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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05264805
무릎 후 수술 후 통증 감소에 대한 Port Site Bupivacaine 주입의 효과. 촐레
2022년 3월 2일 업데이트: Dr. Nida Shahid, Hamdard University
복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증 완화의 효과를 결정하기 위한 부피바카인의 항구 부위 피하 주사의 무작위 통제 시험
복강경 담낭 절제술 후 수술 후 통증 감소에 포트 사이트 부피바카인 침윤의 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증 감소에 포트 부위 부피바카인 침윤의 효과를 결정하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
166
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Nida Shahid, MBBS, FCPS
- 전화번호: +923332358698
- 이메일: nida-shahid2011@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 초과 및 45세 미만의 성별 환자
- 전신 마취 하에 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 환자.
- A.S.A 등급 I 및 II 환자.
제외 기준:
- 국소 마취제에 대해 알려진 알레르기 반응이 있는 환자.
- 개방 절차로 전환된 환자.
- 수술 중 합병증이 발생하는 환자.
- 급성 담낭염으로 복강경 담낭절제술을 받는 환자.
- 비만 및 만성 질환 환자.
- 오피오이드, 스테로이드, NSAID 및 알코올 사용 이력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 부피바카인 그룹
20ml의 주사를 받는 환자.
복강경 포트 부위에 0.25% 부피바카인
|
항구 부위 상처에 0.25% 부피바카인 피하 침투 20ml.
다른 이름들:
|
간섭 없음: 위약 그룹
복강경 포트 사이트에서 약물 침투 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
복강경 포트 부위 통증 평가 후
기간: 수술 후 0시간(회복실 입원)부터 12시간까지 3시간 간격 즉, 0,3,6,9,12시간 통증 평가
|
0에서 10까지 점수를 매기는 "시각적 아날로그 채점 시스템"에 의한 통증 평가, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 참을 수 없는 극심한 통증을 의미합니다.
|
수술 후 0시간(회복실 입원)부터 12시간까지 3시간 간격 즉, 0,3,6,9,12시간 통증 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N0333
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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