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El efecto de la acupresión auricular en la mejora de la ansiedad, la depresión y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con accidente cerebrovascular

5 de febrero de 2022 actualizado por: Hsin-tung Chen, Cathay General Hospital

Hospital General de Cathay

La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) en pacientes después de un accidente cerebrovascular está estrechamente relacionada con la mortalidad del paciente, el deterioro neurológico y el pronóstico general. La ansiedad y la depresión desmotivarán a los pacientes para someterse a un programa de rehabilitación, lo que retrasaría su recuperación funcional. La influencia de la acupresión sobre el pabellón auricular en la VFC, la ansiedad y el estado de ánimo depresivo aún no se han verificado. El objetivo de los investigadores fue estudiar el efecto sobre el tratamiento de acupresión auricular entre las diferentes tendencias de HRV, ansiedad y depresión y sus correlaciones.

Este es un estudio de control aleatorio, consistió en 70 pacientes con estado de ánimo depresivo posterior al accidente cerebrovascular, tanto del CGH como del hospital Xizhi Cathay en Taiwán. El análisis HRV se realiza en las primeras 24 horas y semanalmente durante un total de 6 semanas. Los pacientes deprimidos incluidos fueron definidos por la "Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria" y semanalmente serán realizados por los pacientes. Los pacientes realizarán una prueba previa y una prueba posterior del "Cuestionario de depresión taiwanés". El grupo experimental recibirá tratamiento de acupresión en la segunda semana, tres veces al día, de 3 a 5 minutos cada sesión durante un curso de cuatro semanas. Los datos se analizaron con SPSS 20.0, utilizando la ecuación de estimación generalizada, GEE.

El estudio planteó la hipótesis de que el tratamiento de acupresión auricular mejoraría la depresión posterior al accidente cerebrovascular. Por lo tanto, los participantes estarían más dispuestos a recibir el programa de rehabilitación. Nuestro estudio también ayudaría a proporcionar referencias futuras sobre estudios relacionados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wang Mei-Hua
  • Número de teléfono: 3166 886-28227101
  • Correo electrónico: meihua@ntunhs.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 106
        • Reclutamiento
        • Cathay General Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Wang Mei-Hua, PhD
          • Número de teléfono: 3166 886-28227101
          • Correo electrónico: meihua@ntunhs.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. más de 20 años
  2. Dentro de las 24 horas de llegar al hospital con los primeros síntomas de accidente cerebrovascular
  3. Accidente cerebrovascular hemorrágico: accidente cerebrovascular hemorrágico no traumático y puntuación de hemorragia intracerebral 0-1
  4. Accidente cerebrovascular por infarto: escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de la Salud inferior a 30
  5. Capaz de expresarse a través de la comunicación oral o escrita.
  6. Puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria igual o mayor a 11

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico previo de arritmia
  2. Enfermedad mental, demencia, enfermedad de Alzheimer o posible parálisis completa en las imágenes
  3. Hemorragia subaracnoidea, hemorragia subdural, hemorragia epidural
  4. Pacientes con infarto agudo de miocardio
  5. Hay una herida o lesión en el punto auricular de la oreja.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá tratamiento de acupresión en la segunda semana, tres veces al día, de 3 a 5 minutos cada sesión durante un curso de cuatro semanas.
La terapia auricular, tal como la define Oleson, se refiere a "una modalidad de atención médica mediante la estimulación de la superficie externa del oído para aliviar condiciones patológicas en otras partes del cuerpo". El grupo experimental recibirá tratamiento de acupresión en la segunda semana, tres veces al día, de 3 a 5 minutos. cada sesión durante un curso de cuatro semanas
Sin intervención: Grupo de control
El grupo experimental recibirá atención de rutina durante un curso de cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de depresión taiwanés
Periodo de tiempo: 4 semanas
El Cuestionario de Depresión de Taiwán (TDQ), que es una escala de 4 puntos con 18 ítems, es un instrumento de autoevaluación de la depresión culturalmente específico para la detección eficaz de la depresión en Taiwán y tiene una confiabilidad y validez satisfactorias. Se guía a los sujetos para que califiquen cada elemento en una escala de 0 a 3 sobre la base de "con qué frecuencia sintió los aspectos físicos y emocionales durante la semana pasada". Las puntuaciones del TDQ van de 0 a 54. Los autores de la prueba original definieron tres rangos para ambas escalas: 0-13 (no casos), 14-18 (casos dudosos) y 19-54 (casos). A mayor puntuación, mayor gravedad de la depresión. El Cuestionario de Depresión de Taiwán (TDQ) tuvo una sensibilidad de 0,89 y una especificidad de 0,92.
4 semanas
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas

La fiabilidad de la HADS fue buena, con coeficientes α de Cronbach de 0,86 (ansiedad), 0,85 (depresión) y 0,91 (escala total). La HADS consta de 14 ítems. Siete de los ítems indican ansiedad y los siete ítems restantes indican depresión. Cada ítem había sido respondido por el paciente en una categoría de respuesta de cuatro puntos (0-3), por lo que las puntuaciones posibles iban de 0 a 21 para ansiedad y de 0 a 21 para depresión.

Los autores de la prueba original definieron tres rangos para ambas escalas: 0-7 (sin casos), 8-10 (casos dudosos) y 11-21 (casos). Es posible calcular una puntuación total de HADS simplemente sumando los ítems de ansiedad y depresión.

4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 4 semanas

ANSWatch-Mini mide los siguientes parámetros fisiológicos mientras está sentado o acostado en 6 minutos: Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) La HRV se clasifica en bandas de frecuencia, las más importantes de las cuales son los componentes de baja frecuencia (LF) y alta frecuencia (HF).

La relación LF y LF/HF se interpretó como índices de activación simpática. Esto significa que HF podría ser un biomarcador muy informativo, ya que puede proporcionar información sobre la relevancia funcional de la actividad vagal durante el estrés y su papel en la depresión.

revisamos estudios relevantes sobre HR, HF-HRV y consideramos su relevancia como marcadores para grupos clínicos en el espectro de depresión-ansiedad para la integración a nuevos sistemas de estratificación de pacientes.

4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

13 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

13 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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