不可切除胰腺导管腺癌的遗传、微环境和免疫学因素
2024年2月12日 更新者：Guido Costamagna、Catholic University of the Sacred Heart
胰腺导管腺癌 (PDAC) 的复杂性，其中遗传、基质和免疫因素相互作用，是导致 PDAC 对化疗药物总体反应不佳的原因，使其成为一种致命疾病。
研究人员假设：(i) 对来自不可切除的 PDAC 患者的内窥镜超声细针活检 (EUS-FNB) 组织样本的遗传、基质和免疫学因素的解剖将允许确定该患者群体的预后因素； (ii) 治疗反应和肿瘤化疗耐药性的获得可能与原发部位和转移部位之间的遗传异质性以及药物选择压力下分子谱的改变有关。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carolina Gualtieri
- 电话号码：+390630156580
研究联系人备份
- 姓名：Alberto Larghi, MD
- 电话号码：+390630156580
- 邮箱：alberto.larghi@yahoo.it
学习地点
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、意大利、00168
- 招聘中
- "Agostino Gemelli" Hospital, Catholic University of Sacred Heart
-
接触：
- Guido Costamagna, MD, Prof.
- 电话号码：+39.0630156580
- 邮箱：gcostamagna@rm.unicatt.it
-
接触：
- MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究涉及连续患有实性胰腺病变的个体，他们将在 3 年期间接受诊断性 EUS-FNB。
组织学诊断为 PDAC 的患者将被纳入研究。
入组将包括患有不可切除疾病的患者，这些患者可分为不同阶段，即临界可切除、局部晚期和转移。
描述
纳入标准：
- 因影像学检查结果疑似胰腺癌无法切除或转移而转入 EUS 和 FNB 的患者
- EUS-FNB 期间获得的活检的可用性
- 任何阶段的胰腺导管腺癌的组织学诊断
- 患者必须适合化疗
- 他们必须表示愿意在我们的胰腺高容量中心进行随访
- 年龄 >18 岁且 <80 岁
- 能够签署知情同意书
排除标准：
- 胰腺导管腺癌以外的组织学诊断
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期 (PFS)
大体时间：从入组评估之日起至死亡或最多 2 年
|
评估综合遗传、基质和免疫学因素对 PFS 的影响，PFS 定义为从试验进入日期到疾病进展或复发的时间。
|
从入组评估之日起至死亡或最多 2 年
|
|
总生存期
大体时间：从入组评估之日起至死亡或最多 2 年
|
评估综合遗传、基质和免疫因素对总生存期的影响，总生存期定义为治疗日期和死亡日期之间的时间长度（以天为单位）。
|
从入组评估之日起至死亡或最多 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alberto Larghi, MD、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月22日
初级完成 (估计的)
2024年7月10日
研究完成 (估计的)
2026年7月10日
研究注册日期
首次提交
2022年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月10日
首次发布 (实际的)
2022年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.