Die Wirkung der Ohrakupressur auf die Verbesserung von Ängstlichkeit, Depression und Herzfrequenzvariabilität bei Schlaganfallpatienten
Allgemeines Krankenhaus von Cathay
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) bei Patienten nach einem Schlaganfall steht in engem Zusammenhang mit der Patientensterblichkeit, der neurologischen Verschlechterung und der Gesamtprognose. Angst und Depression werden den Willen der Patienten demotivieren, sich einem Rehabilitationsprogramm zu unterziehen, was ihre funktionelle Erholung verzögern würde. Der Einfluss der Akupressur über die Ohrmuschel auf die HRV, Ängstlichkeit und depressive Verstimmung muss noch verifiziert werden. Ziel der Forscher war es, die Wirkung auf die Ohrakupressurbehandlung zwischen den unterschiedlichen Trends von HRV, Angst und Depression und ihren Korrelationen zu untersuchen.
Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie, die aus 70 Patienten mit depressiver Stimmung nach einem Schlaganfall aus dem CGH- und dem Xizhi-Cathay-Krankenhaus in Taiwan bestand. Die HRV-Analyse wird in den ersten 24 Stunden und wöchentlich für insgesamt 6 Wochen durchgeführt. Die eingeschlossenen depressiven Patienten wurden anhand der „Hospital Anxiety and Depression Scale“ definiert und wöchentlich von den Patienten durchgeführt. Die Patienten werden einen "Taiwanesischen Depressionsfragebogen" als Vor- und Nachtest durchführen. Die experimentelle Gruppe erhält in der zweiten Woche eine Akupressurbehandlung, dreimal täglich, 3-5 Minuten pro Sitzung für einen Zeitraum von vier Wochen. Die Daten wurden mit SPSS 20.0 unter Verwendung der verallgemeinerten Schätzungsgleichung GEE analysiert.
Die Studie stellte die Hypothese auf, dass die Ohrakupressur-Behandlung die Depression nach einem Schlaganfall verbessern würde. Daher wären die Teilnehmer eher bereit, ein Rehabilitationsprogramm zu erhalten. Unsere Studie würde auch dazu beitragen, zukünftige Referenzen zu verwandten Studien bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chen Hsin-Tung
- Telefonnummer: 886-83702367
- E-Mail: junyi0118.lai@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wang Mei-Hua
- Telefonnummer: 3166 886-28227101
- E-Mail: meihua@ntunhs.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 106
- Rekrutierung
- Cathay General Hospital
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Kontakt:
- Chen Hsin-Tung, University
- Telefonnummer: 886-83702367
- E-Mail: junyi0118.lai@gmail.com
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Kontakt:
- Wang Mei-Hua, PhD
- Telefonnummer: 3166 886-28227101
- E-Mail: meihua@ntunhs.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 20 Jahre alt
- Innerhalb von 24 Stunden nach Ankunft im Krankenhaus mit den ersten Symptomen eines Schlaganfalls
- Hämorrhagischer Schlaganfall: nichttraumatischer hämorrhagischer Schlaganfall und Punktzahl 0-1 für intrazerebrale Blutungen
- Infarkt-Schlaganfall: Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health unter 30
- Kann sich durch mündliche oder schriftliche Kommunikation ausdrücken
- Hospital Anxiety and Depression Scale Score gleich oder größer als 11
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose einer Arrhythmie
- Geisteskrankheit, Demenz, Alzheimer-Krankheit oder mögliche vollständige Lähmung bei der Bildgebung
- Subarachnoidalblutung, Subduralblutung, Epiduralblutung
- Patienten mit akutem Myokardinfarkt
- Es gibt eine Wunde oder Läsion am Ohrmuschelpunkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe erhält in der zweiten Woche eine Akupressurbehandlung, dreimal täglich, 3-5 Minuten pro Sitzung für einen Zeitraum von vier Wochen.
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Aurikuläre Therapie, wie von Oleson definiert, bezieht sich auf „eine Modalität der Gesundheitsfürsorge durch Stimulierung der äußeren Oberfläche des Ohrs, um pathologische Zustände in anderen Teilen des Körpers zu lindern.“ Die Versuchsgruppe erhält in der zweiten Woche dreimal täglich eine Akupressurbehandlung für 3 bis 5 Minuten jede Sitzung für einen Kurs von vier Wochen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die experimentelle Gruppe wird für einen Zeitraum von vier Wochen routinemäßig betreut.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Taiwanesischer Depressionsfragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ), eine 4-Punkte-Skala mit 18 Items, ist ein kulturspezifisches Instrument zur Selbstbewertung von Depressionen für ein effektives Screening von Depressionen in Taiwan und weist eine zufriedenstellende Zuverlässigkeit und Gültigkeit auf.
Die Probanden werden angeleitet, jeden Punkt auf einer Skala von 0 bis 3 zu bewerten, basierend darauf, „wie oft Sie die körperlichen und emotionalen Aspekte in der vergangenen Woche gespürt haben“.
TDQ-Scores reichen von 0 bis 54.
Die ursprünglichen Testautoren definierten drei Bereiche für beide Skalen: 0-13 (Nicht-Fälle), 14-18 (Zweifelsfälle) und 19-54 (Fälle).
Je höher die Punktzahl, desto schwerer die Depression. Der Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) hatte eine Sensitivität von 0,89 und eine Spezifität von 0,92.
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4 Wochen
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Reliabilität des HADS war mit Cronbachs α-Koeffizienten von 0,86 (Angst), 0,85 (Depression) und 0,91 (Gesamtskala) gut. Das HADS besteht aus 14 Items. Sieben der Items weisen auf Angst und die restlichen sieben Items auf Depressionen hin. Jedes Item wurde vom Patienten in einer Vier-Punkte-Antwortkategorie (0–3) beantwortet, sodass die möglichen Punktzahlen von 0 bis 21 für Angst und 0 bis 21 für Depression reichten. Die ursprünglichen Testautoren definierten drei Bereiche für beide Skalen: 0-7 (Nicht-Fälle), 8-10 (Zweifelsfälle) und 11-21 (Fälle). Es ist möglich, einen HADS-Gesamtwert zu berechnen, indem man einfach die Items Angst und Depression summiert. |
4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 4 Wochen
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ANSWatch-Mini misst die folgenden physiologischen Parameter im Sitzen oder Liegen in 6 Minuten: Herzfrequenzvariabilität (HRV) Die HRV wird weiter in Frequenzbänder eingeteilt, von denen die wichtigsten die niederfrequenten (LF) und hochfrequenten (HF) Komponenten sind. LF und LF/HF-Verhältnis wurden als Indizes für sympathische Aktivierung interpretiert. Dies bedeutet, dass HF ein hochinformativer Biomarker sein könnte, da er Einblick in die funktionelle Relevanz der vagalen Aktivität während Stress und ihre Rolle bei Depressionen geben kann. Wir überprüfen relevante Studien zu HR, HF-HRV und betrachten ihre Relevanz als Marker für klinische Gruppen im Depressions-Angst-Spektrum für die Integration in neue Patientenstratifizierungssysteme. |
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CGH-P110017
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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