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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05241782
이지압이 뇌졸중 환자의 불안, 우울 및 심박 변이도 개선에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
캐세이 종합병원
뇌졸중 후 환자의 심박 변이도(HRV)는 환자 사망률, 신경학적 악화 및 전반적인 예후와 밀접한 관련이 있습니다. 불안과 우울증은 재활 프로그램을 받을 환자의 의지를 약화시켜 기능 회복을 지연시킵니다. 귓바퀴에 대한 지압이 HRV, 불안 및 우울한 기분에 미치는 영향은 아직 검증되지 않았습니다. 조사자들은 HRV, 불안 및 우울증의 다양한 경향과 이들의 상관관계 사이의 귀 지압 치료에 대한 효과를 연구하는 것을 목표로 했습니다.
이것은 대만의 CGH와 Xizhi Cathay 병원에서 뇌졸중 후 우울한 기분이 있는 70명의 환자로 구성된 무작위 대조 연구입니다. HRV 분석은 처음 24시간 동안, 그리고 총 6주 동안 매주 수행됩니다. 포함된 우울증 환자는 "병원 불안 및 우울증 척도"로 정의되었으며 매주 환자가 수행할 것입니다. "대만식 우울증 설문지" 사전 테스트 및 사후 테스트가 환자에 의해 수행됩니다. 실험군은 2주차까지 하루 3회, 회당 3~5분씩 4주간 지압치료를 받게 된다. 데이터는 SPSS 20.0, 일반화 추정식 GEE를 이용하여 분석하였다.
이 연구는 귀 지압 치료가 뇌졸중 후 우울증을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 참여자들은 재활 프로그램을 받을 의향이 더 높을 것이다. 우리의 연구는 또한 관련 연구에 대한 향후 참조를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chen Hsin-Tung
- 전화번호: 886-83702367
- 이메일: junyi0118.lai@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wang Mei-Hua
- 전화번호: 3166 886-28227101
- 이메일: meihua@ntunhs.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 106
- 모병
- Cathay General Hospital
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연락하다:
- Chen Hsin-Tung, University
- 전화번호: 886-83702367
- 이메일: junyi0118.lai@gmail.com
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연락하다:
- Wang Mei-Hua, PhD
- 전화번호: 3166 886-28227101
- 이메일: meihua@ntunhs.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 뇌졸중의 첫 증상으로 병원에 도착한 후 24시간 이내
- 출혈성 뇌졸중:비외상성 출혈성 뇌졸중 및 뇌내 출혈 점수 0-1
- 경색 뇌졸중:국립보건원 뇌졸중 척도 30 미만
- 구두 또는 서면 의사 소통을 통해 자신을 표현할 수 있습니다.
- 병원 불안 및 우울증 척도 점수 11 이상
제외 기준:
- 부정맥의 이전 진단
- 정신 질환, 치매, 알츠하이머병 또는 영상에서 가능한 완전 마비
- 지주막하출혈, 경막하출혈, 경막외출혈
- 급성 심근경색 환자
- 귀 귓바퀴 지점에 상처나 병변이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 2주차까지 하루 3회, 회당 3~5분씩 4주간 지압치료를 받게 된다.
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귀의 치료는 Oleson이 정의한 "귀의 외부 표면을 자극하여 신체의 다른 부위의 병리 상태를 완화시키는 건강 관리 방식"을 의미합니다. 4주 동안 각 세션
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간섭 없음: 대조군
실험군은 4주간 일상적인 관리를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대만 우울증 설문지
기간: 4 주
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4점 척도 18문항인 TDQ(Taiwanese Depression Questionnaire)는 대만에서 효과적인 우울증 선별검사를 위한 문화특이적 우울증 자가평가 도구로 만족스러운 신뢰도와 타당도를 가지고 있다.
피험자들은 "지난 주 동안 신체적, 정서적 측면을 얼마나 자주 느꼈는지"를 기준으로 0에서 3까지의 척도로 각 항목을 평가하도록 안내됩니다.
TDQ 점수 범위는 0에서 54까지입니다.
원래 테스트 작성자는 두 척도에 대해 0-13(사례 없음), 14-18(의심스러운 사례) 및 19-54(사례)의 세 가지 범위를 정의했습니다.
점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다. Taiwanese Depression Questionnaire(TDQ)의 민감도는 0.89, 특이도는 0.92였다.
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4 주
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 4 주
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HADS의 신뢰도는 Cronbach's α계수 0.86(불안), 0.85(우울), 0.91(총척도)로 양호하였다. HADS는 총 14문항으로 구성되어 있다. 항목 중 7개 항목은 불안을 나타내고 나머지 7개 항목은 우울증을 나타냅니다. 각 항목은 4점(0-3) 응답 범주에서 환자가 답변했으므로 가능한 점수 범위는 불안에 대해 0에서 21까지, 우울증에 대해 0에서 21까지입니다. 원래 테스트 작성자는 두 척도에 대해 0-7(사례 없음), 8-10(의심스러운 사례) 및 11-21(사례)의 세 가지 범위를 정의했습니다. 단순히 불안과 우울 항목을 합산하여 HADS 총점을 계산할 수 있습니다. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박변이도(HRV)
기간: 4 주
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ANSWatch-Mini는 6분 동안 앉거나 누운 상태에서 다음과 같은 생리적 매개변수를 측정합니다. 심박 변이도(HRV) HRV는 주파수 대역으로 더 분류되며, 그 중 가장 중요한 것은 저주파(LF) 및 고주파(HF) 구성 요소입니다. LF 및 LF/HF 비율은 교감신경 활성화 지표로 해석되었습니다. 이는 HF가 스트레스 동안 미주신경 활동의 기능적 관련성과 우울증에서의 역할에 대한 통찰력을 제공할 수 있기 때문에 HF가 매우 유익한 바이오마커가 될 수 있음을 의미합니다. 우리는 HR, HF-HRV에 대한 관련 연구를 검토하고 새로운 환자 계층화 시스템에 통합하기 위한 우울증-불안 스펙트럼의 임상 그룹에 대한 마커로서의 관련성을 고려합니다. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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