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Efficacia dell'iniezione di bupivacaina nel sito portuale nella riduzione del dolore postoperatorio dopo il giro. Cole

2 marzo 2022 aggiornato da: Dr. Nida Shahid, Hamdard University

Uno studio controllato randomizzato sull'iniezione sottocutanea di bupivacaina nel sito portuale per determinare l'efficacia del sollievo dal dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica

Per determinare l'efficacia dell'infiltrazione di bupivacaina nel sito portuale nella riduzione del dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è in corso per determinare l'efficacia dell'infiltrazione di bupivacaina nel sito portuale nella riduzione del dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

166

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di entrambi i sessi di età >18 anni e <45 anni
  2. Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva in anestesia generale.
  3. Pazienti con A.S.A di grado I e II.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con reazioni allergiche note agli anestetici locali.
  2. Pazienti convertiti alla procedura aperta.
  3. Pazienti che sviluppano complicanze intraoperatorie.
  4. Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica per colecistite acuta.
  5. Pazienti con obesità e malattie croniche.
  6. Pazienti con storia di uso di oppioidi, steroidi, FANS e alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo bupivacaina
Paziente che riceve 20 ml di inj. Bupivacaina allo 0,25% nel port site laparoscopico
Droga: Bupivacaina allo 0,25%.
Infiltrazione sottocutanea di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% nella ferita del sito di accesso.
Altri nomi:
  • Bupivacaina
Nessun intervento: Gruppo placebo
Nessuna infiltrazione di farmaco nel port site laparoscopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore post-laparoscopica in sede portuale
Lasso di tempo: Valutazione del dolore da 0 ore (paziente ricevuto in sala risveglio) fino a 12 ore dopo l'intervento a intervalli di 3 ore, ovvero 0,3,6,9,12 ore
Valutazione del dolore mediante "Visual Analog Scoring system" con punteggio da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore possibile, insopportabile e lancinante.
Valutazione del dolore da 0 ore (paziente ricevuto in sala risveglio) fino a 12 ore dopo l'intervento a intervalli di 3 ore, ovvero 0,3,6,9,12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamdard University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N0333

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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