Effekten af øreakupressur på forbedring af angst, depression og hjertefrekvensvariation hos patienter med slagtilfælde
Cathay General Hospital
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos patienter efter slagtilfælde er tæt forbundet med patientdødelighed, neurologisk forringelse og overordnet prognose. Angst og depression vil demotivere patienternes vilje til at gennemgå et genoptræningsprogram, hvilket ville forsinke deres funktionelle restitution. Indflydelsen af akupressur over auriklen på HRV, angst og depressiv stemning er endnu ikke verificeret. Efterforskerne havde til formål at studere effekten på aurikulær akupressurbehandling mellem de forskellige tendenser til HRV, angst og depression og deres sammenhænge.
Dette er et randomiseret kontrolstudie, der bestod af 70 patienter med depressiv stemning efter slagtilfælde, fra både CGH og Xizhi Cathay hospital i Taiwan. HRV-analyse udføres de første 24 timer og på ugebasis i i alt 6 uger. De inkluderede deprimerede patienter blev defineret af "Hospital Anxiety and Depression Scale" og vil blive udført ugentligt af patienterne. En "Taiwanese Depression Questionnaire" præ- og eftertest vil blive udført af patienterne. Eksperimentgruppen vil modtage akupressurbehandling inden for den anden uge, tre gange dagligt, 3~5 minutter hver session i et forløb på fire uger. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS 20.0 ved brug af generaliseret estimeringsligning, GEE.
Undersøgelsen antog, at aurikulær akupressurbehandling ville forbedre depression efter slagtilfælde. Derfor ville deltagerne være mere villige til at modtage genoptræningsprogram. Vores undersøgelse vil også hjælpe med at give fremtidige referencer til relaterede undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chen Hsin-Tung
- Telefonnummer: 886-83702367
- E-mail: junyi0118.lai@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wang Mei-Hua
- Telefonnummer: 3166 886-28227101
- E-mail: meihua@ntunhs.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekruttering
- Cathay General Hospital
-
Kontakt:
- Chen Hsin-Tung, University
- Telefonnummer: 886-83702367
- E-mail: junyi0118.lai@gmail.com
-
Kontakt:
- Wang Mei-Hua, PhD
- Telefonnummer: 3166 886-28227101
- E-mail: meihua@ntunhs.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 20 år gammel
- Inden for 24 timer efter ankomsten til hospitalet med de første symptomer på slagtilfælde
- Hæmoragisk slagtilfælde: ikke-traumatisk hæmoragisk slagtilfælde og intracerebral blødning score 0-1
- Infarktslagtilfælde: National Institutes of Health Stroke skala mindre end 30
- Kan udtrykke sig gennem mundtlig eller skriftlig kommunikation
- Hospitalsangst- og depressionsskala-score lig med eller større end 11
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose af arytmi
- Psykisk sygdom, demens, Alzheimers sygdom eller mulig fuldstændig lammelse på billeddiagnostik
- Subaraknoidal blødning, subdural blødning, epidural blødning
- Patienter med akut myokardieinfarkt
- Der er et sår eller læsion ved ørets ørepunkt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentgruppen vil modtage akupressurbehandling inden for den anden uge, tre gange dagligt, 3~5 minutter hver session i et forløb på fire uger.
|
Aurikulær terapi, som defineret af Oleson, refererer til "en sundhedsplejemodalitet ved at stimulere den ydre overflade af øret for at lindre patologiske tilstande i andre dele af kroppen" Eksperimentel gruppe vil modtage akupressurbehandling inden for den anden uge, tre gange dagligt, 3~5 minutter hver session i et forløb på fire uger
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage rutinepleje i et forløb på fire uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taiwanesisk depression spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Taiwanese Depression Questionnaire(TDQ), som er en 4-punkts skala med 18 punkter, er et kulturelt specifikt selvvurderingsinstrument for depression til effektiv screening af depression i Taiwan og har tilfredsstillende pålidelighed og validitet.
Forsøgspersonerne bliver guidet til at vurdere hvert punkt på en skala fra 0 til 3 på basis af "hvor ofte du har følt de fysiske og følelsesmæssige aspekter i løbet af den seneste uge".
TDQ-score varierer fra 0 til 54.
De oprindelige testforfattere definerede tre intervaller for begge skalaer: 0-13 (ikke-tilfælde), 14-18 (tvivlsomme tilfælde) og 19-54 (tilfælde).
Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen. Det taiwanske depressionsspørgeskema (TDQ) havde en sensitivitet på 0,89 og en specificitet på 0,92.
|
4 uger
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 4 uger
|
Reliabiliteten af HADS var god, med Cronbachs α-koefficienter på 0,86 (angst), 0,85 (depression) og 0,91 (total skala). HADS består af 14 punkter. Syv af genstandene indikerer angst, og de resterende syv punkter indikerer depression. Hvert punkt var blevet besvaret af patienten på en firepunkts (0-3) svarkategori, så de mulige scorer varierede fra 0 til 21 for angst og 0 til 21 for depression. De oprindelige testforfattere definerede tre intervaller for begge skalaerne: 0-7 (ikke-tilfælde), 8-10 (tvivlsomme tilfælde) og 11-21 (tilfælde). Det er muligt at beregne en HADS totalscore ved blot at opsummere angst- og depressionspunkterne. |
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 4 uger
|
ANSWatch-Mini måler følgende fysiologiske parametre, mens du sidder eller ligger på 6 minutter: Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) HRV er yderligere kategoriseret i frekvensbånd, hvoraf de vigtigste er lavfrekvente (LF) og højfrekvente (HF) komponenter. LF og LF/HF-forhold blev fortolket som indekser for sympatisk aktivering. Dette betyder, at HF kunne være en meget informativ biomarkør, da den kan give indsigt i den funktionelle relevans af vagal aktivitet under stress og dens rolle i depression. vi gennemgår relevante studier om HR, HF-HRV og overvejer deres relevans som markører for kliniske grupper i depression-angstspektret for integration til nye patientstratifikationssystemer. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CGH-P110017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .