Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För nasotrakeal intubation med videostyv stilett, vilken näsborre är bättre?

27 april 2022 uppdaterad av: Yang Xudong, Peking University

För nasotrakeal intubation med videostyv stilett, vilken näsborre är bättre? En randomiserad klinisk prövning

För att bestämma vilken näsborre som är mer lämpad för nasotrakeal intubation med videostyv stilett.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvud- och nackoperationer kräver vanligtvis nasal intubation, vilket ger utrymme för operativ manövrering i mun, svalg, struphuvud och nacke. Tidigare studier har funnit att den högra näsborren är mer lämplig för nasal intubation med direkt laryngoskop eller videolaryngoskop. Det har visat sig att den optiska stela stiletten också var ett lämpligt verktyg för nasal intubation. Nasal intubation med stel optisk stilett skiljer sig dock tekniskt från den med laryngoskop. Det är okänt om valet av näsborre kan påverka intubationen med en stel optisk stilett. Huvudsyftet är att avgöra vilken näsborre som är mer lämpad för nasal intubation med videostyv stilett.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Peking University Hospital of stomatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år;
  2. American Society of Anesthesiologists fysisk status I~II;
  3. Planerad för att genomgå elektiv oral och käkkirurgi kräver nasal intubation;
  4. Förväntad drifttid < 3 timmar;
  5. Extubation i operationssalen och inte planerad till förebyggande trakeotomi;
  6. Patienter som kunde andas klart och lika genom båda näsborrarna.

Exklusions kriterier:

  1. Patienterna hade en historia av svår intubation eller hade en förväntad svår luftväg;
  2. Patienter som kräver införande av nasogastrisk sond;
  3. Förekomst av kontraindikationer för nasal intubation;
  4. På grund av kirurgiskt behov måste intubationen slutföras genom ena näsborren;
  5. Förekomst av allvarlig nästäppa, deformiteter i näshålan eller andra allvarliga nässjukdomar;
  6. Historik av svår näsblod eller näsblod inom en månad;
  7. Tidigare historia av nasal och/eller larynxkirurgi;
  8. Tidigare erfarenhet av nasal intubation;
  9. Historik av schizofreni, Parkinsons sjukdom eller djup demens, eller språkbarriär;
  10. Delta i andra kliniska studier;
  11. Vägran att underteckna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Höger näsborre grupp
Nasal intubation med videostyv stilett utfördes genom höger näsborre.
Nasal intubation utfördes med hjälp av videostelet.
Placebo-jämförare: Vänster näsborre grupp
Nasal intubation med videostyv stilett utfördes genom vänster näsborre.
Nasal intubation utfördes med hjälp av videostelet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total tid för intubation
Tidsram: Procedur (Från när enhetens spets kom in i näsborren till när röret kom in i luftstrupen.)
Varaktigheten från det att enhetens spets kom in i näsborren tills det att röret kom in i luftstrupen, vilket bekräftas av kapnografi.
Procedur (Från när enhetens spets kom in i näsborren till när röret kom in i luftstrupen.)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total framgångsfrekvens
Tidsram: Procedur (Upp till röret kom in i luftstrupen.)
Total framgångsfrekvens för nasal intubation med videostyv stilett.
Procedur (Upp till röret kom in i luftstrupen.)
Framgång i första försöket
Tidsram: Första försöket med nasal intubation med videostyv stilett.
Första försöket att lyckas med nasal intubation med videostyv stilett.
Första försöket med nasal intubation med videostyv stilett.
Tider av intubationsförsök
Tidsram: Procedur (Från när enhetens spets kom in i näsborren till när röret kom in i luftstrupen.)
Tider av intubationsförsök.
Procedur (Från när enhetens spets kom in i näsborren till när röret kom in i luftstrupen.)
Tiden för insättning av enheten
Tidsram: Procedur (Från när enhetens spets kom in i näsborren tills den passerade genom stämbandet.)
Varaktigheten från när enhetens spets kom in i näsborren tills den passerade genom stämbandet.
Procedur (Från när enhetens spets kom in i näsborren tills den passerade genom stämbandet.)
Tiden för slanginsättning
Tidsram: Procedur (Från när spetsen på enheten passerade genom stämbandet tills det bekräftades att röret satts in i luftstrupen.)
Varaktigheten från när spetsen av enheten passerade genom stämbandet tills det bekräftades att röret satts in i luftstrupen.
Procedur (Från när spetsen på enheten passerade genom stämbandet tills det bekräftades att röret satts in i luftstrupen.)
Förekomst och svårighetsgrad av näsblod
Tidsram: Procedur (fram till avslutad intubation)
Förekomst och svårighetsgrad av näsblod
Procedur (fram till avslutad intubation)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationsrelaterade biverkningar.
Tidsram: Upp till 24 timmar efter intubation.
Säkerhetsresultat
Upp till 24 timmar efter intubation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Xudong Yang, MD, PhD, Peking University School and Hospital of Stomatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation

Kliniska prövningar på Video stel stilett

3
Prenumerera