Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost injekce bupivakainu Port Site při zmírnění pooperační bolesti po lap. Chole

2. března 2022 aktualizováno: Dr. Nida Shahid, Hamdard University

Randomizovaná kontrolovaná studie subkutánní injekce bupivakainu v Port Site k určení účinnosti pooperační úlevy od bolesti po laparoskopické cholecystektomii

Stanovit účinnost infiltrace bupivakainem v místě portu při zmírnění pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se provádí za účelem stanovení účinnosti infiltrace bupivakainu v místě portu při zmírnění pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

166

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti obou pohlaví ve věku >18 let a <45 let
  2. Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestezii.
  3. Pacienti s A.S.A stupněm I a II.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se známými alergickými reakcemi na lokální anestetika.
  2. Pacienti převedeni na otevřenou proceduru.
  3. Pacienti s vývojem intraoperačních komplikací.
  4. Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii pro akutní cholecystitidu.
  5. Pacienti s obezitou a chronickým onemocněním.
  6. Pacienti s anamnézou užívání opioidů, steroidů, NSAID a alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bupivakainová skupina
Pacient dostává 20ml inj. 0,25 % bupivakainu v místě laparoskopického portu
Lék: 0,25 % bupivakainu
20 ml 0,25% subkutánní infiltrace bupivakainu v ráně v místě portu.
Ostatní jména:
  • Bupivakain
Žádný zásah: Placebo skupina
Žádná infiltrace léku v místě laparoskopického portu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti v místě portu po laparoskopii
Časové okno: Hodnocení bolesti od 0 hodiny (pacient přijat na dospávacím pokoji) do 12 hodin po operaci v intervalu 3 hodin, tj. 0,3,6,9,12 hodin
Hodnocení bolesti pomocí "Visual Analog Scoring system" od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou, nesnesitelnou nesnesitelnou bolest.
Hodnocení bolesti od 0 hodiny (pacient přijat na dospávacím pokoji) do 12 hodin po operaci v intervalu 3 hodin, tj. 0,3,6,9,12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamdard University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N0333

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na 0,25 % bupivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit