ADHD가 있거나 ADHD 위험이 있는 어린 아동을 위한 감각 놀이 기반(SenPlay) 개입
2024년 7월 8일 업데이트: University of Oklahoma
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있거나 위험이 있는 어린 아동을 위한 감각 놀이 기반(SenPlay) 개입
이 파일럿 연구의 목적은 ADHD가 있거나 ADHD 위험이 있는 어린 아이들의 발달에 적합한 작업에서 집중된 주의력을 향상시키는 데 15분의 감각 놀이 기반(SenPlay) 개입이 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 조사자는 서면 동의를 얻습니다.
20명의 참가자는 주의 수준과 작업 외 행동을 측정하기 위해 2그룹 종단, 사전 사후 테스트, 선형 연관 연구 설계를 사용하는 이 무작위 실험 연구에 모집됩니다.
모든 참가자는 총 4개의 세션에 참석합니다.
등록되고 면허가 있는 작업 치료사인 조사관은 정해진 프로토콜을 사용하여 모든 개입 세션을 이끌 것입니다.
참가자는 제어 그룹 또는 SenPlay 개입 그룹에 무작위로 할당되기 전에 발달적으로 적절한 작업(DAT)을 위한 기본 미세 운동 기술을 결정하기 위해 섭취 세션을 완료합니다.
대조군은 DAT 10분 동안 작업 외 행동을 평가하기 전에 15분 동안 감각 운동 체육관(이미지 1 참조) 내에서 안전을 위해서만 감독과 함께 자발적이고 자유로운 놀이에 참여합니다.
개입 그룹은 15분 동안 SenPlay 개입에 참여하고 DAT 10분 동안 작업 외 행동을 평가합니다.
DAT의 10분은 총 40개의 관찰 기간 동안 각 15초 간격의 시작 부분에 코딩됩니다(Wood et al., 2016).
온/오프 태스크 행동의 백분율이 계산됩니다.
그룹 할당에 눈이 먼 두 명의 코더가 세션을 코딩합니다.
연구에 앞서 두 코더는 교육 세션에서 최소 95% 정확도의 신뢰성을 달성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
- Sensational Kids, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 연령 3세~5세 11개월
- 주치의, 심리학자 또는 신경과 전문의에 의한 ADHD 또는 과잉 행동의 진단 또는 잠정 진단
- ADHD 이외의 신경학적 장애 진단 없음
- 정상 또는 교정 시력
- 구두 지시를 따르는 인지 기술
- 감각 운동 활동 및 학교 준비 작업에 참여하기 위한 대근육 및 소근육 운동 기술
제외 기준:
- 참가자가 현재 ADHD에 대한 약물을 복용 중이거나 SenPlay 개입, 미세 운동 및 시각 운동 활동에 참여할 수 없는 심각한 신체 장애를 보이는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SenPlay 개입 그룹
SenPlay는 밀기, 당기기, 오르기, 점프하기, 충돌하기 등의 활동을 통해 최적의 각성을 촉진하기 위한 치료 매체로 깊은 촉각 압력, 전정 및 고유 감각 입력을 포함하는 감각 놀이 기반 개입입니다.
이러한 활동은 감각 입력을 제공하여 아동의 각성의 변화를 촉진하도록 설계되었으며 15분 동안 무작위로 사용되며 아동이 중간 정도에서 격렬한 신체 활동의 한계점에 도달하는지 확인하기 위해 촉진되고 모니터링됩니다.
모든 참가자는 ActiGraph 가속도계를 착용하여 SenPlay 개입 중 신체 활동의 강도를 측정합니다.
중재 세션은 3주 동안 매주 1회씩 세 가지 시점에 진행됩니다.
SenPlay 개입 후 참가자는 동일한 조사자가 이끄는 발달에 적합한 작업(DAT)에 10분 동안 참여하게 됩니다.
DAT는 순간 시간 샘플링(MTS)을 사용하여 업무 외 행동을 비디오로 녹화하고 코딩합니다.
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SenPlay는 밀기, 당기기, 오르기, 뛰기, 부딪치기, 그네치기와 같은 감각 놀이 기반 활동을 통해 최적의 각성을 촉진하기 위한 치료 매체로 깊은 촉각 압력, 전정 및 고유 수용 입력을 포함하는 감각 놀이 기반 개입입니다.
이러한 활동은 아동이 중등도에서 격렬한 신체 활동의 임계값에 도달하도록 감각 입력을 제공하여 아동의 각성의 변화를 촉진하도록 고안되었습니다.
3주 동안 매주 1회, 3개의 시점에서 완료됩니다.
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위약 비교기: 무료 플레이 컨트롤 그룹
통제 그룹은 발달적으로 적절한 작업(DAT)의 10분 동안 작업 외 행동을 평가하기 전에 15분 동안 감각 운동 체육관 내에서 안전만을 감독하는 조사관과 함께 자발적이고 자유로운 놀이에 참여할 것입니다.
모든 참가자는 ActiGraph 가속도계를 착용하여 자발적이고 자유로운 놀이 중에 도달한 신체 활동의 강도를 측정합니다.
통제 그룹의 참가자는 3주 동안 매주 한 번씩 3개의 세션에 참여하게 됩니다.
중재 세션은 3주 동안 매주 1회씩 세 가지 시점에 진행됩니다.
자발적인 플레이 후에 참가자는 동일한 조사자가 이끄는 발달에 적합한 작업(DAT)에 10분 동안 참여하게 됩니다.
DAT는 순간 시간 샘플링(MTS)을 사용하여 업무 외 행동을 비디오로 녹화하고 코딩합니다.
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참가자는 15분 동안 감각 운동 체육관 내에서 안전을 위해서만 감독하는 조사자와 자발적이고 자유로운 놀이에 참여합니다.
3주 동안 매주 1회, 3개의 시점에서 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 1에서 중재 3까지 Momentary Time Sampling으로 측정한 집중된 주의력의 변화.
기간: 중재 세션 1(1주)에서 중재 세션 3(3주)까지.
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MTS 관찰 차트를 사용하는 MTS(Momentary Time Sampling)는 참여자당 3개의 세션에 대해 발달적으로 적절한 작업(DAT)에 참여할 때 작업 동작을 켜고 끄는 코딩에 사용됩니다.
세션은 비디오 카메라를 사용하여 녹화되고 작업 중 및 작업 외 동작에 대한 데이터 추적의 완전성을 보장하기 위해 코딩됩니다.
MTS를 사용하여 아동의 행동은 15초 간격을 보장하기 위해 스톱워치를 사용하여 매 15초 간격이 시작될 때 코딩됩니다.
두 그룹의 모든 참가자에 대해 모든 데이터 수집 및 코딩 방법이 동일한 작업 중 및 작업 외 행동의 백분율을 계산하여 집중된 주의를 측정합니다.
작업 중 행동은 눈과 손을 모두 작업에 집중하고 조사자의 구두 지시에 적절하게 응답하고 조사자가 지시한 대로 자료를 조작하는 행동으로 정의되며, 작업 외 행동에는 조건을 충족하지 않는 모든 행동이 포함됩니다. 작업 수행 행동의 기준.
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중재 세션 1(1주)에서 중재 세션 3(3주)까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 개입 세션에서 측정된 신체 활동 강도
기간: 3주 동안 매주 1회, 3가지 시점.
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ActiGraph(GTX3) 가속도계는 SenPlay 개입 및 자발적인 자유 놀이에 참여하는 동안 각 어린이의 신체 활동(PA) 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
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3주 동안 매주 1회, 3가지 시점.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thubi Kolobe, PT, Ph.D., University of Oklahoma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14128
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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