztywnym mandrynem wideo.
Czasy intubacji-prób
Ramy czasowe: Procedura (od momentu wejścia końcówki urządzenia do nozdrza do wejścia rurki do tchawicy).
Czasy intubacji-prób.
Procedura (od momentu wejścia końcówki urządzenia do nozdrza do wejścia rurki do tchawicy).
Czas na włożenie urządzenia
Ramy czasowe: Procedura (od momentu wprowadzenia końcówki urządzenia do nozdrza do momentu przejścia przez struny głosowe).
Czas od wejścia końcówki urządzenia do nozdrza do przejścia przez struny głosowe.
Procedura (od momentu wprowadzenia końcówki urządzenia do nozdrza do momentu przejścia przez struny głosowe).
Czas na włożenie rurki
Ramy czasowe: Procedura (od momentu przejścia końcówki urządzenia przez struny głosowe do potwierdzenia wprowadzenia rurki do tchawicy).
Czas od przejścia końcówki urządzenia przez struny głosowe do potwierdzenia wprowadzenia rurki do tchawicy.
Procedura (od momentu przejścia końcówki urządzenia przez struny głosowe do potwierdzenia wprowadzenia rurki do tchawicy).
Częstość występowania i nasilenie krwawienia z nosa
Ramy czasowe: Procedura (do zakończenia intubacji)
Częstość występowania i nasilenie krwawienia z nosa
Procedura (do zakończenia intubacji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z intubacją.
Ramy czasowe: Do 24 godzin po intubacji.
Wynik bezpieczeństwa
Do 24 godzin po intubacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Współpracownicy

Peking University Hospital of Stomatology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xudong Yang, MD, PhD, Peking University School and Hospital of Stomatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220108

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztywny mandryn wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj