Eficácia da injeção de bupivacaína no local do porto na redução da dor pós-operatória após colo. chole
2 de março de 2022 atualizado por: Dr. Nida Shahid, Hamdard University
Um estudo controlado randomizado de injeção subcutânea de bupivacaína no local do porto para determinar a eficácia do alívio da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica
Determinar a eficácia da infiltração de bupivacaína no local do portal na redução da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está sendo feito para determinar a eficácia da infiltração de bupivacaína no local da porta na redução da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
166
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr. Nida Shahid, MBBS, FCPS
- Número de telefone: +923332358698
- E-mail: nida-shahid2011@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com idade > 18 anos e < 45 anos
- Pacientes submetidos à colecistectomia videolaparoscópica eletiva sob anestesia geral.
- Pacientes com A.S.A grau I e II.
Critério de exclusão:
- Pacientes com reações alérgicas conhecidas a anestésicos locais.
- Pacientes convertidos para procedimento aberto.
- Pacientes que desenvolvem complicações intra-operatórias.
- Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica para colecistite aguda.
- Pacientes com obesidade e doenças crônicas.
- Pacientes com histórico de uso de opioides, esteroides, AINEs e álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo bupivacaína
Paciente recebendo 20ml de inj.
Bupivacaína a 0,25% no local da porta laparoscópica
|
20ml de infiltração subcutânea de bupivacaína a 0,25% na ferida do local da porta.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo placebo
Sem infiltração de drogas no local da porta laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação pós-laparoscópica da dor no local da porta
Prazo: Avaliação da dor desde 0 hora (paciente recebido na sala de recuperação) até 12 horas de pós-operatório com intervalo de 3 horas ou seja, 0,3,6,9,12 horas
|
Avaliação da dor por "Visual Analog Scoring system" pontuando de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor possível, insuportável e insuportável.
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Avaliação da dor desde 0 hora (paciente recebido na sala de recuperação) até 12 horas de pós-operatório com intervalo de 3 horas ou seja, 0,3,6,9,12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N0333
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Bupivacaína a 0,25%
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EugoniaDesconhecido