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전방 견갑골 신경 차단을 위한 부피바카인의 최소 유효량

2022년 7월 15일 업데이트: Sami Kaan Coşarcan, V.K.V. American Hospital, Istanbul

초음파 유도 전방 견갑상신경 차단을 위한 부피바카인의 최소 유효 및 최대 다이어프램 절약 용적

ASSB(anterior suprascapular nerve block)에 대한 문헌에서 다양한 국소 마취 용적이 사용됩니다. 15ml와 5ml 사이에는 다른 연구가 있습니다. ASSB에 대한 효과적인 국소 마취량 연구는 아직 수행되지 않았습니다. 우리의 연구는 ASSB에 대한 최소 유효 국소 마취량을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

말초 신경 차단은 통증 점수와 오피오이드 소비를 줄이고 어깨 수술 후 처음 24시간 이내에 환자 만족도를 높입니다. 신경축 및 말초 신경 차단이 없는 경우, 어깨 수술 후 오피오이드 소비는 개흉술에 대해 기록된 것과 경쟁하는 것으로 알려져 있습니다. Interscalene brachial plexus block (ISBB)는 어깨 수술 후 진통제에 대한 표준을 구성합니다. 비경구적 오피오이드에 비해 ISBB는 통증 점수가 낮아 환자 만족도가 향상되었습니다[4]. ISBB는 팔과 팔뚝의 어깨와 측면에 마취와 진통제를 제공하여 오피오이드 소비와 그에 따른 오피오이드 관련 부작용을 줄이기 때문에 임상 실습에서 많이 활용됩니다 [5]. 그러나 ISB는 횡격막신경마비(100%), 반회후두신경차단(3~21%), 성상신경절차단(5~75%)(Horner's syndrome), 척수신경절차단(0.4~ 4%) 및 경막외 마취(2.2%) 및 경련(0.2 - 3%)은 20 - 30 ml의 표준 부피에서. 횡격막 신경 차단은 강제 폐활량(FVC)의 21 - 34% 감소, 강제 호기량의 17 - 37% 감소, 최대 호기 유량의 15.4% 감소를 포함하여 환기 기능의 상당한 감소와 관련이 있습니다. ISB 후 가장 흔한 부작용은 동측 횡격막 신경 차단의 발생입니다. 건강한 피험자는 잘 견딜 수 있지만 HDP는 FVC의 30% 감소를 견딜 수 없는 폐 병리학 환자에게는 금지된 위험이 됩니다. ISB에 대한 실행 가능한 다이어프램 절약 대안은 세 가지 개별적이고 뚜렷한 목표, 즉 적절한 수술 마취(전신 마취 없이), 적절한 수술 후 진통 및 낮은 HDP 발생률을 달성해야 합니다. HDP를 예방하기 위해 어깨 수술에서 대체 신경 차단을 시행합니다. 따라서 횡격막보존차단으로 정의되는 견갑상신경차단, 갈비쇄골차단, 견갑차단, 쇄골상차단, 쇄골하차단과 견갑하차단의 결합 등 다양한 접근방법을 권장한다.

본 연구는 전방견갑상신경차단(ASSB) 수술 후 진통 시 최소 유효 국소마취량과 횡격막 보존이 가능한 최대 국소마취량을 알아보고자 하였다. 우리의 두 번째 목표는 횡경막 보존 신경 블록에서 중요한 매개 변수를 밝히는 것입니다. 투여할 국소 마취제의 용량은 가장 효과적이고 횡경막을 보호하는 공통 용량을 가져야 합니다. 우리는 이것이 최소 대상별 볼륨(MTsV)으로 정의되어야 한다고 생각했습니다.

미국마취과학회 신체상태 분류 I~III인 성인(18세 이상)이 전신마취 하에 편측 외래 관절경 어깨 수술을 받을 예정입니다. 이 연구에 참여하기 전에 모든 연구 피험자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다. 어깨 관절경술, 회전근개 봉합술, 견봉성형술, 방카르트 봉합술, 상순전후 봉합술 등의 수술이 계획되어 있다. 심각한 기관지폐 질환, 횡격막 신경병리, 기존의 신경학적 결손 또는 외과측 상완신경총을 포함한 신경병증의 병력, 신경 차단에 대한 금기(감염, 출혈 소질, 국소 마취제에 대한 알레르기) 또는 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 수술 전날 필요한 실험실에서 완전한 수술 전 평가를 수행하고 서면 동의서를 얻습니다.

부피바카인의 0.5% 초기 주입량은 10mL였으며, 우리의 임상 경험을 바탕으로 전방 견갑골 신경 차단의 완전한 감각 차단을 제공했습니다. Dixon과 Massey[10] up-down 방법에 따르면 주어진 환자에게 사용된 0.5% bupivacaine 부피는 위에서 블록 성공으로 정의된 이전 블록의 결과에 따라 결정되었습니다. 효과적인 ASSB가 달성되면 다음 환자에게 부피바카인 0.5%의 부피가 1mL 감소됩니다. 반대로 블록 실패의 경우 다음 환자에서 0.5% 부피바카인의 부피를 1mL씩 증가시킵니다.

독립적인 관찰자가 1~5MHz 광대역 위상 배열 US 프로브(Philips CX50)를 사용하여 실시간 M 모드 초음파 촬영으로 동측 반횡격막 운동을 평가합니다. 환자를 똑바로 앉은 자세로 검사하고 간 또는 비장을 음향 창으로 사용하여 낮은 늑간 또는 늑간 접근 방식에서 스캔했습니다. 안정 호기 위치에서 깊은 흡기까지의 횡경막 이동 범위(한숨 테스트) 및 코를 통해 빠르게 흡입할 때 안정 호기 위치에서 횡경막 이동 범위(후각 테스트)를 기록합니다. 75% 이상의 반횡격막 움직임 감소, 움직임 없음 또는 역설적인 움직임은 완전한 마비로 간주됩니다. 25~75% 사이에서 반횡격막 운동 감소는 부분 마비로, 25% 미만은 반격막 운동 감소가 없는 것으로 간주했습니다. 다이어프램의 움직임은 센티미터 단위로 측정됩니다. 정상적인 꼬리 움직임은 양수(+), 역설적 머리 움직임은 음수(-)였습니다. 각 테스트는 세 번 수행되며 값의 평균이 계산됩니다. 모든 측정은 차단 전(시작)과 차단 후 30분에 이루어집니다.

블록 수행 50분 후 프로포폴 2 mg/kg, 펜타닐 1 ug/kg 및 로쿠로늄 0.6 mg/kg을 정맥 투여하는 표준 프로토콜을 사용하여 전신 마취를 합니다. 환자의 통증 점수는 수술 후 48시간 동안 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Amerikan Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 미국마취과학회 신체상태 분류 I~III로 전신마취 하에 편측 관절경 어깨 수술을 받을 예정인 환자.

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에 편측 관절경 어깨 수술을 받을 예정인 미국마취과학회 신체 상태 분류 I ~ III의 성인(18세 이상)

제외 기준:

  • 백치
  • 만성 오피오이드 소비
  • 만성 통증 질환
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 심각한 폐 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전방견갑상신경차단
한 명의 연구원이 모든 참가자의 신경 차단을 수행합니다.
수술 후 통증에 대한 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술후 진통제
기간: 수술 후 48시간
ASSB(anterior suprascapular nerve block)의 수술 후 진통에서 최소 유효 국소 마취량과 횡격막을 절약할 수 있는 최대 국소 마취량.
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡경막 보존 신경 차단
기간: 신경 차단 후 0분 및 30분
투여할 국소 마취제의 양은 가장 효과적이고 횡경막을 보호하는 공통 부피를 가질 것으로 예상해야 합니다. 우리는 이것이 최소 대상별 볼륨(MTsV)으로 정의되어야 한다고 생각했습니다.
신경 차단 후 0분 및 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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