비대상성 심부전 환자의 이뇨 후 뇌졸중 용적 지수의 변화
2023년 8월 28일 업데이트: NYU Langone Health
이것은 울혈성 심부전에 대해 임상적으로 이뇨제 치료가 필요한 심장병동에 입원한 50명의 환자에 대한 전향적 코호트 연구입니다.
이 연구의 목적은 정맥 이뇨 요법이 필요한 급성 비대상성 심부전 환자의 용적 상태를 결정하는 Starling Fluid Management System(Baxter Medical, Deerfield, IL)을 사용한 비침습적 심박출량 모니터링(NICOM)의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carlos Alviar, MD
- 전화번호: 212-263-6635
- 이메일: carlos.alviar@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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수석 연구원:
- Carlos Alviar, MD
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부수사관:
- Stuart Katz, MD
-
부수사관:
- Nicholas Kiefer, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 성인 연령 > 18
- 임상적으로 정맥내(IV) 이뇨가 필요한 비대상성 심부전
- 심장병동(CCU) 또는 강압병동(SDU) 입원
- 패시브 레그 레이즈(PLR) 수행 능력
설명
포함 기준:
- 임상적으로 지시된 IV 이뇨가 필요한 울혈성 급성 비대상성 심부전(박출률 보존 또는 감소)의 진단
- 관상동맥/심장 중환자실 또는 심장 박하 병동 입원
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 예상되는 IV 이뇨제 > 24시간
제외 기준:
- 수감자, 임신 또는 산후 단계 또는 연령 < 18세
- 감각 물질 또는 젤에 대한 알려진 알레르기
- 말기 신장 질환 또는 CRRT 필요
- 두 팔다리로 패시브 레그 레이즈를 할 수 없거나 금기(즉, 풍선 펌프, 임펠라, 척추 부상, 절단)
- 피험자 위험을 증가시키거나 연구 절차를 방해하거나 임상의/연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 기타 상황
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패시브 레그 레이즈(PLR) 후 스트로크 볼륨 지수(SVI)의 변화율
기간: 기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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Startling System 비침습성 심박출량 모니터링(NICOM) 장치는 독점 알고리즘을 사용하여 SVI를 결정합니다.
PLR(패시브 레그 레이즈)을 수행하여 프리로드를 증가시킨 다음 Starling 시스템은 위의 매개변수와 스트로크 볼륨 지수의 변화를 결정하기 위해 두 번째 측정 세트를 수행합니다.
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기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패시브 레그 레이즈(PLR) 전 스트로크 볼륨 지수(SVI)의 변화
기간: 기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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Startling System 비침습성 심박출량 모니터링(NICOM) 장치는 독점 알고리즘을 사용하여 SVI를 결정합니다.
PLR(패시브 레그 레이즈)을 수행하여 프리로드를 증가시킨 다음 Starling 시스템은 위의 매개변수와 스트로크 볼륨 지수의 변화를 결정하기 위해 두 번째 측정 세트를 수행합니다.
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기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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패시브 레그 레이즈(PLR) 후 스트로크 볼륨 지수(SVI)의 변화
기간: 기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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Startling System 비침습성 심박출량 모니터링(NICOM) 장치는 독점 알고리즘을 사용하여 SVI를 결정합니다.
PLR(패시브 레그 레이즈)을 수행하여 프리로드를 증가시킨 다음 Starling 시스템은 위의 매개변수와 스트로크 볼륨 지수의 변화를 결정하기 위해 두 번째 측정 세트를 수행합니다.
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기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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패시브 레그 레이즈(PLR) 전 추정 심박출량(CO)의 변화
기간: 기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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Startling System 비침습성 심박출량 모니터링(NICOM) 장치는 독점 알고리즘을 사용하여 CO를 결정합니다.
PLR(패시브 레그 레이즈)을 수행하여 프리로드를 증가시킨 다음 Starling 시스템은 위의 매개변수와 CO의 변화를 결정하기 위해 두 번째 측정 세트를 수행합니다.
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기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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패시브 레그 레이즈(PLR) 후 예상 심박출량(CO)의 변화
기간: 기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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Startling System 비침습성 심박출량 모니터링(NICOM) 장치는 독점 알고리즘을 사용하여 CO를 결정합니다.
PLR(패시브 레그 레이즈)을 수행하여 프리로드를 증가시킨 다음 Starling 시스템은 위의 매개변수와 CO의 변화를 결정하기 위해 두 번째 측정 세트를 수행합니다.
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기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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패시브 레그 레이즈(PLR) 전 예상 심장 지수(CI)의 변화
기간: 기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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Startling System 비침습성 심박출량 모니터링(NICOM) 장치는 독점 알고리즘을 사용하여 CI를 결정합니다.
PLR(패시브 레그 레이즈)을 수행하여 프리로드를 증가시킨 다음 Starling 시스템은 위의 매개변수와 CI의 변화를 결정하기 위해 두 번째 측정 세트를 수행합니다.
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기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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패시브 레그 레이즈(PLR) 후 예상 심장 지수(CI)의 변화
기간: 기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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Startling System 비침습성 심박출량 모니터링(NICOM) 장치는 독점 알고리즘을 사용하여 CI를 결정합니다.
PLR(패시브 레그 레이즈)을 수행하여 프리로드를 증가시킨 다음 Starling 시스템은 위의 매개변수와 CI의 변화를 결정하기 위해 두 번째 측정 세트를 수행합니다.
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기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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패시브 레그 레이즈(PLR) 전 심박수 변화
기간: 기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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패시브 레그 레이즈(PLR) 후 심박수 변화
기간: 기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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패시브 레그 레이즈(PLR) 전 평균 동맥압의 변화
기간: 기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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패시브 레그 레이즈(PLR) 후 평균 동맥압의 변화
기간: 기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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기준선, 퇴원 시(최대 1주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos Alviar, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있는 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다.
요청은 carlos.alviar@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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