Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilket næsebor er bedre til nasotracheal intubation med videostiv stilet?

27. april 2022 opdateret af: Yang Xudong, Peking University

Hvilket næsebor er bedre til nasotracheal intubation med videostiv stilet? Et randomiseret klinisk forsøg

For at bestemme hvilket næsebor der er mere egnet til nasotracheal intubation med videostiv stilet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hoved- og nakkeoperationer kræver normalt nasal intubation, hvilket giver spillerum til operativ manøvrering i munden, svælget, strubehovedet og nakken. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at højre næsebor er mere passende til nasal intubation ved brug af direkte laryngoskop eller videolaryngoskop. Det har vist sig, at den optiske stive stilet også var et passende værktøj til nasal intubation. Nasal intubation med stiv optisk stilet er imidlertid teknisk anderledes end med laryngoskop. Det er uvist, om valget af næsebor kan påvirke intubationen ved brug af en stiv optisk stilet. Hovedformålet er at afgøre, hvilket næsebor der er mere egnet til nasal intubation med videostiv stilet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking University Hospital of stomatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år;
  2. American Society of Anesthesiologists fysisk status I~II;
  3. Planlagt til at gennemgå elektiv oral og kæbekirurgi kræver nasal intubation;
  4. Den forventede driftstid < 3 timer;
  5. Ekstubation i operationsstuen og ikke planlagt til forebyggende trakeotomi;
  6. Patienter, der var i stand til at trække vejret klart og ligeligt gennem begge næsebor.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter havde en historie med vanskelig intubation eller præsenteret for en forventet vanskelig luftvej;
  2. Patienter, der kræver indsættelse af nasogastrisk sonde;
  3. Tilstedeværelse af kontraindikationer for nasal intubation;
  4. På grund af kirurgisk behov skal intubationen gennemføres gennem det ene næsebor;
  5. Tilstedeværelse af alvorlig næseobstruktion, deformiteter i næsehulen eller andre alvorlige næsesygdomme;
  6. Anamnese med svær næseblod eller næseblod inden for en måned;
  7. Tidligere historie med næse- og/eller larynxkirurgi;
  8. Tidligere erfaring med nasal intubation;
  9. Anamnese med skizofreni, Parkinsons sygdom eller dyb demens eller sprogbarriere;
  10. Deltage i andre kliniske undersøgelser;
  11. Afvisning af at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højre næsebor gruppe
Nasal intubation med videostiv stilet blev udført gennem højre næsebor.
Nasal intubation blev udført ved hjælp af videostiv stilet.
Placebo komparator: Venstre næsebor gruppe
Nasal intubation med videostiv stilet blev udført gennem venstre næsebor.
Nasal intubation blev udført ved hjælp af videostiv stilet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tid til intubation
Tidsramme: Fremgangsmåde (Fra når enhedens spids kom ind i næseboret til når røret kom ind i luftrøret.)
Varigheden fra enhedens spids kom ind i næseboret til når røret kom ind i luftrøret, som bekræftet ved kapnografi.
Fremgangsmåde (Fra når enhedens spids kom ind i næseboret til når røret kom ind i luftrøret.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet succesrate
Tidsramme: Fremgangsmåde (Op til røret kom ind i luftrøret.)
Samlet succesrate for nasal intubation med videostiv stilet.
Fremgangsmåde (Op til røret kom ind i luftrøret.)
Første forsøg succes
Tidsramme: Første forsøg på nasal intubation med videostiv stilet.
Første forsøg med succes med nasal intubation med videostiv stilet.
Første forsøg på nasal intubation med videostiv stilet.
Tider med intubationsforsøg
Tidsramme: Fremgangsmåde (Fra når enhedens spids kom ind i næseboret til når røret kom ind i luftrøret.)
Tider med intubationsforsøg.
Fremgangsmåde (Fra når enhedens spids kom ind i næseboret til når røret kom ind i luftrøret.)
Tidspunktet for indsættelse af enheden
Tidsramme: Fremgangsmåde (Fra når enhedens spids kom ind i næseboret, til den passerede gennem stemmebåndet.)
Varigheden fra enhedens spids kom ind i næseboret, til den passerede gennem stemmebåndet.
Fremgangsmåde (Fra når enhedens spids kom ind i næseboret, til den passerede gennem stemmebåndet.)
Tidspunktet for slangeindsættelse
Tidsramme: Fremgangsmåde (Fra når spidsen af ​​enheden passerede gennem stemmebåndet, til det blev bekræftet, at røret var indsat i luftrøret.)
Varigheden fra spidsen af ​​enheden passerede gennem stemmebåndet, til det blev bekræftet, at røret var indsat i luftrøret.
Fremgangsmåde (Fra når spidsen af ​​enheden passerede gennem stemmebåndet, til det blev bekræftet, at røret var indsat i luftrøret.)
Hyppighed og sværhedsgrad af epistaxis
Tidsramme: Procedure (op til afslutning af intubation)
Hyppighed og sværhedsgrad af epistaxis
Procedure (op til afslutning af intubation)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationsrelaterede bivirkninger.
Tidsramme: Op til 24 timer efter intubation.
Sikkerhedsresultat
Op til 24 timer efter intubation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Xudong Yang, MD, PhD, Peking University School and Hospital of Stomatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner