Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melyik orrlyuk jobb a nasotrachealis intubációhoz videó merev stílussal?

2022. április 27. frissítette: Yang Xudong, Peking University

Melyik orrlyuk jobb a nasotrachealis intubációhoz videó merev stílussal? Véletlenszerű klinikai vizsgálat

Annak meghatározására, hogy melyik orrlyuk alkalmasabb a nasotrachealis intubációra videó merev mandettel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fej-nyaki műtétek általában orr-intubációt igényelnek, ami mozgásteret tesz lehetővé a szájban, a garatban, a gégeben és a nyakban történő operatív manőverezéshez. Korábbi tanulmányok azt találták, hogy a jobb orrlyuk megfelelőbb az orr intubációjához közvetlen laryngoscope vagy videolaryngoscope segítségével. Kimutatták, hogy az optikai merev mandzsetta megfelelő eszköz volt az orr intubációjához is. Mindazonáltal a merev optikai mandzsettával végzett orr-intubáció technikailag különbözik a laringoszkóppal végzett intubálástól. Nem ismert, hogy az orrlyuk megválasztása befolyásolhatja-e a merev optikai mandzsetta intubációját. A fő cél annak meghatározása, hogy melyik orrnyílás alkalmasabb a videomerev mandettel végzett orr intubációra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína
        • Peking University Hospital of stomatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év;
  2. Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I~II;
  3. A tervezett szájüregi és állcsont műtéthez orr-intubáció szükséges;
  4. A várható működési idő < 3 óra;
  5. Extubáció a műtőben, és nem tervezett megelőző tracheotomia;
  6. Olyan betegek, akik tisztán és egyformán tudtak lélegezni mindkét orrlyukon keresztül.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek kórtörténetében nehéz intubáció szerepelt, vagy várhatóan nehéz légutak voltak;
  2. nasogasztrikus szonda behelyezését igénylő betegek;
  3. Az orr intubáció ellenjavallatainak jelenléte;
  4. A műtéti igény miatt az intubálást egy orrlyukon keresztül kell elvégezni;
  5. Súlyos orr-elzáródás, az orrüreg deformációi vagy más súlyos orrbetegségek jelenléte;
  6. Súlyos orrvérzés vagy orrvérzés az anamnézisben egy hónapon belül;
  7. Korábbi orr- és/vagy gégeműtét;
  8. Orr-intubációban szerzett korábbi tapasztalat;
  9. A kórtörténetben előfordult skizofrénia, Parkinson-kór vagy súlyos demencia, vagy nyelvi akadály;
  10. Részvétel más klinikai vizsgálatokban;
  11. A tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Jobb orrlyuk csoport
A jobb orrlyukon keresztül az orr intubációját videomerev styttel végeztük.
Az orr-intubációt a videomerev stylet segítségével végeztük.
Placebo Comparator: Bal orrlyuk csoport
A bal orrlyukon keresztül történt az orr intubálása videó merev styttel.
Az orr-intubációt a videomerev stylet segítségével végeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubáció teljes ideje
Időkeret: Eljárás (Attól kezdve, amikor a készülék hegye belépett az orrlyukba, egészen addig, amíg a cső bejutott a légcsőbe.)
A kapnográfia által megerősített időtartam attól az időtartamtól kezdve, amikor az eszköz hegye bejutott az orrlyukba, amíg a cső bejutott a légcsőbe.
Eljárás (Attól kezdve, amikor a készülék hegye belépett az orrlyukba, egészen addig, amíg a cső bejutott a légcsőbe.)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes sikerarány
Időkeret: Eljárás (A cső légcsőbe jutásáig.)
Az orr-intubáció teljes sikerességi aránya videó merev mandzsettával.
Eljárás (A cső légcsőbe jutásáig.)
Első próbálkozás sikerrel
Időkeret: Az orr intubálás első kísérlete videomerev mandettel.
Az orr intubáció első kísérlete sikeres videomerev mandettel.
Az orr intubálás első kísérlete videomerev mandettel.
Az intubációs kísérletek ideje
Időkeret: Eljárás (Attól kezdve, amikor a készülék hegye belépett az orrlyukba, egészen addig, amíg a cső bejutott a légcsőbe.)
Az intubációs kísérletek ideje.
Eljárás (Attól kezdve, amikor a készülék hegye belépett az orrlyukba, egészen addig, amíg a cső bejutott a légcsőbe.)
Az eszköz behelyezésének ideje
Időkeret: Eljárás (Attól kezdve, amikor a készülék hegye belépett az orrlyukba, egészen addig, amikor áthaladt a hangszálon.)
Az időtartam attól az időtartamtól kezdve, amikor a készülék hegye belépett az orrlyukba, és amíg áthaladt a hangszálon.
Eljárás (Attól kezdve, amikor a készülék hegye belépett az orrlyukba, egészen addig, amikor áthaladt a hangszálon.)
A cső behelyezésének ideje
Időkeret: Eljárás (Attól kezdve, amikor az eszköz hegye áthaladt a hangszálon, egészen addig, amíg a tubus légcsőbe való behelyezését megerősítették.)
Az időtartam attól az időtartamtól kezdve, amikor az eszköz hegye áthaladt a hangszálon, egészen addig, amíg a cső légcsőbe való behelyezését megerősítették.
Eljárás (Attól kezdve, amikor az eszköz hegye áthaladt a hangszálon, egészen addig, amíg a tubus légcsőbe való behelyezését megerősítették.)
Az orrvérzés előfordulása és súlyossága
Időkeret: Eljárás (az intubálás befejezéséig)
Az orrvérzés előfordulása és súlyossága
Eljárás (az intubálás befejezéséig)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubációval kapcsolatos nemkívánatos események.
Időkeret: Legfeljebb 24 órával az intubálás után.
Biztonsági eredmény
Legfeljebb 24 órával az intubálás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xudong Yang, MD, PhD, Peking University School and Hospital of Stomatology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Videó merev stílus

3
Iratkozz fel