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Efectividad de la inyección de bupivacaína en el sitio del puerto en la reducción del dolor posoperatorio después de una vuelta. Chole

2 de marzo de 2022 actualizado por: Dr. Nida Shahid, Hamdard University

Un ensayo controlado aleatorizado de inyección subcutánea de bupivacaína en el sitio del puerto para determinar la eficacia del alivio del dolor posoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica

Determinar la efectividad de la infiltración de bupivacaína en el sitio del puerto en la reducción del dolor posoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se está realizando para determinar la eficacia de la infiltración de bupivacaína en el sitio del puerto en la reducción del dolor posoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

166

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de ambos sexos de edad > 18 años y < 45 años
  2. Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general.
  3. Pacientes con A.S.A grado I y II.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con reacciones alérgicas conocidas a los anestésicos locales.
  2. Pacientes convertidos a procedimiento abierto.
  3. Pacientes que desarrollan complicaciones intraoperatorias.
  4. Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica por colecistitis aguda.
  5. Pacientes con obesidad y enfermedades crónicas.
  6. Pacientes con antecedentes de uso de opioides, esteroides, AINE y alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo bupivacaína
Paciente que recibe 20ml de inj. Bupivacaína al 0,25 % en el puerto laparoscópico
Droga: Bupivacaína al 0,25 %
Infiltración subcutánea de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en la herida del sitio del puerto.
Otros nombres:
  • Bupivacaína
Sin intervención: Grupo placebo
Sin infiltración de fármacos en el sitio del puerto laparoscópico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor en el sitio del puerto poslaparoscópico
Periodo de tiempo: Evaluación del dolor desde las 0 horas (paciente recibido en la sala de recuperación) hasta las 12 horas del postoperatorio a intervalos de 3 horas, es decir, 0,3,6,9,12 horas
Evaluación del dolor mediante el "Sistema de puntuación analógica visual" con una puntuación de 0 a 10, donde 0 significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor insoportable e insoportable posible.
Evaluación del dolor desde las 0 horas (paciente recibido en la sala de recuperación) hasta las 12 horas del postoperatorio a intervalos de 3 horas, es decir, 0,3,6,9,12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hamdard University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N0333

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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