端口部位布比卡因注射液在膝后减轻术后疼痛中的有效性。胆汁
2022年3月2日 更新者：Dr. Nida Shahid、Hamdard University
端口部位皮下注射布比卡因以确定腹腔镜胆囊切除术后疼痛缓解效果的随机对照试验
确定端口部位布比卡因浸润在腹腔镜胆囊切除术后疼痛减轻中的有效性。
研究概览
详细说明
正在进行这项研究以确定端口部位布比卡因浸润在腹腔镜胆囊切除术后疼痛减轻中的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
166
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Nida Shahid, MBBS, FCPS
- 电话号码：+923332358698
- 邮箱：nida-shahid2011@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁和 <45 岁的男女患者
- 在全身麻醉下接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者。
- A.S.A I级和II级患者。
排除标准：
- 已知对局部麻醉剂有过敏反应的患者。
- 患者转为开放手术。
- 发生术中并发症的患者。
- 因急性胆囊炎行腹腔镜胆囊切除术的患者。
- 肥胖和慢性疾病患者。
- 有阿片类药物、类固醇、非甾体抗炎药和酒精使用史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：布比卡因组
接受 20 毫升注射液的患者。
腹腔镜端口部位 0.25% 布比卡因
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20ml 0.25%布比卡因皮下浸润端口部位伤口。
其他名称：
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|
无干预：安慰剂组
腹腔镜端口部位无药物浸润
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹腔镜后端口部位疼痛评估
大体时间：疼痛评估从 0 小时（患者在恢复室接收）到术后 12 小时，间隔 3 小时，即 0、3、6、9、12 小时
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通过“视觉模拟评分系统”评分的疼痛评估从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可能最严重、难以忍受的极度疼痛。
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疼痛评估从 0 小时（患者在恢复室接收）到术后 12 小时，间隔 3 小时，即 0、3、6、9、12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月2日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月2日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
0.25% 布比卡因的临床试验
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Novartis Pharmaceuticals完全的
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University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo完全的
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Santalis Pharmaceuticals, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio完全的