Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Port Site Bupivacaine Injection i postoperativ smertereduktion efter omgang. Chole

2. marts 2022 opdateret af: Dr. Nida Shahid, Hamdard University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med subkutan injektion af bupivacain på havnestedet for at bestemme effektiviteten af ​​postoperativ smertelindring efter laparoskopisk kolecystektomi

For at bestemme effektiviteten af ​​bupivacain-infiltration på havnestedet ved postoperativ smertereduktion efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen udføres for at bestemme effektiviteten af ​​bupivacain-infiltration på havnestedet i postoperativ smertereduktion efter laparoskopisk kolecystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

166

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter af både køn >18 år og <45 år
  2. Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi.
  3. Patienter med A.S.A grad I og II.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendte allergiske reaktioner på lokalbedøvelsesmidler.
  2. Patienter konverteret til åben procedure.
  3. Patienter, der udvikler intraoperative komplikationer.
  4. Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi for akut kolecystitis.
  5. Patienter med overvægt og kronisk sygdom.
  6. Patienter med historie med opioider, steroider, NSAID'er og alkoholbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bupivacaine gruppe
Patient, der modtager 20 ml inj. 0,25 % bupivacain ved det laparoskopiske portsted
Medicin: 0,25 % bupivacain
20 ml 0,25 % bupivacain subkutan infiltration ved sår på havnestedet.
Andre navne:
  • Bupivacain
Ingen indgriben: Placebo gruppe
Ingen lægemiddelinfiltration ved det laparoskopiske portsted

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post laparoskopisk smertevurdering på havnestedet
Tidsramme: Smertevurdering fra 0 timer (patient modtaget på opvågningsstue) til 12 timer postoperativt med et interval på 3 timer, dvs. 0,3,6,9,12 timer
Smertevurdering ved "Visual Analog Scoring system" score fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værst mulige, uudholdelige smertefulde smerte.
Smertevurdering fra 0 timer (patient modtaget på opvågningsstue) til 12 timer postoperativt med et interval på 3 timer, dvs. 0,3,6,9,12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamdard University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N0333

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med 0,25 % bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner