Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettiset, mikroympäristö- ja immunologiset tekijät leikkauttamattomassa haimakanavan adenokarsinoomassa

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Guido Costamagna, Catholic University of the Sacred Heart
Haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) monimutkaisuus, jossa geneettiset, stromaaliset ja immunologiset tekijät ovat vuorovaikutuksessa toistensa kanssa, on vastuussa PDAC:n yleisestä huonosta vasteesta kemoterapeuttisille aineille, mikä tekee tästä tappavan sairauden. Tutkijat olettavat, että: (i) geneettisten, stromaalisten ja immunologisten tekijöiden dissektio endoskooppisista ultraäänihienon neulabiopsian (EUS-FNB) kudosnäytteistä ei-leikkauskelpoisista PDAC-potilaista mahdollistaa prognostisten tekijöiden määrittämisen tässä potilaspopulaatiossa; (ii) hoitovaste ja kasvaimen kemoterapiaresistenssin hankkiminen voivat liittyä geneettiseen heterogeenisyyteen primaarisen ja metastaattisen kohdan välillä ja molekyyliprofiilin muutokseen lääkkeen valintapaineen alaisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Carolina Gualtieri
  • Puhelinnumero: +390630156580

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • "Agostino Gemelli" Hospital, Catholic University of Sacred Heart
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koskee peräkkäisiä henkilöitä, joilla on kiinteä haimavaurio ja joille tehdään diagnostinen EUS-FNB 3 vuoden ajan. Ne, joilla on histologinen PDAC-diagnoosi, otetaan mukaan tutkimukseen. Mukaan otetaan potilaita, joilla on ei-leikkaussairaus, joka voidaan jakaa eri vaiheisiin eli rajaresekoitaviin, paikallisesti edenneisiin ja metastaattisiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka lähetettiin EUS:ään FNB:n kanssa epäillyn haimasyövän vuoksi, jota ei voida leikata tai metastaattinen kuvantamislöydösten perusteella
  • EUS-FNB:n aikana saatujen biopsioiden saatavuus
  • Minkä tahansa vaiheen haiman duktaalisen adenokarsinooman histologinen diagnoosi
  • Potilaiden tulee olla kelvollisia kemoterapiaan
  • Heidän on ilmaistava halukkuutensa tulla seurattaviksi haiman korkean volyymin keskuksissamme
  • Ikä >18 ja <80 vuotta
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut histologiset diagnoosit kuin haiman duktaalinen adenokarsinooma
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free-survival (PFS)
Aikaikkuna: Arvioidusta ilmoittautumispäivästä kuolemaan asti tai enintään 2 vuotta
Arvioida kattavien geneettisten, stromaalisten ja immunologisten tekijöiden vaikutusta PFS:ään, joka määritellään ajaksi tutkimukseen tulopäivästä taudin etenemiseen tai uusiutumiseen.
Arvioidusta ilmoittautumispäivästä kuolemaan asti tai enintään 2 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Arvioidusta ilmoittautumispäivästä kuolemaan asti tai enintään 2 vuotta
Arvioida kattavien geneettisten, stromaalisten ja immunologisten tekijöiden vaikutusta kokonaiseloonjäämiseen, joka määritellään ajanjaksona (päivinä) hoitopäivän ja kuolinpäivän välillä.
Arvioidusta ilmoittautumispäivästä kuolemaan asti tai enintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of the Sacred Heart

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto Larghi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDAC AIRC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa