L'effetto della digitopressione auricolare sul miglioramento dell'ansia, della depressione e della variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con ictus
Cathay General Hospital
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) nei pazienti post-ictus è strettamente correlata alla mortalità del paziente, al deterioramento neurologico e alla prognosi generale. L'ansia e la depressione demotivano la volontà dei pazienti di sottoporsi a un programma riabilitativo, che ritarderebbe il loro recupero funzionale. L'influenza della digitopressione sul padiglione auricolare sull'HRV, sull'ansia e sull'umore depressivo deve ancora essere verificata. I ricercatori miravano a studiare l'effetto sul trattamento della digitopressione auricolare tra i diversi trend di HRV, ansia e depressione e le loro correlazioni.
Questo è uno studio di controllo randomizzato, composto da 70 pazienti con umore depressivo post-ictus, provenienti sia dal CGH che dall'ospedale Xizhi Cathay di Taiwan. L'analisi HRV viene eseguita nelle prime 24 ore e su base settimanale per un totale di 6 settimane. I pazienti depressi inclusi sono stati definiti dalla "Scala di ansia e depressione ospedaliera" e settimanalmente saranno intrapresi dai pazienti. I pazienti eseguiranno un pre-test e un post-test del "Questionario sulla depressione taiwanese". Il gruppo sperimentale riceverà un trattamento di digitopressione entro la seconda settimana, tre volte al giorno, 3~5 minuti ogni sessione per un corso di quattro settimane. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS 20.0, utilizzando l'equazione di stima generalizzata, GEE.
Lo studio ha ipotizzato che il trattamento con digitopressione auricolare migliorerebbe la depressione post-ictus. Pertanto, i partecipanti sarebbero più disposti a ricevere il programma di riabilitazione. Il nostro studio aiuterebbe anche a fornire riferimenti futuri su studi correlati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chen Hsin-Tung
- Numero di telefono: 886-83702367
- Email: junyi0118.lai@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wang Mei-Hua
- Numero di telefono: 3166 886-28227101
- Email: meihua@ntunhs.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 106
- Reclutamento
- Cathay General Hospital
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Contatto:
- Chen Hsin-Tung, University
- Numero di telefono: 886-83702367
- Email: junyi0118.lai@gmail.com
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Contatto:
- Wang Mei-Hua, PhD
- Numero di telefono: 3166 886-28227101
- Email: meihua@ntunhs.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 20 anni
- Entro 24 ore dall'arrivo in ospedale con i primi sintomi di ictus
- Ictus emorragico: ictus emorragico non traumatico e punteggio di emorragia intracerebrale 0-1
- Ictus infartuale: National Institutes of Health Stroke Scale inferiore a 30
- In grado di esprimersi attraverso la comunicazione orale o scritta
- Punteggio della scala di ansia e depressione ospedaliera uguale o superiore a 11
Criteri di esclusione:
- Precedente diagnosi di aritmia
- Malattia mentale, demenza, morbo di Alzheimer o possibile paralisi completa all'imaging
- Emorragia subaracnoidea, emorragia subdurale, emorragia epidurale
- Pazienti con infarto miocardico acuto
- C'è una ferita o una lesione nel punto auricolare dell'orecchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà un trattamento di digitopressione entro la seconda settimana, tre volte al giorno, 3~5 minuti ogni sessione per un corso di quattro settimane.
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L'auricoloterapia, come definita da Oleson, si riferisce a "una modalità sanitaria stimolando la superficie esterna dell'orecchio per alleviare le condizioni patologiche in altre parti del corpo" Il gruppo sperimentale riceverà un trattamento di digitopressione entro la seconda settimana, tre volte al giorno, 3~5 minuti ogni sessione per un corso di quattro settimane
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo sperimentale riceverà cure di routine per un corso di quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla depressione taiwanese
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ), che è una scala a 4 punti con 18 item, è uno strumento di autovalutazione della depressione culturalmente specifico per uno screening efficace della depressione a Taiwan e ha un'affidabilità e una validità soddisfacenti.
I soggetti sono guidati a valutare ogni elemento su una scala da 0 a 3 sulla base di "quanto spesso hai sentito gli aspetti fisici ed emotivi durante la scorsa settimana".
I punteggi TDQ vanno da 0 a 54.
Gli autori del test originale hanno definito tre intervalli per entrambe le scale: 0-13 (non casi), 14-18 (casi dubbi) e 19-54 (casi).
Più alto è il punteggio, più grave è la depressione. Il Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) aveva una sensibilità di 0,89 e una specificità di 0,92.
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4 settimane
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'affidabilità dell'HADS era buona, con coefficienti α di Cronbach di 0,86 (ansia), 0,85 (depressione) e 0,91 (scala totale). L'HADS consiste di 14 item. Sette degli elementi indicano ansia e i restanti sette elementi indicano depressione. Ogni item aveva ricevuto risposta dal paziente su una categoria di risposta di quattro punti (0-3), quindi i punteggi possibili variavano da 0 a 21 per l'ansia e da 0 a 21 per la depressione. Gli autori del test originale hanno definito tre intervalli per entrambe le scale: 0-7 (non casi), 8-10 (casi dubbi) e 11-21 (casi). È possibile calcolare un punteggio totale HADS semplicemente sommando gli elementi di ansia e depressione. |
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 4 settimane
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ANSWatch-Mini misura i seguenti parametri fisiologici stando seduti o sdraiati in 6 minuti: Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) L'HRV è ulteriormente classificato in bande di frequenza, le più importanti delle quali sono le componenti a bassa frequenza (LF) e ad alta frequenza (HF). Il rapporto LF e LF/HF sono stati interpretati come indici per l'attivazione simpatica. Ciò significa che l'HF potrebbe essere un biomarcatore altamente informativo, in quanto può fornire informazioni sulla rilevanza funzionale dell'attività vagale durante lo stress e sul suo ruolo nella depressione. esaminiamo gli studi pertinenti su HR, HF-HRV e consideriamo la loro rilevanza come marcatori per i gruppi clinici nello spettro depressione-ansia per l'integrazione nei nuovi sistemi di stratificazione dei pazienti. |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGH-P110017
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