视频硬管鼻气管插管，哪个鼻孔更好？
2022年4月27日 更新者：Yang Xudong、Peking University
视频硬管鼻气管插管，哪个鼻孔更好？随机临床试验
确定哪个鼻孔更适合视频硬性管芯鼻气管插管。
研究概览
详细说明
头颈手术通常需要经鼻插管，这为口腔、咽部、喉部和颈部的手术操作留出了余地。
既往研究发现右鼻孔更适合使用直接喉镜或可视喉镜进行鼻插管。
已经表明，光学刚性探针也是鼻插管的合适工具。
然而，刚性光学探针鼻插管在技术上与喉镜不同。
目前尚不清楚鼻孔的选择是否会影响使用刚性光学探针的插管。
主要目的是确定哪个鼻孔更适合使用视频硬管进行鼻插管。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Peking University Hospital of Stomatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 美国麻醉医师协会身体状况I~II；
- 计划择期进行口腔颌面外科手术需要经鼻插管；
- 预计手术时间<3小时；
- 手术室拔管未预定预防性气管切开；
- 能够通过两个鼻孔清晰而均匀地呼吸的患者。
排除标准：
- 患者有困难插管史或出现预期的困难气道；
- 需要插入鼻胃管的患者；
- 存在鼻插管禁忌症;
- 由于手术需要，插管必须通过一个鼻孔完成；
- 存在严重鼻塞、鼻腔畸形或其他严重鼻部疾病；
- 一个月内有严重鼻衄或鼻衄史；
- 既往鼻腔和/或喉部手术史；
- 以前有鼻插管经验；
- 精神分裂症、帕金森病或深度痴呆病史，或语言障碍；
- 参与其他临床研究；
- 拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：右鼻孔组
通过右鼻孔进行带有视频刚性管心针的鼻插管。
|
使用视频刚性探针进行鼻插管。
|
|
安慰剂比较：左鼻孔组
通过左鼻孔进行带有视频刚性管心针的鼻插管。
|
使用视频刚性探针进行鼻插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管总时间
大体时间：程序（从设备尖端进入鼻孔到管进入气管。）
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从设备尖端进入鼻孔到管子进入气管的持续时间，如二氧化碳图所证实。
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程序（从设备尖端进入鼻孔到管进入气管。）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总成功率
大体时间：程序（直到管子进入气管。）
|
使用视频刚性管心针进行鼻插管的总成功率。
|
程序（直到管子进入气管。）
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|
初试成功
大体时间：首次尝试使用视频刚性管心针进行鼻插管。
|
视频刚性管心针鼻插管的首次尝试成功。
|
首次尝试使用视频刚性管心针进行鼻插管。
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插管尝试次数
大体时间：程序（从设备尖端进入鼻孔到管进入气管。）
|
插管尝试次数。
|
程序（从设备尖端进入鼻孔到管进入气管。）
|
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设备插入时间
大体时间：程序（从设备尖端进入鼻孔到通过声带。）
|
从设备尖端进入鼻孔到通过声带的持续时间。
|
程序（从设备尖端进入鼻孔到通过声带。）
|
|
插管时间
大体时间：过程（从装置尖端通过声带到确认导管插入气管。）
|
从装置尖端通过声带到确认导管插入气管的时间。
|
过程（从装置尖端通过声带到确认导管插入气管。）
|
|
鼻出血的发生率和严重程度
大体时间：程序（直至插管完成）
|
鼻出血的发生率和严重程度
|
程序（直至插管完成）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管相关的不良事件。
大体时间：插管后最多 24 小时。
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安全结果
|
插管后最多 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xudong Yang, MD, PhD、Peking University School and Hospital of Stomatology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tan YL, Wu ZH, Zhao BJ, Ni YH, Dong YC. For nasotracheal intubation, which nostril results in less epistaxis: right or left?: A systematic review and meta-analysis. Eur J Anaesthesiol. 2021 Nov 1;38(11):1180-1186. doi: 10.1097/EJA.0000000000001462.
- Boku A, Hanamoto H, Hirose Y, Kudo C, Morimoto Y, Sugimura M, Niwa H. Which nostril should be used for nasotracheal intubation: the right or left? A randomized clinical trial. J Clin Anesth. 2014 Aug;26(5):390-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.01.016. Epub 2014 Aug 10.
- Cheng T, Wang LK, Wu HY, Yang XD, Zhang X, Jiao L. Shikani Optical Stylet for Awake Nasal Intubation in Patients Undergoing Head and Neck Surgery. Laryngoscope. 2021 Feb;131(2):319-325. doi: 10.1002/lary.28763. Epub 2020 Jun 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月8日
初级完成 (实际的)
2022年4月15日
研究完成 (实际的)
2022年4月16日
研究注册日期
首次提交
2022年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月31日
首次发布 (实际的)
2022年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月27日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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