Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność iniekcji bupiwakainy w miejscu portu w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego po okrążeniu. Chole

2 marca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Nida Shahid, Hamdard University

Randomizowana kontrolowana próba podskórnego wstrzyknięcia bupiwakainy w miejscu portu w celu określenia skuteczności łagodzenia bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej

Ocena skuteczności infiltracji bupiwakainy w miejscu portu w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prowadzone są badania mające na celu określenie skuteczności infiltracji bupiwakainy w miejscu portu w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

166

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci obu płci w wieku >18 lat i <45 lat
  2. Pacjenci poddawani planowej cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym.
  3. Pacjenci z ASA stopnia I i II.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze znaną reakcją alergiczną na miejscowe środki znieczulające.
  2. Pacjenci przeszli na procedurę otwartą.
  3. Pacjenci, u których wystąpiły powikłania śródoperacyjne.
  4. Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej z powodu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego.
  5. Pacjenci z otyłością i chorobami przewlekłymi.
  6. Pacjenci z historią stosowania opioidów, sterydów, NLPZ i alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa bupiwakainy
Pacjent otrzymujący 20 ml inj. 0,25% bupiwakainy w laparoskopowym miejscu portu
Lek: 0,25% bupiwakainy
20 ml 0,25% bupiwakainy do infiltracji podskórnej rany w miejscu portu.
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina
Brak interwencji: Grupa placebo
Brak nacieku leku w miejscu portu laparoskopowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w miejscu założenia portu po laparoskopii
Ramy czasowe: Ocena bólu od 0h (pacjent przyjęty na salę pooperacyjną) do 12h po zabiegu w odstępie 3h tj. 0,3,6,9,12h
Ocena bólu za pomocą „Visual Analog Scoring system” z punktacją od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy z możliwych, rozdzierający ból nie do zniesienia.
Ocena bólu od 0h (pacjent przyjęty na salę pooperacyjną) do 12h po zabiegu w odstępie 3h tj. 0,3,6,9,12h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamdard University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N0333

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj