Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische, micro-omgevings- en immunologische factoren bij inoperabel pancreas ductaal adenocarcinoom

12 februari 2024 bijgewerkt door: Guido Costamagna, Catholic University of the Sacred Heart
Pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) complexiteit, waarbij genetische, stromale en immunologische factoren allemaal met elkaar interageren, is verantwoordelijk voor de algehele slechte respons van PDAC op chemotherapeutische middelen, waardoor dit een dodelijke ziekte wordt. De onderzoekers veronderstellen dat: (i) dissectie van genetische, stromale en immunologische factoren op endoscopische echografie fijne naaldbiopsie (EUS-FNB) weefselmonsters van inoperabele PDAC-patiënten het mogelijk maken om prognostische factoren in deze patiëntenpopulatie te bepalen; (ii) behandelingsrespons en verwerving van tumorchemotherapieresistentie zou verband kunnen houden met genetische heterogeniteit tussen de primaire en metastatische locaties en verandering van het moleculaire profiel onder druk van de selectie van geneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Carolina Gualtieri
  • Telefoonnummer: +390630156580

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00168
        • Werving
        • "Agostino Gemelli" Hospital, Catholic University of Sacred Heart
        • Contact:
        • Contact:
          • MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie betreft opeenvolgende personen met een solide pancreaslaesie die gedurende een periode van 3 jaar diagnostische EUS-FNB zullen ondergaan. Degenen met een histologische diagnose van PDAC zullen in het onderzoek worden opgenomen. Inschrijving omvat patiënten met een inoperabele ziekte, die kan worden onderverdeeld in verschillende stadia, d.w.z. borderline reseceerbaar, lokaal gevorderd en metastatisch.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen naar EUS met FNB voor verdenking op inoperabele of gemetastaseerde alvleesklierkanker op basis van beeldvormingsbevindingen
  • Beschikbaarheid van biopten verkregen tijdens EUS-FNB
  • Histologische diagnose van ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier in elk stadium
  • Patiënten moeten geschikt zijn voor toediening van chemotherapie
  • Ze moeten hun bereidheid kenbaar maken om opgevolgd te worden in onze hoogvolumecentra voor pancreas
  • Leeftijd >18 en <80 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Andere histologische diagnoses dan pancreas ductaal adenocarcinoom
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving beoordeeld tot overlijden of tot 2 jaar
Om de impact van veelomvattende genetische, stromale en immunologische factoren op PFS te beoordelen, gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van deelname aan het onderzoek tot ziekteprogressie of terugval.
Vanaf de datum van inschrijving beoordeeld tot overlijden of tot 2 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving beoordeeld tot overlijden of tot 2 jaar
Om de impact te beoordelen van veelomvattende genetische, stromale en immunologische factoren op de totale overleving, gedefinieerd als de tijdsduur (in dagen) tussen de behandelingsdatum en de datum van overlijden.
Vanaf de datum van inschrijving beoordeeld tot overlijden of tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alberto Larghi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PDAC AIRC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren