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Wirksamkeit der Bupivacain-Injektion an der Portstelle bei der postoperativen Schmerzreduktion nach dem Schoß. Chole

2. März 2022 aktualisiert von: Dr. Nida Shahid, Hamdard University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur subkutanen Injektion von Bupivacain an der Portstelle, um die Wirksamkeit der postoperativen Schmerzlinderung nach laparoskopischer Cholezystektomie zu bestimmen

Um die Wirksamkeit der Bupivacain-Infiltration an der Portstelle bei der postoperativen Schmerzreduktion nach laparoskopischer Cholezystektomie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Bupivacain-Infiltration an der Portstelle bei der postoperativen Schmerzreduktion nach laparoskopischer Cholezystektomie zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

166

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von >18 Jahren und <45 Jahren
  2. Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterziehen.
  3. Patienten mit A.S.A. Grad I und II.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit bekannten allergischen Reaktionen auf Lokalanästhetika.
  2. Patienten wurden auf das offene Verfahren umgestellt.
  3. Patienten, bei denen intraoperative Komplikationen auftreten.
  4. Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie wegen akuter Cholezystitis unterziehen.
  5. Patienten mit Fettleibigkeit und chronischen Erkrankungen.
  6. Patienten mit Opioiden-, Steroid-, NSAID- und Alkoholkonsum in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bupivacain-Gruppe
Patient erhält 20 ml Injektion. 0,25 % Bupivacain an der laparoskopischen Portstelle
Arzneimittel: 0,25 % Bupivacain
20 ml 0,25 % Bupivacain zur subkutanen Infiltration an der Wunde an der Portstelle.
Andere Namen:
  • Bupivacain
Kein Eingriff: Placebo-Gruppe
Keine Medikamenteninfiltration an der laparoskopischen Portstelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzen an der Portstelle nach der Laparoskopie
Zeitfenster: Schmerzbeurteilung von 0 Stunden (Patient im Aufwachraum aufgenommen) bis 12 Stunden postoperativ im Abstand von 3 Stunden, d. h. 0,3,6,9,12 Stunden
Schmerzbeurteilung durch das „Visual Analog Scoring System“ mit einer Bewertung von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 den größtmöglichen, unerträglichen, qualvollen Schmerz bedeutet.
Schmerzbeurteilung von 0 Stunden (Patient im Aufwachraum aufgenommen) bis 12 Stunden postoperativ im Abstand von 3 Stunden, d. h. 0,3,6,9,12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamdard University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N0333

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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