절제 불가능한 췌관 선암종의 유전적, 미세환경적, 면역학적 요인
2024년 2월 12일 업데이트: Guido Costamagna, Catholic University of the Sacred Heart
유전적, 간질 및 면역학적 요인이 모두 서로 상호 작용하는 췌관 선암종(PDAC) 복잡성은 PDAC가 화학요법제에 대한 전반적으로 불량한 반응을 일으켜 치명적인 질병이 되게 합니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다: (i) 절제 불가능한 PDAC 환자의 내시경 초음파 미세 바늘 생검(EUS-FNB) 조직 샘플에 대한 유전적, 간질 및 면역학적 요인의 해부는 이 환자 집단에서 예후 인자를 결정할 수 있게 할 것입니다. (ii) 치료 반응 및 종양 화학요법 내성 획득은 원발 부위와 전이 부위 사이의 유전적 이질성과 약물 선택 압력 하에서의 분자 프로필의 변경과 관련될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carolina Gualtieri
- 전화번호: +390630156580
연구 연락처 백업
- 이름: Alberto Larghi, MD
- 전화번호: +390630156580
- 이메일: alberto.larghi@yahoo.it
연구 장소
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- "Agostino Gemelli" Hospital, Catholic University of Sacred Heart
-
연락하다:
- Guido Costamagna, MD, Prof.
- 전화번호: +39.0630156580
- 이메일: gcostamagna@rm.unicatt.it
-
연락하다:
- MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 3년 동안 EUS-FNB 진단을 받을 단단한 췌장 병변이 있는 연속적인 개인에 관한 것입니다.
PDAC의 조직학적 진단을 받은 사람들이 연구에 등록될 것입니다.
등록에는 다른 단계, 즉 절제 가능한 경계선, 국소 진행성 및 전이성으로 나눌 수 있는 절제 불가능한 질병을 가진 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 영상소견상 절제불가능 또는 전이성 췌장암이 의심되어 FNB로 EUS로 의뢰된 환자
- EUS-FNB 동안 얻은 생검의 가용성
- 모든 단계의 췌관 선암종의 조직학적 진단
- 환자는 화학 요법 투여에 적합해야 합니다.
- 그들은 우리의 췌장 고용량 센터에서 후속 조치를 받겠다는 의지를 표현해야 합니다.
- 18세 이상 80세 미만
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
제외 기준:
- 췌관 선암 이외의 조직학적 진단
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 등록 평가일로부터 사망 시까지 또는 최대 2년
|
시험 등록일로부터 질병 진행 또는 재발까지의 시간으로 정의되는 PFS에 대한 포괄적인 유전, 간질 및 면역학적 요인의 영향을 평가합니다.
|
등록 평가일로부터 사망 시까지 또는 최대 2년
|
|
전반적인 생존
기간: 등록 평가일로부터 사망 시까지 또는 최대 2년
|
치료 날짜와 사망 날짜 사이의 기간(일)으로 정의되는 전체 생존에 대한 포괄적인 유전, 간질 및 면역학적 요인의 영향을 평가합니다.
|
등록 평가일로부터 사망 시까지 또는 최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alberto Larghi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PDAC AIRC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .