Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki genetyczne, mikrośrodowiskowe i immunologiczne w nieoperacyjnym gruczolakoraku przewodowym trzustki

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Guido Costamagna, Catholic University of the Sacred Heart
Złożoność gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC), w której wszystkie czynniki genetyczne, zrębowe i immunologiczne oddziałują na siebie, jest odpowiedzialna za ogólną słabą odpowiedź PDAC na środki chemioterapeutyczne, co czyni tę chorobę śmiertelną. Badacze wysuwają hipotezę, że: (i) wycięcie czynników genetycznych, podścieliskowych i immunologicznych na próbkach tkanki z endoskopowej ultrasonograficznej biopsji cienkoigłowej (EUS-FNB) od pacjentów z nieoperacyjnym PDAC pozwoli na określenie czynników prognostycznych w tej populacji pacjentów; (ii) odpowiedź na leczenie i nabycie oporności nowotworu na chemioterapię może być związane z genetyczną heterogenicznością między pierwotnymi i przerzutowymi miejscami oraz zmianą profilu molekularnego pod presją wyboru leku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Carolina Gualtieri
  • Numer telefonu: +390630156580

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • "Agostino Gemelli" Hospital, Catholic University of Sacred Heart
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie dotyczy kolejnych osób ze zmianą litą trzustki, u których w ciągu 3 lat zostanie wykonana diagnostyka EUS-FNB. Osoby z histologicznym rozpoznaniem PDAC zostaną włączone do badania. Rejestracja obejmie pacjentów z chorobą nieoperacyjną, którą można podzielić na różne etapy, tj. graniczną resekcją, miejscowo zaawansowaną i przerzutową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na EUS z FNB z podejrzeniem raka trzustki nieoperacyjnego lub z przerzutami na podstawie wyników badań obrazowych
  • Dostępność biopsji uzyskanych podczas EUS-FNB
  • Rozpoznanie histologiczne gruczolakoraka przewodowego trzustki w każdym stadium zaawansowania
  • Pacjenci muszą być zdolni do podania chemioterapii
  • Muszą wyrazić zgodę na obserwację w naszych ośrodkach leczenia trzustki o dużej objętości
  • Wiek >18 i <80 lat
  • Możliwość podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznania histologiczne inne niż gruczolakorak przewodowy trzustki
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od daty wpisu oceniane do śmierci lub do 2 lat
Ocena wpływu kompleksowych czynników genetycznych, zrębowych i immunologicznych na PFS zdefiniowany jako czas od daty włączenia do badania do progresji lub nawrotu choroby.
Od daty wpisu oceniane do śmierci lub do 2 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty wpisu oceniane do śmierci lub do 2 lat
Ocena wpływu wszechstronnych czynników genetycznych, podścieliskowych i immunologicznych na całkowite przeżycie zdefiniowane jako długość czasu (w dniach) między datą leczenia a datą zgonu.
Od daty wpisu oceniane do śmierci lub do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto Larghi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDAC AIRC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj