Korvan akupainauksen vaikutus ahdistuneisuuden, masennuksen ja sykkeen vaihtelun paranemiseen aivohalvauspotilailla
Cathayn yleinen sairaala
Aivohalvauksen jälkeisten potilaiden sykevaihtelu (HRV) liittyy läheisesti potilaiden kuolleisuuteen, neurologiseen heikkenemiseen ja yleiseen ennusteeseen. Ahdistus ja masennus heikentävät potilaiden halukkuutta kuntoutusohjelmaan, mikä hidastaisi heidän toiminnallista toipumistaan. Korvan akupainanta vaikutusta HRV:hen, ahdistuneisuuteen ja masentuneeseen mielialaan ei ole vielä varmistettu. Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää HRV:n, ahdistuneisuuden ja masennuksen eri trendien ja niiden korrelaatioiden vaikutusta korvaan akupainantahoitoon.
Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus, johon osallistui 70 potilasta, joilla oli aivohalvauksen jälkeinen masennustila sekä CGH:sta että Xizhi Cathayn sairaalasta Taiwanista. HRV-analyysi tehdään ensimmäisten 24 tunnin aikana ja viikoittain yhteensä 6 viikon ajan. Mukana olevat masentuneet potilaat määriteltiin "sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla", ja potilaat suorittavat sen viikoittain. Potilaat suorittavat "Taiwanin Depression Questionnaire" -esi- ja jälkitestin. Kokeellinen ryhmä saa akupainantahoitoa toisella viikolla, kolme kertaa päivässä, 3-5 minuuttia jokaisessa istunnossa neljän viikon ajan. Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS 20.0:aa käyttäen yleistä estimointiyhtälöä, GEE.
Tutkimuksessa oletettiin, että korvan akupainantahoito parantaisi aivohalvauksen jälkeistä masennusta. Siksi osallistujat olisivat halukkaampia vastaanottamaan kuntoutusohjelmaa. Tutkimuksemme auttaisi myös tarjoamaan tulevia referenssejä aiheeseen liittyviin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chen Hsin-Tung
- Puhelinnumero: 886-83702367
- Sähköposti: junyi0118.lai@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wang Mei-Hua
- Puhelinnumero: 3166 886-28227101
- Sähköposti: meihua@ntunhs.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrytointi
- Cathay General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Hsin-Tung, University
- Puhelinnumero: 886-83702367
- Sähköposti: junyi0118.lai@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Mei-Hua, PhD
- Puhelinnumero: 3166 886-28227101
- Sähköposti: meihua@ntunhs.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20 vuotta vanha
- 24 tunnin kuluessa saapumisesta sairaalaan ensimmäisten aivohalvauksen oireiden kanssa
- Hemorraginen aivohalvaus: ei-traumaattinen verenvuoto ja aivoverenvuoto pisteet 0-1
- Infarktihalvaus: National Institutes of Health Stroke Scale alle 30
- Pystyy ilmaisemaan itseään suullisen tai kirjallisen viestinnän kautta
- Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 11
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rytmihäiriödiagnoosi
- Mielisairaus, dementia, Alzheimerin tauti tai mahdollinen täydellinen halvaantuminen kuvantamisessa
- Subaraknoidaalinen verenvuoto, subduraalinen verenvuoto, epiduraalinen verenvuoto
- Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti
- Korvan korvan pisteessä on haava tai vaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa akupainantahoitoa toisella viikolla, kolme kertaa päivässä, 3-5 minuuttia jokaisessa istunnossa neljän viikon ajan.
|
Olesonin määrittelemä korvahoito tarkoittaa "terveydenhuollon menetelmää stimuloimalla korvan ulkopintaa patologisten tilojen lievittämiseksi muissa kehon osissa". Kokeellinen ryhmä saa akupainantahoitoa toisella viikolla, kolme kertaa päivässä, 3–5 minuuttia. jokainen istunto neljän viikon kurssin ajan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koeryhmä saa rutiinihoitoa neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taiwanilainen masennuskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ), joka on 4-pisteinen asteikko, jossa on 18 kohtaa, on kulttuurispesifinen masennuksen itsearviointiväline masennuksen tehokkaaseen seulomiseen Taiwanissa, ja sen luotettavuus ja pätevyys ovat tyydyttävät.
Koehenkilöitä ohjataan arvioimaan kutakin kohtaa asteikolla 0-3 sen perusteella, kuinka usein olet tuntenut fyysisiä ja emotionaalisia puolia kuluneen viikon aikana.
TDQ-pisteet vaihtelevat välillä 0-54.
Alkuperäiset testin kirjoittajat määrittelivät kolme aluetta molemmille asteikoille: 0-13 (ei-tapaukset), 14-18 (epäilyttävät tapaukset) ja 19-54 (tapaukset).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus. Taiwanilaisen masennuskyselyn (TDQ) herkkyys oli 0,89 ja spesifisyys 0,92.
|
4 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
HADS:n luotettavuus oli hyvä, Cronbachin α-kertoimet 0,86 (ahdistuneisuus), 0,85 (masennus) ja 0,91 (kokoskaala). HADS koostuu 14 kohteesta. Seitsemän kohtaa viittaa ahdistuneisuuteen ja loput seitsemän masennusta. Potilas oli vastannut jokaiseen kysymykseen neljän pisteen (0-3) vastekategorialla, joten mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 0 - 21 ahdistuneisuuden osalta ja 0 - 21 masennuksen osalta. Alkuperäiset testin kirjoittajat määrittelivät molemmille asteikoille kolme aluetta: 0-7 (ei-tapaukset), 8-10 (epäilyttävät tapaukset) ja 11-21 (tapaukset). On mahdollista laskea HADS-kokonaispisteet yksinkertaisesti laskemalla yhteen ahdistus- ja masennuskohdat. |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ANSWatch-Mini mittaa seuraavat fysiologiset parametrit istuen tai makuulla 6 minuutissa: Sykevaihtelu (HRV) HRV on edelleen luokiteltu taajuuskaistoihin, joista tärkeimmät ovat matalataajuiset (LF) ja korkeataajuiset (HF) komponentit. LF- ja LF/HF-suhde tulkittiin sympaattisen aktivaation indekseiksi. Tämä tarkoittaa, että HF voisi olla erittäin informatiivinen biomarkkeri, koska se voi antaa käsityksen vagaalitoiminnan toiminnallisesta merkityksestä stressin aikana ja sen roolista masennuksessa. tarkastelemme asiaa koskevia tutkimuksia HR:stä, HF-HRV:stä ja harkitsemme niiden merkitystä kliinisille ryhmille masennus-ahdistuneisuusspektrissä integroitaessa uusia potilaiden kerrostusjärjestelmiä. |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGH-P110017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .