자간전증 예방을 위한 아스피린 162mg
2022년 1월 22일 업데이트: Paul M Goldsmith, DO, Methodist Medical Center of Illinois
이것은 162mg의 아스피린이 81mg의 아스피린에 비해 임산부의 자간전증 비율을 감소시키는지 평가하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족시키기 위해 선별한 후, 가정의학과 클리닉의 임신 환자는 임신 약 12주부터 시작하여 임신이 끝날 때까지 6개월 동안 매일 162mg 아스피린을 복용하도록 요청받을 것입니다. 28주까지는 4주마다, 36주까지는 2주마다, 36주부터는 매주 모니터링합니다. 참가자는 이러한 방문에서 약물 순응도(복용, 놓친 복용량, 부작용 등)에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. 자간전증에 대해 일상적으로 지시되는 대로 환자는 실험실 작업을 받게 됩니다.
연구 기간이 끝날 때 축적된 연구 데이터는 자간전증 예방을 위해 81mg을 복용하는 환자의 자간전증 비율 및 결과에 대한 가정 의학 클리닉의 과거 데이터와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61602
- 모병
- UnityPoint Clinic Family Medicine
-
연락하다:
- Paul Goldsmith, MD
- 전화번호: 816-838-8335
- 이메일: paul.goldsmith@unitypoint.org
-
연락하다:
- Andras Eder, MD
- 전화번호: 619-995-2529
- 이메일: andras.eder@unitypoint.org
-
수석 연구원:
- Paul Goldsmith, MD
-
부수사관:
- Andras Eder, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Peoria FMC의 모든 임신 환자
- 자간전증의 Hx
- 다태아 임신
- 만성 고혈압
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 자가 면역 질환
- 신장 질환
- 무효
- 비만
- 자간전증의 가족 Hx
- 사회인구학적 특성
- 나이 >= 35세
- 개인 병력 요인(LBW, SGA, > 10년 임신 간격, 불리한 임신 결과
제외 기준:
- ASA 요법으로 인한 부작용 위험이 높음
- 출혈성 뇌졸중의 Hx
- GI 출혈의 Hx, G6PD
- 간 질환
- NSAID 또는 살리실산 알레르기)
- 치료에 순응하지 않는 것으로 확인된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 162mg 아스피린 개입
가정의학과에서 임신한 환자의 자간전증 예방을 위해 매일 아스피린 162mg
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임신 중 자간전증 예방을 위해 매일 아스피린 162mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증이 있는 참가자 수
기간: 연구 완료까지, 약 18개월
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고혈압을 특징으로 하는 위험한 임신 합병증
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연구 완료까지, 약 18개월
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자간증 참가자 수
기간: 임신 중 및 산후 3개월 동안 언제든지
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자간전증이 있는 임산부의 새로운 발작 발병
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임신 중 및 산후 3개월 동안 언제든지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태반 박리 참가자 수
기간: 연구 완료까지, 약 18개월
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분만 전 자궁에서 태반 분리
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연구 완료까지, 약 18개월
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산후 출혈이 있는 참가자 수
기간: 연구 완료까지, 약 18개월
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분만 후 출혈
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연구 완료까지, 약 18개월
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재생 불량성 빈혈 참가자 수
기간: 연구 완료까지, 약 18개월
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모든 혈액 세포주의 결핍
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연구 완료까지, 약 18개월
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무과립구증 환자 수
기간: 연구 완료까지, 약 18개월
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과립구 결핍
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연구 완료까지, 약 18개월
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아나필락시스가 있는 참가자 수
기간: 연구 완료까지, 약 18개월
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심각한 알레르기 반응
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연구 완료까지, 약 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rolnik DL, Wright D, Poon LCY, Syngelaki A, O'Gorman N, de Paco Matallana C, Akolekar R, Cicero S, Janga D, Singh M, Molina FS, Persico N, Jani JC, Plasencia W, Papaioannou G, Tenenbaum-Gavish K, Nicolaides KH. ASPRE trial: performance of screening for preterm pre-eclampsia. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Oct;50(4):492-495. doi: 10.1002/uog.18816. Epub 2017 Aug 24. Erratum In: Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Dec;50(6):807.
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- Rolnik DL, Nicolaides KH, Poon LC. Prevention of preeclampsia with aspirin. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2S):S1108-S1119. doi: 10.1016/j.ajog.2020.08.045. Epub 2020 Aug 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 9일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1732470-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
통계 분석 및 연구 보고서를 위해 수집된 모든 IPD.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 분석 및 최종 출판 완료.
IPD 공유 액세스 기준
통계학자 액세스.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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