O efeito da acupressão auricular na melhora da ansiedade, depressão e variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com AVC
Hospital Geral de Cathay
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em pacientes pós-AVC está intimamente relacionada à mortalidade do paciente, deterioração neurológica e prognóstico geral. A ansiedade e a depressão irão desmotivar a vontade do paciente em se submeter a um programa de reabilitação, o que retardaria sua recuperação funcional. A influência da acupressão sobre a aurícula na VFC, ansiedade e humor depressivo ainda não foi verificada. Os investigadores tiveram como objetivo estudar o efeito no tratamento de acupressão auricular entre as diferentes tendências de VFC, ansiedade e depressão e suas correlações.
Este é um estudo de controle randomizado, composto por 70 pacientes com humor depressivo pós-AVC, do CGH e do hospital Xizhi Cathay em Taiwan. A análise de VFC é realizada nas primeiras 24 horas e semanalmente por um total de 6 semanas. Os pacientes deprimidos incluídos foram definidos pela "Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão" e semanalmente serão realizados pelos pacientes. Um pré-teste e um pós-teste do "Questionário de Depressão de Taiwan" serão realizados pelos pacientes. O grupo experimental receberá tratamento de acupressão na segunda semana, três vezes ao dia, 3 a 5 minutos cada sessão por um período de quatro semanas. Os dados foram analisados usando SPSS 20.0, usando a equação de estimativa generalizada, GEE.
O estudo levantou a hipótese de que o tratamento com acupressão auricular melhoraria a depressão pós-AVC. Portanto, os participantes estariam mais dispostos a receber o programa de reabilitação. Nosso estudo também ajudaria a fornecer referências futuras sobre estudos relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chen Hsin-Tung
- Número de telefone: 886-83702367
- E-mail: junyi0118.lai@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Wang Mei-Hua
- Número de telefone: 3166 886-28227101
- E-mail: meihua@ntunhs.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 106
- Recrutamento
- Cathay General Hospital
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Contato:
- Chen Hsin-Tung, University
- Número de telefone: 886-83702367
- E-mail: junyi0118.lai@gmail.com
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Contato:
- Wang Mei-Hua, PhD
- Número de telefone: 3166 886-28227101
- E-mail: meihua@ntunhs.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 20 anos
- Dentro de 24 horas após chegar ao hospital com os primeiros sintomas de AVC
- AVC hemorrágico: AVC hemorrágico não traumático e pontuação de hemorragia intracerebral 0-1
- AVC por infarto:National Institutes of Health Stroke Scale menor que 30
- Capaz de se expressar por meio de comunicação oral ou escrita
- Pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão igual ou superior a 11
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de arritmia
- Doença mental, demência, doença de Alzheimer ou possível paralisia completa na imagem
- Hemorragia subaracnóidea, hemorragia subdural, hemorragia epidural
- Pacientes com infarto agudo do miocárdio
- Há uma ferida ou lesão no ponto auricular da orelha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá tratamento de acupressão na segunda semana, três vezes ao dia, 3 a 5 minutos cada sessão por um período de quatro semanas.
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A terapia auricular, conforme definido por Oleson, refere-se a "uma modalidade de saúde estimulando a superfície externa da orelha para aliviar condições patológicas em outras partes do corpo" O grupo experimental receberá tratamento de acupressão na segunda semana, três vezes ao dia, 3 a 5 minutos cada sessão por um curso de quatro semanas
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo experimental receberá cuidados de rotina por um período de quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Depressão de Taiwan
Prazo: 4 semanas
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O Questionário de Depressão de Taiwan (TDQ), que é uma escala de 4 pontos com 18 itens, é um instrumento de autoavaliação de depressão culturalmente específico para triagem eficaz de depressão em Taiwan e tem confiabilidade e validade satisfatórias.
Os indivíduos são orientados a classificar cada item em uma escala de 0 a 3 com base em "com que frequência você sentiu os aspectos físicos e emocionais durante a última semana".
As pontuações do TDQ variam de 0 a 54.
Os autores do teste original definiram três intervalos para ambas as escalas: 0-13 (não casos), 14-18 (casos duvidosos) e 19-54 (casos).
Quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão. O Questionário de Depressão de Taiwan (TDQ) teve sensibilidade de 0,89 e especificidade de 0,92.
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4 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 4 semanas
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A confiabilidade da HADS foi boa, com coeficientes α de Cronbach de 0,86 (ansiedade), 0,85 (depressão) e 0,91 (escala total). A HADS é composta por 14 itens. Sete dos itens indicam ansiedade e os sete itens restantes indicam depressão. Cada item foi respondido pelo paciente em uma categoria de resposta de quatro pontos (0-3), de modo que as pontuações possíveis variaram de 0 a 21 para ansiedade e 0 a 21 para depressão. Os autores do teste original definiram três intervalos para ambas as escalas: 0-7 (não-casos), 8-10 (casos duvidosos) e 11-21 (casos). É possível calcular o escore total da HADS simplesmente somando os itens de ansiedade e depressão. |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 4 semanas
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O ANSWatch-Mini mede os seguintes parâmetros fisiológicos sentado ou deitado em 6 minutos:Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) A VFC é ainda categorizada em bandas de frequência, sendo as mais importantes as componentes de baixa frequência (LF) e alta frequência (HF). O LF e a relação LF/HF foram interpretados como índices de ativação simpática. Isso significa que o HF pode ser um biomarcador altamente informativo, pois pode fornecer informações sobre a relevância funcional da atividade vagal durante o estresse e seu papel na depressão. revisamos estudos relevantes sobre FC, HF-HRV e consideramos sua relevância como marcadores para grupos clínicos no espectro depressão-ansiedade para integração a novos sistemas de estratificação de pacientes. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGH-P110017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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