Vliv aurikulární akupresury na zlepšení úzkosti, deprese a variability srdeční frekvence u pacientů s mrtvicí
Obecná nemocnice Cathay
Variabilita srdeční frekvence (HRV) u pacientů po cévní mozkové příhodě úzce souvisí s mortalitou pacientů, neurologickým zhoršením a celkovou prognózou. Úzkost a deprese budou demotivovat vůli pacientů podstoupit rehabilitační program, což by oddálilo jejich funkční zotavení. Vliv akupresury nad boltcem na HRV, úzkost a depresivní náladu je třeba ještě ověřit. Výzkumníci se zaměřili na studium vlivu na léčbu aurikulární akupresury mezi různými trendy HRV, úzkosti a deprese a jejich korelace.
Toto je randomizovaná kontrolní studie, sestávající ze 70 pacientů s depresivní náladou po mozkové příhodě, z CGH a nemocnice Xizhi Cathay na Tchaj-wanu. Analýza HRV se provádí prvních 24 hodin a každý týden po dobu celkem 6 týdnů. Zahrnutí pacienti s depresí byli definováni „Škálou nemocniční úzkosti a deprese“ a pacienti je budou provádět každý týden. Pacienti před testem a po testu provedou „tchajwanský dotazník deprese“. Experimentální skupina bude dostávat akupresurní léčbu do druhého týdne třikrát denně, každé sezení 3~5 minut po dobu čtyř týdnů. Data byla analyzována pomocí SPSS 20.0 s použitím zobecněné odhadovací rovnice, GEE.
Studie předpokládala, že léčba aurikulární akupresurou by zlepšila depresi po mrtvici. Účastníci by proto byli ochotnější přijímat rehabilitační program. Naše studie by také pomohla poskytnout budoucí odkazy na související studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chen Hsin-Tung
- Telefonní číslo: 886-83702367
- E-mail: junyi0118.lai@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wang Mei-Hua
- Telefonní číslo: 3166 886-28227101
- E-mail: meihua@ntunhs.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- Nábor
- Cathay General Hospital
-
Kontakt:
- Chen Hsin-Tung, University
- Telefonní číslo: 886-83702367
- E-mail: junyi0118.lai@gmail.com
-
Kontakt:
- Wang Mei-Hua, PhD
- Telefonní číslo: 3166 886-28227101
- E-mail: meihua@ntunhs.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 20 let
- Do 24 hodin od příjezdu do nemocnice s prvními příznaky mrtvice
- Hemoragická mrtvice: netraumatická hemoragická mrtvice a skóre intracerebrálního krvácení 0-1
- Infarktová mrtvice: Stupnice mrtvice National Institutes of Health menší než 30
- Dokáže se vyjadřovat ústně nebo písemně
- Skóre škály nemocniční úzkosti a deprese rovné nebo vyšší než 11
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza arytmie
- Duševní onemocnění, demence, Alzheimerova choroba nebo možná úplná paralýza na zobrazování
- Subarachnoidální krvácení, subdurální krvácení, epidurální krvácení
- Pacienti s akutním infarktem myokardu
- V ušním aurikulárním bodu je rána nebo léze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude dostávat akupresurní léčbu do druhého týdne třikrát denně, každé sezení 3~5 minut po dobu čtyř týdnů.
|
Aurikulární terapie, jak ji definoval Oleson, se týká "léčebné modality stimulací vnějšího povrchu ucha ke zmírnění patologických stavů v jiných částech těla" Experimentální skupina dostane akupresurní léčbu do druhého týdne, třikrát denně, 3~5 minut každé sezení po dobu čtyř týdnů
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální skupina bude dostávat běžnou péči po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tchajwanský dotazník o depresi
Časové okno: 4 týdny
|
Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ), což je 4bodová škála s 18 položkami, je kulturně specifickým nástrojem pro sebehodnocení deprese pro efektivní screening deprese na Tchaj-wanu a má uspokojivou spolehlivost a validitu.
Subjekty jsou vedeny k tomu, aby každou položku ohodnotily na stupnici od 0 do 3 na základě toho, „jak často jste během minulého týdne pociťovali fyzické a emocionální aspekty“.
Skóre TDQ se pohybuje od 0 do 54.
Původní autoři testu definovali tři rozsahy pro obě škály: 0-13 (nepřípady), 14-18 (pochybné případy) a 19-54 (případy).
Čím vyšší skóre, tím závažnější deprese. Tchajwanský dotazník deprese (TDQ) měl senzitivitu 0,89 a specificitu 0,92.
|
4 týdny
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 4 týdny
|
Spolehlivost HADS byla dobrá, s Cronbachovými α koeficienty 0,86 (úzkost), 0,85 (deprese) a 0,91 (celková škála). HADS se skládá ze 14 položek. Sedm položek označuje úzkost a zbývajících sedm položek označuje depresi. Každá položka byla pacientem zodpovězena ve čtyřbodové (0-3) kategorii odpovědí, takže možné skóre se pohybovalo od 0 do 21 pro úzkost a 0 až 21 pro depresi. Původní autoři testu definovali tři rozsahy pro obě škály: 0-7 (nepřípady), 8-10 (pochybné případy) a 11-21 (případy). Je možné vypočítat celkové skóre HADS jednoduchým sečtením položek úzkosti a deprese. |
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 4 týdny
|
ANSWatch-Mini měří následující fyziologické parametry vsedě nebo vleže za 6 minut: Variabilita srdeční frekvence (HRV) HRV je dále kategorizována do frekvenčních pásem, z nichž nejdůležitější jsou nízkofrekvenční (LF) a vysokofrekvenční (HF) složka. Poměr LF a LF/HF byly interpretovány jako indexy pro aktivaci sympatiku. To znamená, že HF by mohlo být vysoce informativním biomarkerem, protože může poskytnout pohled na funkční význam vagové aktivity během stresu a její roli v depresi. přezkoumáváme relevantní studie o HR, HF-HRV a zvažujeme jejich význam jako markerů pro klinické skupiny ve spektru deprese a úzkosti pro integraci do nových stratifikačních systémů pacientů. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CGH-P110017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .