Intervenção baseada em jogo sensorial (SenPlay) para crianças pequenas com ou em risco de TDAH
8 de julho de 2024 atualizado por: University of Oklahoma
Intervenção baseada em jogo sensorial (SenPlay) para crianças pequenas com ou em risco de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
O objetivo deste estudo piloto é determinar os efeitos de 15 minutos de intervenção baseada em jogo sensorial (SenPlay) na melhoria da atenção focada em tarefas apropriadas ao desenvolvimento em crianças pequenas com ou em risco de TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após ser informado sobre o estudo e os riscos potenciais, o consentimento por escrito será obtido pelos investigadores.
Vinte participantes serão recrutados para este estudo experimental randomizado com um projeto de estudo de associação linear longitudinal pré-pós-teste de dois grupos para medir os níveis de atenção e os comportamentos fora da tarefa.
Todos os participantes participarão de um total de quatro sessões.
O investigador, um terapeuta ocupacional registrado e licenciado, conduzirá todas as sessões de intervenção utilizando um protocolo definido.
Os participantes completarão uma sessão de admissão para determinar as habilidades motoras finas básicas para tarefas apropriadas ao desenvolvimento (DAT) antes de serem designados aleatoriamente para o grupo de controle ou para o grupo de intervenção SenPlay.
O grupo de controle se envolverá em brincadeiras espontâneas e livres com a supervisão apenas para segurança dentro da academia sensório-motora (ver imagem 1) por 15 minutos, antes da avaliação de comportamentos fora da tarefa durante 10 minutos de DAT.
O grupo de intervenção se envolverá em 15 minutos de intervenção SenPlay, seguido de avaliação de comportamentos fora da tarefa durante 10 minutos de DAT.
Os 10 minutos de DAT serão codificados no início de cada intervalo de 15 segundos (Wood et al., 2016) para um total de 40 períodos de observação.
A porcentagem de comportamentos dentro e fora da tarefa será calculada.
Dois codificadores, cegos para a atribuição do grupo, codificarão a sessão.
Antes do estudo, ambos os codificadores alcançarão uma confiabilidade de pelo menos 95% de precisão nas sessões de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oklahoma
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Yukon, Oklahoma, Estados Unidos, 73099
- Sensational Kids, Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Idade de 3 anos a 5 anos e 11 meses
- Diagnóstico ou diagnóstico provisório de TDAH ou hiperatividade pelo médico de cuidados primários, psicólogo ou neurologista
- Nenhum diagnóstico de distúrbios neurológicos além do TDAH
- Visão normal ou corrigida
- Habilidades cognitivas para seguir instruções verbais
- Habilidades motoras grossas e finas para se envolver em atividades sensório-motoras e tarefas de prontidão escolar
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se estiverem tomando medicação para TDAH ou apresentarem deficiências físicas graves que resultem na incapacidade de se envolver na intervenção SenPlay, motor fino e atividades motoras visuais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção SenPlay
SenPlay é uma intervenção baseada em brincadeiras sensoriais que inclui pressão tátil profunda, estímulos vestibulares e proprioceptivos como meio terapêutico para facilitar a excitação ideal por meio de atividades como empurrar, puxar, escalar, pular e bater.
Essas atividades são projetadas para facilitar mudanças na excitação da criança, fornecendo informações sensoriais e são usadas aleatoriamente durante a janela de 15 minutos e são facilitadas e monitoradas para garantir que a criança atinja um limiar de atividade física moderada a vigorosa.
Todos os participantes usarão o acelerômetro ActiGraph para medir a intensidade da atividade física durante a intervenção SenPlay.
As sessões de intervenção ocorrerão em três momentos, um por semana durante três semanas.
Após a intervenção SenPlay, os participantes participarão de 10 minutos de tarefas apropriadas ao desenvolvimento (DAT) lideradas pelo mesmo investigador.
O DAT será gravado em vídeo e codificado para comportamentos fora da tarefa usando Momentary Time Sampling (MTS).
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SenPlay é uma intervenção baseada em jogo sensorial que inclui pressão tátil profunda, entrada vestibular e proprioceptiva como um meio terapêutico para facilitar a excitação ideal por meio de atividades baseadas em jogo sensorial, como empurrar, puxar, escalar, pular, bater e balançar.
Essas atividades são projetadas para facilitar as mudanças na excitação da criança, fornecendo informações sensoriais para garantir que a criança atinja um limiar de atividade física moderada a vigorosa.
Concluído em três pontos de tempo, uma vez por semana durante três semanas.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle de jogo grátis
O grupo de controle se envolverá em brincadeiras espontâneas e livres com o investigador supervisionando apenas por segurança dentro da academia sensório-motora por 15 minutos, antes da avaliação de comportamentos fora da tarefa durante 10 minutos de tarefas apropriadas ao desenvolvimento (DAT).
Todos os participantes usarão o acelerômetro ActiGraph para medir a intensidade da atividade física alcançada durante brincadeiras espontâneas e livres.
Os participantes do grupo de controle participarão de três sessões, uma por semana durante três semanas.
As sessões de intervenção ocorrerão em três momentos, um por semana durante três semanas.
Após a brincadeira espontânea, os participantes participarão de 10 minutos de tarefas apropriadas ao desenvolvimento (DAT) lideradas pelo mesmo investigador.
O DAT será gravado em vídeo e codificado para comportamentos fora da tarefa usando Momentary Time Sampling (MTS).
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O participante se envolve em brincadeiras espontâneas e livres com o investigador supervisionando apenas por segurança dentro da academia sensório-motora por 15 minutos.
Concluído em três pontos de tempo, uma vez por semana durante três semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atenção focada medida pela Amostragem de Tempo Momentâneo da intervenção um para a intervenção três.
Prazo: Sessão de intervenção um (semana um) à sessão de intervenção três (semana três).
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A Amostragem de Tempo Momentâneo (MTS) usando um gráfico de observação MTS será usada para codificar os comportamentos de ativação e desativação da tarefa quando engajados em tarefas apropriadas ao desenvolvimento (DAT) para três sessões por participante.
As sessões serão gravadas usando uma câmera de vídeo e codificadas para garantir a integridade do rastreamento de dados para comportamentos dentro e fora da tarefa.
Usando o MTS, o comportamento da criança é codificado no início de cada intervalo de 15 segundos usando um cronômetro para garantir intervalos de 15 segundos.
A atenção focada será medida calculando a porcentagem de comportamentos dentro e fora da tarefa com todos os métodos de coleta e codificação de dados sendo os mesmos para todos os participantes em ambos os grupos.
Os comportamentos na tarefa são operacionais definidos como comportamentos nos quais os olhos e as mãos estão focados na tarefa, respondendo adequadamente à instrução verbal do investigador e manipulação de materiais conforme instruído pelo investigador, enquanto os comportamentos fora da tarefa incluem qualquer comportamento que não atenda aos requisitos. critérios de um comportamento na tarefa.
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Sessão de intervenção um (semana um) à sessão de intervenção três (semana três).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da atividade física medida em todas as sessões de intervenção
Prazo: Três pontos de tempo, uma vez por semana durante três semanas.
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O acelerômetro ActiGraph (GTX3) será usado para medir a intensidade da atividade física (AF) para cada criança durante a intervenção SenPlay e brincadeira espontânea e livre.
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Três pontos de tempo, uma vez por semana durante três semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thubi Kolobe, PT, Ph.D., University of Oklahoma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Acar IH, Frohn S, Prokasky A, Molfese VJ, Bates JE. Examining the Associations Between Performance Based and Ratings of Focused Attention in Toddlers: Are We Measuring the Same Constructs? Infant Child Dev. 2019 Jan-Feb;28(1):e2116. doi: 10.1002/icd.2116. Epub 2018 Oct 22.
- Barton EE, Reichow B, Schnitz A, Smith IC, Sherlock D. A systematic review of sensory-based treatments for children with disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Feb;37:64-80. doi: 10.1016/j.ridd.2014.11.006. Epub 2014 Nov 25.
- Gaertner BM, Spinrad TL, Eisenberg N. Focused Attention in Toddlers: Measurement, Stability, and Relations to Negative Emotion and Parenting. Infant Child Dev. 2008 Aug;17(4):339-363. doi: 10.1002/ICD.580.
- Lin CL, Min YF, Chou LW, Lin CK. Effectiveness of sensory processing strategies on activity level in inclusive preschool classrooms. Neuropsychiatr Dis Treat. 2012;8:475-81. doi: 10.2147/NDT.S37146. Epub 2012 Oct 23.
- Mangeot SD, Miller LJ, McIntosh DN, McGrath-Clarke J, Simon J, Hagerman RJ, Goldson E. Sensory modulation dysfunction in children with attention-deficit-hyperactivity disorder. Dev Med Child Neurol. 2001 Jun;43(6):399-406. doi: 10.1017/s0012162201000743.
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Miller LJ, Nielsen DM, Schoen SA. Attention deficit hyperactivity disorder and sensory modulation disorder: a comparison of behavior and physiology. Res Dev Disabil. 2012 May-Jun;33(3):804-18. doi: 10.1016/j.ridd.2011.12.005. Epub 2012 Jan 11.
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- Wan Yunus F, Liu KP, Bissett M, Penkala S. Sensory-Based Intervention for Children with Behavioral Problems: A Systematic Review. J Autism Dev Disord. 2015 Nov;45(11):3565-79. doi: 10.1007/s10803-015-2503-9.
- Zentall SS, Zentall TR. Optimal stimulation: a model of disordered activity and performance in normal and deviant children. Psychol Bull. 1983 Nov;94(3):446-71. No abstract available.
- Fedewa AL, Erwin HE. Stability balls and students with attention and hyperactivity concerns: implications for on-task and in-seat behavior. Am J Occup Ther. 2011 Jul-Aug;65(4):393-9. doi: 10.5014/ajot.2011.000554.
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- Posner MI, Rothbart MK. Research on attention networks as a model for the integration of psychological science. Annu Rev Psychol. 2007;58:1-23. doi: 10.1146/annurev.psych.58.110405.085516.
- Schilling DL, Washington K, Billingsley FF, Deitz J. Classroom seating for children with attention deficit hyperactivity disorder: therapy balls versus chairs. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):534-41. doi: 10.5014/ajot.57.5.534.
- Seifert, AM. Metz, AE. The effects of inflated seating cushions on engagement in preschool circle time. Early Childhood Education Journal. 2016; 45(3), 411-418
- Sirard, J., Trost, S., Pfeiffer, K., Dowda, M., Pate, R. Calibration and evaluation of an objective measure of physical activity in preschool children. Journal of Physical Activity and Health. 2005; 3, 345-357
- Wood, BK., Hojnoski, RL., Laracy, SD., Olson, CL. Comparison of observational methods and their relation to ratings of engagement in young children. Topics in Early Childhood Special Education. 2016; 35, 211-222
- Zakszeski, BN., Hojnoski, RL., Wood, BK. Considerations for Time Sampling Interval Durations in the Measurement of Young Children's Classroom Engagement. Topics in Early Childhood Special Education. 2017; 37(1), 42-53
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado de estudo identificável será compartilhado com nenhuma entidade externa.
As informações do sujeito não serão usadas ou distribuídas para pesquisas futuras, mesmo que os identificadores sejam removidos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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