Wpływ akupresury usznej na poprawę lęku, depresji i zmienności rytmu serca u pacjentów z udarem mózgu
Szpital Ogólny Cathay
Zmienność rytmu serca (HRV) u pacjentów po udarze mózgu jest ściśle związana ze śmiertelnością pacjentów, pogorszeniem stanu neurologicznego i ogólnym rokowaniem. Lęk i depresja będą demotywować pacjentów do podjęcia rehabilitacji, co opóźni powrót do sprawności. Wpływ akupresury na małżowinę uszną na HRV, niepokój i nastrój depresyjny nie został jeszcze zweryfikowany. Celem badaczy było zbadanie wpływu różnych trendów HRV, lęku i depresji na leczenie akupresury usznej oraz ich korelacji.
Jest to randomizowane badanie kontrolne, w którym uczestniczyło 70 pacjentów z poudarowym nastrojem depresyjnym, ze szpitala CGH i Xizhi Cathay na Tajwanie. Analiza HRV jest wykonywana przez pierwsze 24 godziny i co tydzień przez łącznie 6 tygodni. Włączeni pacjenci z depresją zostali zdefiniowani przez „Szpitalną Skalę Lęku i Depresji” i co tydzień będą przeprowadzani przez pacjentów. Pacjenci przejdą „Tajwański Kwestionariusz Depresji” przed i po teście. Grupa eksperymentalna otrzyma leczenie akupresurą do drugiego tygodnia, trzy razy dziennie, 3 ~ 5 minut na każdą sesję przez cztery tygodnie. Dane analizowano przy użyciu SPSS 20.0, stosując uogólnione równanie szacowania, GEE.
W badaniu postawiono hipotezę, że leczenie akupresury uszu poprawi depresję poudarową. W związku z tym uczestnicy byliby bardziej chętni do skorzystania z programu rehabilitacji. Nasze badanie pomogłoby również w zapewnieniu przyszłych odniesień do powiązanych badań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chen Hsin-Tung
- Numer telefonu: 886-83702367
- E-mail: junyi0118.lai@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wang Mei-Hua
- Numer telefonu: 3166 886-28227101
- E-mail: meihua@ntunhs.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 106
- Rekrutacyjny
- Cathay General Hospital
-
Kontakt:
- Chen Hsin-Tung, University
- Numer telefonu: 886-83702367
- E-mail: junyi0118.lai@gmail.com
-
Kontakt:
- Wang Mei-Hua, PhD
- Numer telefonu: 3166 886-28227101
- E-mail: meihua@ntunhs.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 20 lat
- W ciągu 24 godzin od przybycia do szpitala z pierwszymi objawami udaru mózgu
- Udar krwotoczny: nieurazowy udar krwotoczny i krwotok śródmózgowy 0-1
- Udar zawału serca: skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia poniżej 30
- Potrafi wyrażać się poprzez komunikację ustną lub pisemną
- Wynik szpitalnej skali lęku i depresji równy lub większy niż 11
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza arytmii
- Choroba psychiczna, demencja, choroba Alzheimera lub możliwy całkowity paraliż w obrazowaniu
- Krwotok podpajęczynówkowy, krwotok podtwardówkowy, krwotok nadtwardówkowy
- Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego
- W miejscu uszu znajduje się rana lub uszkodzenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma leczenie akupresurą do drugiego tygodnia, trzy razy dziennie, 3 ~ 5 minut na każdą sesję przez cztery tygodnie.
|
Terapia uszna, zgodnie z definicją Olesona, odnosi się do „metody opieki zdrowotnej polegającej na stymulacji zewnętrznej powierzchni ucha w celu złagodzenia stanów patologicznych w innych częściach ciała”. każda sesja przez cztery tygodnie
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa eksperymentalna otrzyma rutynową opiekę przez cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tajwański kwestionariusz depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Tajwański Kwestionariusz Depresji (TDQ), który jest 4-punktową skalą z 18 pozycjami, jest specyficznym kulturowo narzędziem samooceny depresji do skutecznego badania przesiewowego depresji na Tajwanie i ma zadowalającą wiarygodność i trafność.
Badani są proszeni o ocenę każdej pozycji w skali od 0 do 3 na podstawie „jak często odczuwałeś fizyczne i emocjonalne aspekty w ciągu ostatniego tygodnia”.
Wyniki TDQ wahają się od 0 do 54.
Oryginalni autorzy testu zdefiniowali trzy zakresy dla obu skal: 0-13 (brak przypadków), 14-18 (przypadki wątpliwe) i 19-54 (przypadki).
Im wyższy wynik, tym cięższa depresja. Tajwański Kwestionariusz Depresji (TDQ) miał czułość 0,89 i swoistość 0,92.
|
4 tygodnie
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Rzetelność kwestionariusza HADS była dobra, współczynniki α Cronbacha wyniosły 0,86 (lęk), 0,85 (depresja) i 0,91 (skala całkowita). Skala HADS składa się z 14 pozycji. Siedem pozycji wskazuje na lęk, a pozostałe siedem na depresję. Na każdą pozycję pacjent odpowiedział w czteropunktowej (0-3) kategorii odpowiedzi, więc możliwe wyniki wahały się od 0 do 21 dla lęku i od 0 do 21 dla depresji. Oryginalni autorzy testu zdefiniowali trzy zakresy dla obu skal: 0-7 (brak przypadków), 8-10 (przypadki wątpliwe) i 11-21 (przypadki). Całkowity wynik HADS można obliczyć, po prostu sumując pozycje dotyczące lęku i depresji. |
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ANSWatch-Mini mierzy następujące parametry fizjologiczne podczas siedzenia lub leżenia w ciągu 6 minut: Zmienność rytmu serca (HRV) HRV dzieli się dalej na pasma częstotliwości, z których najważniejszymi są składowe niskiej częstotliwości (LF) i wysokiej częstotliwości (HF). Współczynnik LF i LF/HF zinterpretowano jako wskaźniki aktywacji układu współczulnego. Oznacza to, że HF może być wysoce informacyjnym biomarkerem, ponieważ może zapewnić wgląd w funkcjonalne znaczenie aktywności nerwu błędnego podczas stresu i jej rolę w depresji. dokonujemy przeglądu odpowiednich badań dotyczących HR, HF-HRV i rozważamy ich znaczenie jako markerów dla grup klinicznych w spektrum depresji i lęku w celu integracji z nowymi systemami stratyfikacji pacjentów. |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGH-P110017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .